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利用社区卫生工作者减少孕产妇死亡的项目 (EWH)

2019年8月8日 更新者:Gail Webber、Bruyere Research Institute

加强所有社区卫生工作者的孕产妇和新生儿健康:Rorya Tanzania

本试验的目的是确定几种干预措施是否可以帮助坦桑尼亚农村妇女在怀孕期间和分娩时获得医疗保健服务。 这些干预措施包括教育护士参加产前检查和设施分娩的重要性,在分娩时提供前往卫生设施的交通凭证,以及在卫生设施或途中使用的用品,如果妇女没有到达医疗机构。

研究概览

详细说明

为了减少死于分娩的妇女人数并改善妇女在怀孕期间的健康状况,该试验旨在评估结合使用多种干预措施是否可以增加在医疗机构分娩的妇女人数。 该研究的设计是“多基线设计”。 在坦桑尼亚的一个农村地区,社区卫生工作者接受培训以收集有关使用手机的妇女的基线数据。 该区有四个不同的分区。 在该地区获得 6 个月的基线数据后,一个部门将体验干预措施。 这些干预措施是关于与护士一起参加产前检查和设施分娩的重要性的教育、分娩时前往卫生设施的交通凭证以及在卫生设施或在途中使用的分娩用品,如果妇女无法进入医疗机构。 干预将以 3 个月的间隔在其他每个部门开始(即第二个部门在第一个之后 3 个月开始进行干预,第三个,第二个之后 3 个月,第四个第三个之后 3 个月)。 该试验将持续 27 个月,包括基线期。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

17000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District、Mara Region、坦桑尼亚
        • Shirati District Hospital Research Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 女性必须怀孕。
  2. 妇女必须住在罗亚区,但不能住在白拉提镇。
  3. 妇女必须在 Rorya 区分娩。

排除标准:

  1. 在 Rorya 区以外居住或分娩的妇女。
  2. 在接触所有干预措施之前早产的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分区 1

第一个部门接收 6 个月的基线数据收集,然后在试验的剩余部分进行干预。

干预是行为和设备:

行为:关于在卫生机构分娩安全的教育、产前检查提醒以及分娩时送往卫生机构的凭证。

设备:带有清洁分娩用品的分娩工具包(肥皂、2 副手套、脐带夹、手术刀片和 600 微克米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。

干预措施是:

  1. 社区卫生工作者召开村级会议,对妇女及其家人进行安全分娩教育。
  2. 摩托车出租车司机在分娩时免费提供前往医疗机构的代金券。
提供带有干净分娩用品的分娩包(肥皂、2 双手套、2 个脐带夹、手术刀片和 600 mcg 米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。
实验性的:第 2 师

第二部门接收 9 个月的基线数据收集,然后在试验的剩余时间进行干预。

干预是行为和设备:

行为:关于在卫生机构分娩安全的教育、产前检查提醒以及分娩时送往卫生机构的凭证。

设备:带有清洁分娩用品的分娩工具包(肥皂、2 副手套、脐带夹、手术刀片和 600 微克米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。

干预措施是:

  1. 社区卫生工作者召开村级会议,对妇女及其家人进行安全分娩教育。
  2. 摩托车出租车司机在分娩时免费提供前往医疗机构的代金券。
提供带有干净分娩用品的分娩包(肥皂、2 双手套、2 个脐带夹、手术刀片和 600 mcg 米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。
实验性的:第 3 师

第三部门接收 12 个月的基线数据收集,然后在试验的剩余时间进行干预。

干预是行为和设备:

行为:关于在卫生机构分娩安全的教育、产前检查提醒以及分娩时送往卫生机构的凭证。

设备:带有清洁分娩用品的分娩工具包(肥皂、2 副手套、脐带夹、手术刀片和 600 微克米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。

干预措施是:

  1. 社区卫生工作者召开村级会议,对妇女及其家人进行安全分娩教育。
  2. 摩托车出租车司机在分娩时免费提供前往医疗机构的代金券。
提供带有干净分娩用品的分娩包(肥皂、2 双手套、2 个脐带夹、手术刀片和 600 mcg 米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。
实验性的:第 4 师

第四部门接收 15 个月的基线数据收集,然后在剩余的试验中进行干预。

行为干预和设备干预:行为干预:关于在医疗机构分娩安全的教育、产前检查提醒以及分娩时前往医疗机构的转运凭证。

设备:带有清洁分娩用品的分娩工具包(肥皂、2 副手套、脐带夹、手术刀片和 600 微克米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。

干预措施是:

  1. 社区卫生工作者召开村级会议,对妇女及其家人进行安全分娩教育。
  2. 摩托车出租车司机在分娩时免费提供前往医疗机构的代金券。
提供带有干净分娩用品的分娩包(肥皂、2 双手套、2 个脐带夹、手术刀片和 600 mcg 米索前列醇供产妇在分娩后立即服用以防止产后出血)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
设施分娩
大体时间:基线期间与干预期间直至研究结束(2 年)
到医疗机构分娩的妇女人数
基线期间与干预期间直至研究结束(2 年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产前检查
大体时间:基线期间与干预期间直至研究结束(2 年)
妇女到卫生机构进行产前检查的次数
基线期间与干预期间直至研究结束(2 年)
产后访问
大体时间:基线期间与干预期间直至研究结束(2 年)
到医疗机构进行产后检查的妇女人数
基线期间与干预期间直至研究结束(2 年)
交通干预的使用
大体时间:干预期间直至研究结束(2 年)
使用免费交通工具的妇女人数
干预期间直至研究结束(2 年)
使用分娩工具
大体时间:干预期间直至研究结束(2 年)
使用分娩工具包的妇女人数
干预期间直至研究结束(2 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bwire Chirangi, MPH、Director of Shirati KMT Hospital
  • 首席研究员:Gail C Webber, MD, PhD、Bruyère Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月16日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月18日

首次发布 (估计)

2017年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月8日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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