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Proyecto para utilizar trabajadores de salud comunitarios para reducir las muertes maternas (EWH)

8 de agosto de 2019 actualizado por: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Mejorando a todos los trabajadores de salud comunitarios en salud materna y neonatal: Rorya Tanzania

El propósito de este ensayo es establecer si varias intervenciones ayudarán a las mujeres en las zonas rurales de Tanzania a acceder a los servicios de atención médica durante el embarazo y en el momento del parto. Las intervenciones incluyen educación sobre la importancia de asistir a las visitas de atención prenatal con enfermeras y partos en establecimientos, un bono de transporte para acceder al establecimiento de salud en el momento del parto y suministros para usar en el establecimiento de salud o en ruta si las mujeres no llega al establecimiento de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de reducir la cantidad de mujeres que mueren durante el parto y mejorar la salud de las mujeres durante el embarazo, este ensayo está diseñado para evaluar si varias intervenciones combinadas pueden aumentar la cantidad de mujeres que dan a luz en centros de atención médica. El diseño del estudio es "Diseño de Línea Base Múltiple". Se capacita a trabajadores comunitarios de la salud para recopilar datos de referencia sobre mujeres que usan teléfonos móviles en un distrito rural de Tanzania. El distrito tiene cuatro divisiones distintas. Después de 6 meses de datos de referencia en el distrito, una división experimentará las intervenciones. Las intervenciones son educación sobre la importancia de asistir a las visitas de atención prenatal con enfermeras y partos en establecimientos, un cupón de transporte para acceder al establecimiento de salud en el momento del parto y suministros de parto para usar en el establecimiento de salud o en ruta si el la mujer no llega al establecimiento de salud. La intervención se iniciará en cada una de las otras divisiones en intervalos de 3 meses (es decir, la segunda división comienza a experimentar las intervenciones 3 meses después de la primera, la tercera, 3 meses después de la segunda y la cuarta 3 meses después de la tercera). El ensayo continuará durante un total de 27 meses, incluido el período de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

17000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
        • Shirati District Hospital Research Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las mujeres deben estar embarazadas.
  2. Las mujeres deben vivir en el distrito de Rorya, pero no en el pueblo de Shirati.
  3. Las mujeres deben dar a luz en el distrito de Rorya.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que viven fuera o dan a luz fuera del distrito de Rorya.
  2. Mujeres que dan a luz antes de término, antes de que estén expuestas a todas las intervenciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: División 1

La primera división recibe la recopilación de datos de referencia durante 6 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo.

Las intervenciones son conductuales y de dispositivo:

Comportamiento: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un vale para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto.

Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto).

Las intervenciones son:

  1. Reuniones en aldeas a cargo de trabajadores comunitarios de la salud para educar a las mujeres y sus familias sobre el parto seguro.
  2. Vales para el transporte gratuito de mototaxistas para acceder al centro de salud en el momento del parto.
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
Experimental: División 2

La segunda división recibe la recopilación de datos de referencia durante 9 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo.

Las intervenciones son conductuales y de dispositivo:

Comportamiento: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un vale para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto.

Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto).

Las intervenciones son:

  1. Reuniones en aldeas a cargo de trabajadores comunitarios de la salud para educar a las mujeres y sus familias sobre el parto seguro.
  2. Vales para el transporte gratuito de mototaxistas para acceder al centro de salud en el momento del parto.
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
Experimental: División 3

La tercera división recibe la recopilación de datos de referencia durante 12 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo.

Las intervenciones son conductuales y de dispositivo:

Comportamiento: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un vale para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto.

Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto).

Las intervenciones son:

  1. Reuniones en aldeas a cargo de trabajadores comunitarios de la salud para educar a las mujeres y sus familias sobre el parto seguro.
  2. Vales para el transporte gratuito de mototaxistas para acceder al centro de salud en el momento del parto.
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).
Experimental: División 4

La cuarta división recibe la recopilación de datos de referencia durante 15 meses y luego experimenta intervenciones durante el resto del ensayo.

Las intervenciones son conductuales y de dispositivos: Conductuales: educación sobre la seguridad del parto en un establecimiento de salud, recordatorios para acudir a atención prenatal y un cupón para el transporte al establecimiento de salud en el momento del parto.

Dispositivo: un kit de parto con suministros para un parto aséptico (jabón, 2 pares de guantes, pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para evitar una hemorragia posparto).

Las intervenciones son:

  1. Reuniones en aldeas a cargo de trabajadores comunitarios de la salud para educar a las mujeres y sus familias sobre el parto seguro.
  2. Vales para el transporte gratuito de mototaxistas para acceder al centro de salud en el momento del parto.
Provisión de un kit de parto con suministros para un parto limpio (jabón, 2 pares de guantes, 2 pinzas para el cordón, bisturí y 600 mcg de misoprostol para que la mujer lo tome inmediatamente después del parto para prevenir la hemorragia posparto).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nacimientos en instalaciones
Periodo de tiempo: Durante los períodos de referencia frente a los de intervención hasta el final del estudio (2 años)
Número de mujeres que asisten a los establecimientos de salud para el parto
Durante los períodos de referencia frente a los de intervención hasta el final del estudio (2 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
Número de veces que las mujeres acuden al establecimiento de salud para consultas prenatales
Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
Visitas posparto
Periodo de tiempo: Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
Número de mujeres que acuden al establecimiento de salud para visitas posparto
Durante el inicio versus durante la intervención hasta el final del estudio (2 años)
Uso de la intervención del transporte
Periodo de tiempo: Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
Número de mujeres que utilizan la intervención de transporte gratuito
Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
Uso del kit de parto.
Periodo de tiempo: Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)
Número de mujeres que utilizan el kit de parto
Durante la Intervención hasta el final del estudio (2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Investigador principal: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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