Projekt mający na celu wykorzystanie społecznych pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia liczby zgonów matek (EWH)
Wzmocnienie wszystkich pracowników służby zdrowia społeczności w zakresie zdrowia matek i noworodków: Rorya Tanzania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mara Region
-
Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
- Shirati District Hospital Research Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety muszą być w ciąży.
- Kobiety muszą mieszkać w dystrykcie Rorya, ale nie w mieście Shirati.
- Kobiety muszą rodzić w dystrykcie Rorya.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety mieszkające poza dystryktem Rorya lub rodzące poza nim.
- Kobiety, które urodziły przedwcześnie, zanim miały kontakt ze wszystkimi interwencjami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dywizja 1
Pierwszy oddział otrzymuje podstawowe dane zbierane przez 6 miesięcy, a następnie przechodzi interwencje przez pozostałą część badania. Interwencje mają charakter behawioralny i sprzętowy: Behawioralne: edukacja na temat bezpieczeństwa porodu w placówce zdrowia, przypomnienia o udaniu się na opiekę prenatalną oraz bon na transport do placówki służby zdrowia w momencie porodu. Urządzenie: zestaw porodowy z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia bezpośrednio po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu). |
Interwencje to:
Dostarczenie zestawu porodowego z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, 2 zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia natychmiast po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu).
|
|
Eksperymentalny: Dywizja 2
Drugi oddział otrzymuje podstawowe dane zbierane przez 9 miesięcy, a następnie przechodzi interwencje przez pozostałą część badania. Interwencje mają charakter behawioralny i sprzętowy: Behawioralne: edukacja na temat bezpieczeństwa porodu w placówce zdrowia, przypomnienia o udaniu się na opiekę prenatalną oraz bon na transport do placówki służby zdrowia w momencie porodu. Urządzenie: zestaw porodowy z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia bezpośrednio po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu). |
Interwencje to:
Dostarczenie zestawu porodowego z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, 2 zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia natychmiast po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu).
|
|
Eksperymentalny: Dywizja 3
Trzeci oddział otrzymuje podstawowe dane zbierane przez 12 miesięcy, a następnie doświadcza interwencji przez pozostałą część badania. Interwencje mają charakter behawioralny i sprzętowy: Behawioralne: edukacja na temat bezpieczeństwa porodu w placówce zdrowia, przypomnienia o udaniu się na opiekę prenatalną oraz bon na transport do placówki służby zdrowia w momencie porodu. Urządzenie: zestaw porodowy z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia bezpośrednio po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu). |
Interwencje to:
Dostarczenie zestawu porodowego z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, 2 zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia natychmiast po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu).
|
|
Eksperymentalny: Dywizja 4
Czwarty oddział otrzymuje podstawowe dane zbierane przez 15 miesięcy, a następnie przechodzi interwencje przez pozostałą część badania. Interwencje mają charakter behawioralny i sprzętowy: Behawioralny: edukacja na temat bezpieczeństwa porodu w placówce zdrowia, przypomnienia o udaniu się na opiekę przedporodową oraz bon na transport do placówki służby zdrowia w momencie porodu. Urządzenie: zestaw porodowy z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia bezpośrednio po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu). |
Interwencje to:
Dostarczenie zestawu porodowego z czystymi artykułami porodowymi (mydło, 2 pary rękawiczek, 2 zaciski do pępowiny, ostrze chirurgiczne i 600 mcg misoprostolu dla kobiety do zażycia natychmiast po porodzie, aby zapobiec krwotokowi poporodowemu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porody w placówce
Ramy czasowe: W okresie wyjściowym vs podczas okresów interwencji do końca badania (2 lata)
|
Liczba kobiet zgłaszających się do placówek służby zdrowia w celu porodu
|
W okresie wyjściowym vs podczas okresów interwencji do końca badania (2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty w opiece przedporodowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej vs podczas interwencji do końca badania (2 lata)
|
Liczba wizyt kobiet w placówkach służby zdrowia na wizyty przedporodowe
|
Podczas wizyty początkowej vs podczas interwencji do końca badania (2 lata)
|
|
Wizyty poporodowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej vs podczas interwencji do końca badania (2 lata)
|
Liczba kobiet zgłaszających się do placówek służby zdrowia na wizyty poporodowe
|
Podczas wizyty początkowej vs podczas interwencji do końca badania (2 lata)
|
|
Wykorzystanie interwencji transportowej
Ramy czasowe: Podczas Interwencji do końca studiów (2 lata)
|
Liczba kobiet korzystających z bezpłatnej interwencji transportowej
|
Podczas Interwencji do końca studiów (2 lata)
|
|
Korzystanie z zestawu porodowego
Ramy czasowe: Podczas Interwencji do końca studiów (2 lata)
|
Liczba kobiet korzystających z zestawu porodowego
|
Podczas Interwencji do końca studiów (2 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- Główny śledczy: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyere Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .