- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03024905
산모 사망을 줄이기 위해 지역사회 보건 종사자를 활용하는 프로젝트 (EWH)
모성 및 신생아 건강에 대한 모든 지역사회 보건 종사자의 역량 강화: Rorya Tanzania
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mara Region
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Shirati, Rorya District, Mara Region, 탄자니아
- Shirati District Hospital Research Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성은 임신한 상태여야 합니다.
- 여성은 Rorya District에 거주해야 하지만 Shirati Town에는 거주할 수 없습니다.
- 여성은 Rorya 지구에서 배달해야 합니다.
제외 기준:
- Rorya 지구 외부에 거주하거나 외부에서 배달하는 여성.
- 모든 개입에 노출되기 전에 조산하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디비전 1
첫 번째 부서는 6개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다. 중재는 행동 및 장치입니다. 행동: 의료 시설에서의 분만 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처. 장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨). |
개입은 다음과 같습니다.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
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실험적: 디비전 2
두 번째 부서는 9개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다. 중재는 행동 및 장치입니다. 행동: 의료 시설에서의 분만 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처. 장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨). |
개입은 다음과 같습니다.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
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실험적: 디비전 3
세 번째 부서는 12개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다. 중재는 행동 및 장치입니다. 행동: 의료 시설에서의 분만 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가야 한다는 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처. 장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨). |
개입은 다음과 같습니다.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
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실험적: 디비전 4
네 번째 부서는 15개월 동안 기본 데이터 수집을 받은 다음 나머지 시험에 대한 개입을 경험합니다. 개입은 행동 및 장치입니다. 행동: 의료 시설에서의 분만의 안전에 대한 교육, 산전 관리를 받으러 가도록 미리 알림, 분만 시 의료 시설로 이동하기 위한 바우처. 장치: 깨끗한 분만 용품이 포함된 출생 키트(비누, 장갑 2쌍, 코드 클램프, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨). |
개입은 다음과 같습니다.
깨끗한 분만용품(비누, 장갑 2쌍, 코드 집게 2개, 수술용 칼날, 산후 출혈을 예방하기 위해 분만 직후 여성이 복용할 600mcg 미소프로스톨)이 포함된 출산 키트 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시설 출생
기간: 기준선 동안 대 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
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출산을 위해 의료 시설에 다니는 여성의 수
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기준선 동안 대 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 관리 방문
기간: 연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
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여성이 산전 방문을 위해 보건 시설을 방문하는 횟수
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연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
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산후 방문
기간: 연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
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산후 방문을 위해 보건 시설을 이용하는 여성 수
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연구 종료 시까지(2년) 기준선 동안 대 중재 동안
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운송 개입 사용
기간: 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
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무료 교통 개입을 이용하는 여성의 수
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개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
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출생 키트 사용
기간: 개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
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출생 키트를 사용하는 여성의 수
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개입 기간 동안 연구 종료까지(2년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- 수석 연구원: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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