- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03024905
Proyecto para utilizar trabajadores de salud comunitarios para reducir las muertes maternas (EWH)
Mejorando a todos los trabajadores de salud comunitarios en salud materna y neonatal: Rorya Tanzania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mara Region
-
Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
- Shirati District Hospital Research Office
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres deben estar embarazadas.
- Las mujeres deben vivir en el distrito de Rorya, pero no en el pueblo de Shirati.
- Las mujeres deben dar a luz en el distrito de Rorya.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que viven fuera o dan a luz fuera del distrito de Rorya.
- Mujeres que dan a luz antes de término, antes de que estén expuestas a todas las intervenciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: División 1
La primera división recibe la recopilación de datos de referencia durante 6 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo. Las intervenciones son conductuales y de dispositivo: Comportamiento: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un vale para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto. Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto). |
Las intervenciones son:
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
|
Experimental: División 2
La segunda división recibe la recopilación de datos de referencia durante 9 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo. Las intervenciones son conductuales y de dispositivo: Comportamiento: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un vale para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto. Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto). |
Las intervenciones son:
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
|
Experimental: División 3
La tercera división recibe la recopilación de datos de referencia durante 12 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo. Las intervenciones son conductuales y de dispositivo: Comportamiento: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un vale para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto. Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto). |
Las intervenciones son:
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
|
Experimental: División 4
La cuarta división recibe la recopilación de datos de referencia durante 15 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo. Las intervenciones son conductuales y de dispositivos: Conductuales: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un cupón para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto. Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto). |
Las intervenciones son:
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nacimientos en instalaciones
Periodo de tiempo: Durante los períodos de referencia frente a los de intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Número de mujeres que asisten a los establecimientos de salud para el parto
|
Durante los períodos de referencia frente a los de intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Número de veces que las mujeres acuden al establecimiento de salud para consultas prenatales
|
Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Visitas posparto
Periodo de tiempo: Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Número de mujeres que acuden al establecimiento de salud para visitas posparto
|
Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Uso de la intervención del transporte
Periodo de tiempo: Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Número de mujeres que utilizan la intervención de transporte gratuito
|
Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Uso del kit de parto.
Periodo de tiempo: Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Número de mujeres que utilizan el kit de parto
|
Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- Investigador principal: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108026
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