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Projeto de Uso de Agentes Comunitários de Saúde para Redução de Mortes Maternas (EWH)

8 de agosto de 2019 atualizado por: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Melhorando todos os agentes comunitários de saúde em saúde materna e neonatal: Rorya Tanzânia

O objetivo deste estudo é estabelecer se várias intervenções ajudarão as mulheres na zona rural da Tanzânia a acessar serviços de saúde durante a gravidez e no momento do parto. As intervenções incluem educação sobre a importância de comparecer às consultas pré-natais com enfermeiras e partos nas unidades de saúde, um vale-transporte para acessar a unidade de saúde no momento do parto e suprimentos para serem usados ​​na unidade de saúde ou no caminho se as mulheres não chega à unidade de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de reduzir o número de mulheres que morrem durante o parto e melhorar a saúde da mulher durante a gravidez, este ensaio foi concebido para avaliar se várias intervenções combinadas podem aumentar o número de mulheres que dão à luz em estabelecimentos de saúde. O desenho do estudo é "Desenho de linha de base múltipla". Agentes comunitários de saúde são treinados para coletar dados básicos sobre mulheres que usam telefones celulares em um distrito rural na Tanzânia. O distrito tem quatro divisões distintas. Após 6 meses de dados de linha de base no distrito, uma divisão experimentará as intervenções. As intervenções são educação sobre a importância de comparecer às consultas de pré-natal com enfermeiras e partos nas unidades de saúde, um vale-transporte para acessar a unidade de saúde no momento do parto e suprimentos de parto para serem usados ​​na unidade de saúde ou no caminho se o mulher não consegue chegar à unidade de saúde. A intervenção será iniciada em cada uma das outras divisões em intervalos de 3 meses (ou seja, a segunda divisão começa a experimentar as intervenções 3 meses após a primeira, a terceira, 3 meses após a segunda e a quarta 3 meses após a terceira). O julgamento continuará por um total de 27 meses, incluindo o período de linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

17000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzânia
        • Shirati District Hospital Research Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As mulheres devem estar grávidas.
  2. As mulheres devem morar no distrito de Rorya, mas não na cidade de Shirati.
  3. As mulheres devem dar à luz no distrito de Rorya.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que moram fora ou dão à luz fora do distrito de Rorya.
  2. Mulheres que dão à luz pré-termo, antes de serem expostas a todas as intervenções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Divisão 1

A primeira divisão recebe a coleta de dados de linha de base por 6 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo.

As intervenções são comportamentais e de dispositivo:

Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para fazer o pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto.

Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).

As intervenções são:

  1. Reuniões na aldeia por agentes comunitários de saúde para educar as mulheres e suas famílias sobre o parto seguro.
  2. Vale-transporte gratuito de mototaxistas para acesso à unidade de saúde no ato da entrega.
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
Experimental: Divisão 2

A segunda divisão recebe a coleta de dados de linha de base por 9 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo.

As intervenções são comportamentais e de dispositivo:

Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para fazer o pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto.

Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).

As intervenções são:

  1. Reuniões na aldeia por agentes comunitários de saúde para educar as mulheres e suas famílias sobre o parto seguro.
  2. Vale-transporte gratuito de mototaxistas para acesso à unidade de saúde no ato da entrega.
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
Experimental: Divisão 3

A terceira divisão recebe a coleta de dados de linha de base por 12 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo.

As intervenções são comportamentais e de dispositivo:

Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para fazer o pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto.

Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).

As intervenções são:

  1. Reuniões na aldeia por agentes comunitários de saúde para educar as mulheres e suas famílias sobre o parto seguro.
  2. Vale-transporte gratuito de mototaxistas para acesso à unidade de saúde no ato da entrega.
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
Experimental: Divisão 4

A quarta divisão recebe coleta de dados de linha de base por 15 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo.

As intervenções são comportamentais e de dispositivo: Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para ir ao pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto.

Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).

As intervenções são:

  1. Reuniões na aldeia por agentes comunitários de saúde para educar as mulheres e suas famílias sobre o parto seguro.
  2. Vale-transporte gratuito de mototaxistas para acesso à unidade de saúde no ato da entrega.
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascimentos em instalações
Prazo: Durante a linha de base vs durante os períodos de intervenção até o final do estudo (2 anos)
Número de mulheres atendidas em unidades de saúde para o parto
Durante a linha de base vs durante os períodos de intervenção até o final do estudo (2 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas de cuidados pré-natais
Prazo: Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Número de vezes que as mulheres vão às unidades de saúde para consultas pré-natais
Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Visitas pós-parto
Prazo: Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Número de mulheres que frequentam unidades de saúde para consultas pós-parto
Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Uso de intervenção de transporte
Prazo: Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Número de mulheres que usam a intervenção de transporte gratuito
Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Uso de kit de parto
Prazo: Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
Número de mulheres que usam o kit de parto
Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Investigador principal: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mortalidade Materna

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