Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по привлечению работников общественного здравоохранения для снижения материнской смертности (EWH)

8 августа 2019 г. обновлено: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Улучшение работы всех общинных медицинских работников в области охраны здоровья матерей и новорожденных: Рория Танзания

Цель этого испытания — установить, помогут ли несколько вмешательств женщинам в сельских районах Танзании получить доступ к медицинским услугам во время беременности и во время родов. Мероприятия включают информирование о важности посещения медицинских сестер дородового ухода и родовспоможения в медицинском учреждении, ваучер на транспорт для доступа в медицинское учреждение во время родов и расходные материалы, которые будут использоваться либо в медицинском учреждении, либо в пути, если женщины не доходит до медучреждения.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы уменьшить число женщин, умирающих при родах, и улучшить здоровье женщин во время беременности, это исследование предназначено для оценки того, может ли сочетание нескольких вмешательств увеличить число женщин, рожающих в медицинских учреждениях. Дизайн исследования - «Множественный базовый план». Общинные медицинские работники обучены собирать исходные данные о женщинах, пользующихся мобильными телефонами, в одном из сельских районов Танзании. Район состоит из четырех отдельных подразделений. После 6 месяцев исходных данных в округе в одном подразделении будут проведены вмешательства. Вмешательства включают информирование о важности посещения медицинских сестер дородового ухода и родовспоможения в медицинском учреждении, ваучер на транспорт для доступа в медицинское учреждение во время родов, а также использование родильных принадлежностей либо в медицинском учреждении, либо в пути, если женщины не доходят до медицинского учреждения. Вмешательство будет начинаться в каждом из других отделений с интервалом в 3 месяца (т. е. второе отделение начинает подвергаться вмешательствам через 3 месяца после первого, третье, через 3 месяца после второго и четвертое через 3 месяца после третьего). Испытание будет продолжаться в общей сложности 27 месяцев, включая базовый период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

17000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Танзания
        • Shirati District Hospital Research Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины должны быть беременны.
  2. Женщины должны жить в районе Рория, но не в городе Ширати.
  3. Женщины должны рожать в округе Рория.

Критерий исключения:

  1. Женщины, которые живут или рожают за пределами округа Рориа.
  2. Женщины, родившие преждевременно, до того, как они подверглись воздействию всех вмешательств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дивизион 1

Первое подразделение получает исходные данные за 6 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания.

Вмешательства бывают поведенческие и аппаратные:

Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о дородовом уходе и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов.

Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).

Вмешательства:

  1. Сельские собрания медицинских работников для информирования женщин и их семей о безопасных родах.
  2. Ваучеры на бесплатный проезд водителей мототакси для доступа к медицинскому учреждению при доставке.
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
Экспериментальный: Дивизион 2

Второе подразделение получает исходные данные за 9 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания.

Вмешательства бывают поведенческие и аппаратные:

Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о дородовом уходе и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов.

Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).

Вмешательства:

  1. Сельские собрания медицинских работников для информирования женщин и их семей о безопасных родах.
  2. Ваучеры на бесплатный проезд водителей мототакси для доступа к медицинскому учреждению при доставке.
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
Экспериментальный: Дивизион 3

Третье подразделение собирает исходные данные в течение 12 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания.

Вмешательства бывают поведенческие и аппаратные:

Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о дородовом уходе и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов.

Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).

Вмешательства:

  1. Сельские собрания медицинских работников для информирования женщин и их семей о безопасных родах.
  2. Ваучеры на бесплатный проезд водителей мототакси для доступа к медицинскому учреждению при доставке.
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).
Экспериментальный: Дивизион 4

Четвертое подразделение получает исходные данные за 15 месяцев, а затем проводит вмешательства до конца испытания.

вмешательства носят поведенческий и аппаратный характер: Поведенческие: информирование о безопасности родов в медицинском учреждении, напоминания о необходимости дородового наблюдения и ваучер на транспортировку в медицинское учреждение во время родов.

Устройство: родильный набор с чистыми принадлежностями для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, зажимы для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола, которые женщина должна принять сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).

Вмешательства:

  1. Сельские собрания медицинских работников для информирования женщин и их семей о безопасных родах.
  2. Ваучеры на бесплатный проезд водителей мототакси для доступа к медицинскому учреждению при доставке.
Предоставление родильного набора чистыми средствами для родовспоможения (мыло, 2 пары перчаток, 2 зажима для пуповины, хирургическое лезвие и 600 мкг мизопростола для приема женщиной сразу после родов для предотвращения послеродового кровотечения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роды в учреждении
Временное ограничение: На исходном уровне по сравнению с периодами вмешательства до конца исследования (2 года)
Число женщин, обратившихся в медицинские учреждения по поводу родов
На исходном уровне по сравнению с периодами вмешательства до конца исследования (2 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения дородовой помощи
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
Количество обращений женщин в медицинские учреждения для дородовых посещений
Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
Послеродовые визиты
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
Число женщин, посещающих медицинские учреждения для послеродовых посещений
Исходный уровень по сравнению с периодом вмешательства до конца исследования (2 года)
Использование транспортного вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
Количество женщин, пользующихся бесплатным транспортом
Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
Использование родильного набора
Временное ограничение: Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)
Количество женщин, использующих набор для родов
Во время вмешательства до окончания обучения (2 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Главный следователь: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться