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산모 사망을 줄이기 위해 지역사회 보건 종사자를 활용하는 프로젝트 (EWH)

2019년 8월 8일 업데이트: Gail Webber, Bruyere Research Institute

모성 및 신생아 건강에 대한 모든 지역사회 보건 종사자의 역량 강화: Rorya Tanzania

이 시험의 목적은 몇 가지 개입이 탄자니아 시골 지역의 여성이 임신 중 및 분만 시 의료 서비스에 접근하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 개입에는 간호사 및 시설 분만과 함께 산전 관리 방문에 참석하는 것의 중요성에 대한 교육, 분만 시 건강 시설에 접근할 수 있는 교통편 바우처, 건강 시설에서 사용하거나 산모가 출산하는 경우 이동 중에 사용할 용품이 포함됩니다. 보건소에 가지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

출산 중 사망하는 여성의 수를 줄이고 임신 중 여성의 건강을 개선하기 위해 이 시험은 여러 개입을 결합하여 의료 시설에서 분만하는 여성의 수를 늘릴 수 있는지 평가하도록 설계되었습니다. 연구 설계는 "다중 기준선 설계"입니다. 탄자니아의 한 시골 지역에서 지역사회 보건 종사자들이 휴대전화를 사용하는 여성에 대한 기본 데이터를 수집하도록 교육을 받았습니다. 지구에는 4개의 뚜렷한 부서가 있습니다. 지구에서 6개월의 기본 데이터 후에 한 부서에서 개입을 경험하게 됩니다. 개입은 간호사 및 시설 분만과 함께 산전 관리 방문에 참석하는 것의 중요성에 대한 교육, 분만 시 의료 시설에 접근할 수 있는 교통편 바우처, 의료 시설에서 사용하거나 출산 예정인 경우 출산 용품을 제공하는 것입니다. 여성은 의료 시설에 가지 않습니다. 중재는 3개월 간격으로 다른 각 디비전에서 시작됩니다(즉, 두 번째 디비전은 첫 번째 디비전 후 3개월, 세 번째 디비전, 두 번째 디비전 3개월 후, 네 번째 디비전은 세 번째 디비전 3개월 후 중재를 경험하기 시작함). 임상시험은 기준 기간을 포함해 총 27개월 동안 진행된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

17000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, 탄자니아
        • Shirati District Hospital Research Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성은 임신한 상태여야 합니다.
  2. 여성은 Rorya District에 거주해야 하지만 Shirati Town에는 거주할 수 없습니다.
  3. 여성은 Rorya 지구에서 배달해야 합니다.

제외 기준:

  1. Rorya 지구 외부에 거주하거나 외부에서 배달하는 여성.
  2. 모든 개입에 노출되기 전에 조산하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디비전 1

첫 번째 부서는 6개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다.

중재는 행동 및 장치입니다.

행동: 의료 시설에서의 분만 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처.

장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨).

개입은 다음과 같습니다.

  1. 안전한 출산에 대해 여성과 그 가족을 교육하기 위한 지역사회 보건 종사자들의 마을 회의.
  2. 배달 시 의료 시설을 이용할 수 있는 오토바이 택시 기사의 무료 교통편 바우처.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
실험적: 디비전 2

두 번째 부서는 9개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다.

중재는 행동 및 장치입니다.

행동: 의료 시설에서의 분만 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처.

장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨).

개입은 다음과 같습니다.

  1. 안전한 출산에 대해 여성과 그 가족을 교육하기 위한 지역사회 보건 종사자들의 마을 회의.
  2. 배달 시 의료 시설을 이용할 수 있는 오토바이 택시 기사의 무료 교통편 바우처.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
실험적: 디비전 3

세 번째 부서는 12개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다.

중재는 행동 및 장치입니다.

행동: 의료 시설에서의 분만 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처.

장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨).

개입은 다음과 같습니다.

  1. 안전한 출산에 대해 여성과 그 가족을 교육하기 위한 지역사회 보건 종사자들의 마을 회의.
  2. 배달 시 의료 시설을 이용할 수 있는 오토바이 택시 기사의 무료 교통편 바우처.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
실험적: 디비전 4

네 번째 부서는 15개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다.

개입은 행동 및 장치입니다. 행동: 의료 시설에서의 분만의 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가도록 미리 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처.

장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨).

개입은 다음과 같습니다.

  1. 안전한 출산에 대해 여성과 그 가족을 교육하기 위한 지역사회 보건 종사자들의 마을 회의.
  2. 배달 시 의료 시설을 이용할 수 있는 오토바이 택시 기사의 무료 교통편 바우처.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시설 출생
기간: 기준선 동안 대 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
출산을 위해 의료 시설에 다니는 여성의 수
기준선 동안 대 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 관리 방문
기간: 연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
여성이 산전 방문을 위해 보건 시설을 방문하는 횟수
연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
산후 방문
기간: 연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
산후 방문을 위해 보건 시설을 이용하는 여성 수
연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
운송 개입 사용
기간: 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
무료 교통 개입을 이용하는 여성의 수
개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
출생 키트 사용
기간: 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
출생 키트를 사용하는 여성의 수
개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • 수석 연구원: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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