- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024905
Projeto de Uso de Agentes Comunitários de Saúde para Redução de Mortes Maternas (EWH)
Melhorando todos os agentes comunitários de saúde em saúde materna e neonatal: Rorya Tanzânia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mara Region
-
Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzânia
- Shirati District Hospital Research Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres devem estar grávidas.
- As mulheres devem morar no distrito de Rorya, mas não na cidade de Shirati.
- As mulheres devem dar à luz no distrito de Rorya.
Critério de exclusão:
- Mulheres que moram fora ou dão à luz fora do distrito de Rorya.
- Mulheres que dão à luz pré-termo, antes de serem expostas a todas as intervenções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Divisão 1
A primeira divisão recebe a coleta de dados de linha de base por 6 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo. As intervenções são comportamentais e de dispositivo: Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para fazer o pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto. Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto). |
As intervenções são:
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
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Experimental: Divisão 2
A segunda divisão recebe a coleta de dados de linha de base por 9 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo. As intervenções são comportamentais e de dispositivo: Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para fazer o pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto. Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto). |
As intervenções são:
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
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Experimental: Divisão 3
A terceira divisão recebe a coleta de dados de linha de base por 12 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo. As intervenções são comportamentais e de dispositivo: Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para fazer o pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto. Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto). |
As intervenções são:
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
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Experimental: Divisão 4
A quarta divisão recebe coleta de dados de linha de base por 15 meses e, em seguida, experimenta intervenções para o restante do estudo. As intervenções são comportamentais e de dispositivo: Comportamentais: educação sobre a segurança do parto em uma unidade de saúde, lembretes para ir ao pré-natal e um vale-transporte para a unidade de saúde no momento do parto. Dispositivo: Um kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto). |
As intervenções são:
Fornecimento de kit de parto com material de parto limpo (sabonete, 2 pares de luvas, 2 grampos de cordão, lâmina cirúrgica e 600 mcg de misoprostol para a mulher tomar imediatamente após o parto para evitar hemorragia pós-parto).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nascimentos em instalações
Prazo: Durante a linha de base vs durante os períodos de intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Número de mulheres atendidas em unidades de saúde para o parto
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Durante a linha de base vs durante os períodos de intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas de cuidados pré-natais
Prazo: Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Número de vezes que as mulheres vão às unidades de saúde para consultas pré-natais
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Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Visitas pós-parto
Prazo: Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Número de mulheres que frequentam unidades de saúde para consultas pós-parto
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Durante a linha de base vs durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Uso de intervenção de transporte
Prazo: Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Número de mulheres que usam a intervenção de transporte gratuito
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Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Uso de kit de parto
Prazo: Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
|
Número de mulheres que usam o kit de parto
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Durante a intervenção até o final do estudo (2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- Investigador principal: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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