Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt för att använda sjukvårdspersonal för att minska mödradödsfall (EWH)

8 augusti 2019 uppdaterad av: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Förbättra alla hälsovårdspersonal inom mödrar och nyfödda: Rorya Tanzania

Syftet med denna studie är att fastställa om flera insatser kommer att hjälpa kvinnor på landsbygden i Tanzania att få tillgång till hälsovårdstjänster under graviditeten och vid förlossningen. Interventionerna inkluderar utbildning om vikten av att delta i mödravårdsbesök med sjuksköterskor och förlossningar, en kupong för transport för att komma till vårdinrättningen vid tidpunkten för förlossningen och förnödenheter som ska användas antingen på vårdinrättningen eller på vägen om kvinnorna kommer inte till vårdcentralen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att minska antalet kvinnor som dör under förlossningen och för att förbättra kvinnors hälsa under graviditeten, är detta försök utformat för att bedöma om flera insatser kombinerat kan öka antalet kvinnor som förlossar på vårdinrättningar. Designen av studien är "Multiple Baseline Design". Hälsovårdspersonal utbildas i att samla in baslinjedata om kvinnor som använder mobiltelefoner i ett landsbygdsdistrikt i Tanzania. Distriktet har fyra distinkta divisioner. Efter 6 månaders baslinjedata i distriktet kommer en division att uppleva interventionerna. Insatserna är utbildning om vikten av att närvara vid mödravårdsbesök med sjuksköterskor och förlossningar, en kupong för transport för att komma till vårdinrättningen vid tidpunkten för förlossningen och förlossningsmaterial som ska användas antingen på vårdinrättningen eller på vägen om kvinnor kommer inte till vårdcentralen. Interventionen kommer att påbörjas i var och en av de andra divisionerna med 3 månaders intervall (dvs. den andra divisionen börjar uppleva interventionerna 3 månader efter den första, den tredje, 3 månader efter den andra och den fjärde 3 månaderna efter den tredje). Rättegången kommer att fortsätta i totalt 27 månader inklusive baslinjeperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

17000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
        • Shirati District Hospital Research Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor måste vara gravida.
  2. Kvinnor måste bo i Rorya-distriktet, men inte i Shirati Town.
  3. Kvinnor måste föda i Rorya-distriktet.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som bor utanför eller förlossar utanför Rorya-distriktet.
  2. Kvinnor som förlossar för tidigt innan de har utsatts för alla ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Division 1

Den första divisionen får baslinjedatainsamling under 6 månader och får sedan interventioner under resten av studien.

Interventioner är beteendemässiga och enhetliga:

Beteende: utbildning om säkerhet vid förlossning på en hälsoinrättning, påminnelser om att gå till mödravård och en kupong för transport till vårdinrättningen vid tidpunkten för förlossningen.

Enhet: Ett födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Beteende: Bymöte och resekuponger

Insatserna är:

  1. Bymöten av vårdpersonal i samhället för att utbilda kvinnor och deras familjer om säker förlossning.
  2. Kuponger för gratis transport av motorcykeltaxichaufförer för att få tillgång till hälsoinrättningen vid leverans.
Enhet: Födelsekit med misoprostol
Tillhandahållande av födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, 2 sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Experimentell: Division 2

Den andra divisionen får baslinjedatainsamling under 9 månader och erfar sedan interventioner under resten av studien.

Interventioner är beteendemässiga och enhetliga:

Beteende: utbildning om säkerhet vid förlossning på en hälsoinrättning, påminnelser om att gå till mödravård och en kupong för transport till vårdinrättningen vid tidpunkten för förlossningen.

Enhet: Ett födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Beteende: Bymöte och resekuponger

Insatserna är:

  1. Bymöten av vårdpersonal i samhället för att utbilda kvinnor och deras familjer om säker förlossning.
  2. Kuponger för gratis transport av motorcykeltaxichaufförer för att få tillgång till hälsoinrättningen vid leverans.
Enhet: Födelsekit med misoprostol
Tillhandahållande av födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, 2 sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Experimentell: Division 3

Den tredje divisionen får baslinjedatainsamling under 12 månader och får sedan ingripanden under resten av studien.

Interventioner är beteendemässiga och enhetliga:

Beteende: utbildning om säkerhet vid förlossning på en hälsoinrättning, påminnelser om att gå till mödravård och en kupong för transport till vårdinrättningen vid tidpunkten för förlossningen.

Enhet: Ett födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Beteende: Bymöte och resekuponger

Insatserna är:

  1. Bymöten av vårdpersonal i samhället för att utbilda kvinnor och deras familjer om säker förlossning.
  2. Kuponger för gratis transport av motorcykeltaxichaufförer för att få tillgång till hälsoinrättningen vid leverans.
Enhet: Födelsekit med misoprostol
Tillhandahållande av födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, 2 sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Experimentell: Division 4

Den fjärde divisionen får baslinjedatainsamling under 15 månader och får sedan ingripanden under resten av studien.

Insatser är beteendemässiga och enhetliga: Beteende: utbildning om säkerhet vid förlossning på en hälsoinrättning, påminnelser om att gå till mödravård och en kupong för transport till vårdinrättningen vid tidpunkten för förlossningen.

Enhet: Ett födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).
Beteende: Bymöte och resekuponger

Insatserna är:

  1. Bymöten av vårdpersonal i samhället för att utbilda kvinnor och deras familjer om säker förlossning.
  2. Kuponger för gratis transport av motorcykeltaxichaufförer för att få tillgång till hälsoinrättningen vid leverans.
Enhet: Födelsekit med misoprostol
Tillhandahållande av födelsekit med rena leveranser (tvål, 2 par handskar, 2 sladdklämmor, kirurgiskt blad och 600 mcg misoprostol som kvinnan kan ta direkt efter förlossningen för att förhindra blödning efter förlossningen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anläggningsfödslar
Tidsram: Under baslinjen kontra under interventionsperioder fram till slutet av studien (2 år)
Antal kvinnor som besöker vårdinrättningar för förlossning
Under baslinjen kontra under interventionsperioder fram till slutet av studien (2 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödravårdsbesök
Tidsram: Under baslinjen kontra under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Antalet gånger kvinnor besöker vårdinrättningen för förlossningsbesök
Under baslinjen kontra under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Postpartum besök
Tidsram: Under baslinjen kontra under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Antal kvinnor som besöker vårdinrättningen för besök efter förlossningen
Under baslinjen kontra under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Användning av transportingrepp
Tidsram: Under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Antal kvinnor som använder den kostnadsfria transportinsatsen
Under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Användning av födelsekit
Tidsram: Under intervention fram till slutet av studien (2 år)
Antal kvinnor som använder födelsesatsen
Under intervention fram till slutet av studien (2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbetspartners

Ottawa Hospital Research Institute
Shirati KMT Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Huvudutredare: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 108026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera