Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for å bruke helsearbeidere i samfunnet for å redusere mødredødsfall (EWH)

8. august 2019 oppdatert av: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Forbedre alle samfunnshelsearbeidere på mødre- og nyfødthelse: Rorya Tanzania

Formålet med denne studien er å finne ut om flere intervensjoner vil hjelpe kvinner på landsbygda i Tanzania å få tilgang til helsetjenester under svangerskapet og ved fødselen. Intervensjonene inkluderer opplæring om viktigheten av å delta på svangerskapsbesøk med sykepleiere og avdelingsleveranser, en kupong for transport for å få tilgang til helseinstitusjonen på leveringstidspunktet, og forsyninger som skal brukes enten på helseinstitusjonen, eller underveis hvis kvinnene kommer ikke til helsestasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å redusere antall kvinner som dør i fødsel og forbedre kvinners helse under svangerskapet, er denne studien laget for å vurdere om flere intervensjoner kombinert kan øke antallet kvinner som føder i helseinstitusjoner. Utformingen av studien er "Multiple Baseline Design". Helsearbeidere i lokalsamfunnet er opplært til å samle grunndata om kvinner som bruker mobiltelefoner i ett landdistrikt i Tanzania. Distriktet har fire distinkte divisjoner. Etter 6 måneder med baseline-data i distriktet vil en avdeling oppleve intervensjonene. Intervensjonene er opplæring om viktigheten av å delta på svangerskapsbesøk med sykepleiere og anleggsleveranser, en kupong for transport for å få tilgang til helseinstitusjonen på tidspunktet for fødselen, og fødselsutstyr som skal brukes enten på helseinstitusjonen, eller underveis hvis kvinner kommer ikke til helsestasjonen. Intervensjonen vil bli påbegynt i hver av de andre divisjonene med 3 måneders intervaller (dvs. den andre divisjonen begynner å oppleve intervensjonene 3 måneder etter den første, den tredje, 3 måneder etter den andre og den fjerde 3 måneder etter den tredje). Rettssaken vil fortsette i totalt 27 måneder inkludert grunnlinjeperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

17000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzania
        • Shirati District Hospital Research Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner må være gravide.
  2. Kvinner må bo i Rorya-distriktet, men ikke i Shirati Town.
  3. Kvinner må levere i Rorya-distriktet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som bor utenfor eller leverer utenfor Rorya-distriktet.
  2. Kvinner som føder premature, før de er utsatt for alle intervensjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Divisjon 1

Den første divisjonen mottar baseline datainnsamling i 6 måneder og opplever deretter intervensjoner for resten av studien.

Intervensjoner er atferdsmessige og enhetlige:

Atferdsmessig: opplæring om sikkerhet ved levering på et helseinstitusjon, påminnelser om å gå til svangerskapsomsorg, og en kupong for transport til helseinstitusjonen ved leveringstidspunktet.

Enhet: Et fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, snorklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Atferdsmessig: Landsbymøte og reisekuponger

Intervensjonene er:

  1. Landsbymøter av helsearbeidere i samfunnet for å utdanne kvinner og deres familier om trygg fødsel.
  2. Kuponger for gratis transport av motorsykkeltaxisjåfører for å få tilgang til helsesenteret ved levering.
Enhet: Fødselssett med misoprostol
Levering av fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Eksperimentell: Divisjon 2

Den andre divisjonen mottar baseline datainnsamling i 9 måneder og opplever deretter intervensjoner for resten av studien.

Intervensjoner er atferdsmessige og enhetlige:

Atferdsmessig: opplæring om sikkerhet ved levering på et helseinstitusjon, påminnelser om å gå til svangerskapsomsorg, og en kupong for transport til helseinstitusjonen ved leveringstidspunktet.

Enhet: Et fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, snorklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Atferdsmessig: Landsbymøte og reisekuponger

Intervensjonene er:

  1. Landsbymøter av helsearbeidere i samfunnet for å utdanne kvinner og deres familier om trygg fødsel.
  2. Kuponger for gratis transport av motorsykkeltaxisjåfører for å få tilgang til helsesenteret ved levering.
Enhet: Fødselssett med misoprostol
Levering av fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Eksperimentell: Divisjon 3

Den tredje divisjonen mottar baseline datainnsamling i 12 måneder og opplever deretter intervensjoner for resten av studien.

Intervensjoner er atferdsmessige og enhetlige:

Atferdsmessig: opplæring om sikkerhet ved levering på et helseinstitusjon, påminnelser om å gå til svangerskapsomsorg, og en kupong for transport til helseinstitusjonen ved leveringstidspunktet.

Enhet: Et fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, snorklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Atferdsmessig: Landsbymøte og reisekuponger

Intervensjonene er:

  1. Landsbymøter av helsearbeidere i samfunnet for å utdanne kvinner og deres familier om trygg fødsel.
  2. Kuponger for gratis transport av motorsykkeltaxisjåfører for å få tilgang til helsesenteret ved levering.
Enhet: Fødselssett med misoprostol
Levering av fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Eksperimentell: Divisjon 4

Den fjerde divisjonen mottar grunndatainnsamling i 15 måneder og opplever deretter intervensjoner for resten av studien.

Intervensjoner er atferdsmessige og utstyrsmessige: Atferdsmessige: opplæring om sikkerhet ved levering på et helseinstitusjon, påminnelser om å gå til svangerskapsomsorg, og en kupong for transport til helseinstitusjonen ved leveringstidspunktet.

Enhet: Et fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, snorklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).
Atferdsmessig: Landsbymøte og reisekuponger

Intervensjonene er:

  1. Landsbymøter av helsearbeidere i samfunnet for å utdanne kvinner og deres familier om trygg fødsel.
  2. Kuponger for gratis transport av motorsykkeltaxisjåfører for å få tilgang til helsesenteret ved levering.
Enhet: Fødselssett med misoprostol
Levering av fødselssett med rent leveringsutstyr (såpe, 2 par hansker, 2 ledningsklemmer, kirurgisk blad og 600 mcg misoprostol som kvinnen kan ta umiddelbart etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anleggsfødsler
Tidsramme: Under baseline kontra under intervensjonsperioder frem til slutten av studien (2 år)
Antall kvinner som besøker helseinstitusjoner for levering
Under baseline kontra under intervensjonsperioder frem til slutten av studien (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsbesøk
Tidsramme: Under baseline vs under intervensjon til slutten av studien (2 år)
Antall ganger kvinner går på helseinstitusjon for svangerskapsbesøk
Under baseline vs under intervensjon til slutten av studien (2 år)
Besøk etter fødsel
Tidsramme: Under baseline vs under intervensjon til slutten av studien (2 år)
Antall kvinner som går på helseinstitusjon for besøk etter fødsel
Under baseline vs under intervensjon til slutten av studien (2 år)
Bruk av transportinngrep
Tidsramme: Under intervensjon til slutten av studiet (2 år)
Antall kvinner som bruker gratis transportintervensjon
Under intervensjon til slutten av studiet (2 år)
Bruk av fødselssett
Tidsramme: Under intervensjon til slutten av studiet (2 år)
Antall kvinner som bruker fødselssettet
Under intervensjon til slutten av studiet (2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbeidspartnere

Ottawa Hospital Research Institute
Shirati KMT Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Hovedetterforsker: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mødredødelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere