- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024905
Проект по привлечению работников общественного здравоохранения для снижения материнской смертности (EWH)
Улучшение работы всех общинных медицинских работников в области охраны здоровья матерей и новорожденных: Рория Танзания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mara Region
-
Shirati, Rorya District, Mara Region, Танзания
- Shirati District Hospital Research Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины должны быть беременны.
- Женщины должны жить в районе Рория, но не в городе Ширати.
- Женщины должны рожать в округе Рория.
Критерий исключения:
- Женщины, которые живут или рожают за пределами округа Рориа.
- Женщины, родившие преждевременно, до того, как они подверглись воздействию всех вмешательств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дивизион 1
Первое подразделение получает исходные данные за 6 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания. Вмешательства бывают поведенческие и аппаратные: Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о дородовом уходе и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов. Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения). |
Вмешательства:
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
|
|
Экспериментальный: Дивизион 2
Второе подразделение получает исходные данные за 9 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания. Вмешательства бывают поведенческие и аппаратные: Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о дородовом уходе и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов. Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения). |
Вмешательства:
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
|
|
Экспериментальный: Дивизион 3
Третье подразделение собирает исходные данные в течение 12 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания. Вмешательства бывают поведенческие и аппаратные: Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о дородовом уходе и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов. Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения). |
Вмешательства:
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
|
|
Экспериментальный: Дивизион 4
Четвертое подразделение получает исходные данные за 15 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания. вмешательства носят поведенческий и аппаратный характер: Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о необходимости дородового наблюдения и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов. Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения). |
Вмешательства:
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роды в учреждении
Временное ограничение: На исходном уровне по сравнению с периодами вмешательства до конца исследования (2 года)
|
Число женщин, обратившихся в медицинские учреждения по поводу родов
|
На исходном уровне по сравнению с периодами вмешательства до конца исследования (2 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения дородовой помощи
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
|
Количество обращений женщин в медицинские учреждения для дородовых посещений
|
Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
|
|
Послеродовые визиты
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
|
Число женщин, посещающих медицинские учреждения для послеродовых посещений
|
Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
|
|
Использование транспортного вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
|
Количество женщин, пользующихся бесплатным транспортом
|
Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
|
|
Использование родильного набора
Временное ограничение: Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
|
Количество женщин, использующих набор для родов
|
Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- Главный следователь: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .