Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt a közösségi egészségügyi dolgozóknak az anyai halálozás csökkentésére (EWH)

2019. augusztus 8. frissítette: Gail Webber, Bruyere Research Institute

Az összes közösségi egészségügyi dolgozó fejlesztése az anyák és az újszülöttek egészségével kapcsolatban: Rorya Tanzánia

A kísérlet célja annak megállapítása, hogy számos beavatkozás segít-e a vidéki tanzániai nőknek hozzájutni az egészségügyi szolgáltatásokhoz a terhesség alatt és a szülés idején. A beavatkozások magukban foglalják az ápolónőknél történő várandósgondozási látogatások fontosságára vonatkozó oktatást és a szüléseket, egy utalványt az egészségügyi intézménybe való szállításhoz a szülés időpontjában, valamint az egészségügyi intézményben vagy útközben, ha a nők nem jut el az egészségügyi intézménybe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés közben elhunyt nők számának csökkentése és a nők terhesség alatti egészségi állapotának javítása érdekében ez a vizsgálat azt a célt szolgálja, hogy felmérje, több beavatkozás együttesen növelheti-e az egészségügyi intézményekben szült nők számát. A tanulmány terve "Multiple Baseline Design". A közösségi egészségügyi dolgozókat arra képezték ki, hogy alapadatokat gyűjtsenek a mobiltelefont használó nőkről Tanzánia egyik vidéki körzetében. A kerületnek négy különálló részlege van. A járásban 6 hónapos kiindulási adatok után egy részleg tapasztalja meg a beavatkozásokat. A beavatkozások a következők: az ápolónőknél történő várandósgondozói látogatások fontosságára való felvilágosítás és a szülésnél, a szülés időpontjában az egészségügyi intézménybe való szállításhoz szükséges utalvány, valamint az egészségügyi intézményben vagy az úton, ha nők nem jutnak el az egészségügyi intézménybe. A beavatkozás a többi részlegben 3 hónapos időközönként kezdődik (azaz a második osztály az első után 3 hónappal, a harmadik, a második után 3 hónappal, a negyedik pedig a harmadik után 3 hónappal kezdi meg a beavatkozásokat). A próba az alapidőszakkal együtt összesen 27 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

17000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
    • Mara Region
      • Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzánia
        • Shirati District Hospital Research Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nőknek terhesnek kell lenniük.
  2. A nőknek Rorya körzetben kell élniük, de nem Shirati városában.
  3. A nőknek Rorya körzetben kell szállítaniuk.

Kizárási kritériumok:

  1. Nők, akik Rorya körzeten kívül élnek vagy szállítanak.
  2. Nők, akik koraszülöttek, még azelőtt, hogy ki lettek volna téve az összes beavatkozásnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. osztály

Az első osztály 6 hónapig kap alapadatgyűjtést, majd a vizsgálat hátralévő részében beavatkozásokat végez.

A beavatkozások viselkedési és eszközi jellegűek:

Viselkedés: oktatás az egészségügyi intézményben történő szülés biztonságáról, emlékeztetők a terhesgondozásra, valamint utalvány az egészségügyi intézménybe történő szállításhoz a szülés időpontjában.

Készülék: Szülési készlet tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a nő azonnal be kell vennie a szülés után, hogy megelőzze a szülés utáni vérzést).
Viselkedési: Falutalálkozó és utazási utalványok

A beavatkozások a következők:

  1. Községi egészségügyi dolgozók falusi találkozói, hogy a nőket és családjaikat a biztonságos szülésről oktassák.
  2. Utalványok a motoros taxisok ingyenes szállítására az egészségügyi intézménybe szállításkor.
Eszköz: Születési készlet misoprosztollal
Szülési készlet biztosítása tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, 2 zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a szülés után azonnal be kell venni a nőnek a szülés utáni vérzés megelőzésére).
Kísérleti: 2. osztály

A második osztály 9 hónapig kap alapadatgyűjtést, majd a vizsgálat hátralévő részében beavatkozásokat végez.

A beavatkozások viselkedési és eszközi jellegűek:

Viselkedés: oktatás az egészségügyi intézményben történő szülés biztonságáról, emlékeztetők a terhesgondozásra, valamint utalvány az egészségügyi intézménybe történő szállításhoz a szülés időpontjában.

Készülék: Szülési készlet tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a nő azonnal be kell vennie a szülés után, hogy megelőzze a szülés utáni vérzést).
Viselkedési: Falutalálkozó és utazási utalványok

A beavatkozások a következők:

  1. Községi egészségügyi dolgozók falusi találkozói, hogy a nőket és családjaikat a biztonságos szülésről oktassák.
  2. Utalványok a motoros taxisok ingyenes szállítására az egészségügyi intézménybe szállításkor.
Eszköz: Születési készlet misoprosztollal
Szülési készlet biztosítása tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, 2 zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a szülés után azonnal be kell venni a nőnek a szülés utáni vérzés megelőzésére).
Kísérleti: 3. osztály

A harmadik osztály 12 hónapig kap alapadatgyűjtést, majd a vizsgálat hátralévő részében beavatkozásokat végez.

A beavatkozások viselkedési és eszközi jellegűek:

Viselkedés: oktatás az egészségügyi intézményben történő szülés biztonságáról, emlékeztetők a terhesgondozásra, valamint utalvány az egészségügyi intézménybe történő szállításhoz a szülés időpontjában.

Készülék: Szülési készlet tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a nő azonnal be kell vennie a szülés után, hogy megelőzze a szülés utáni vérzést).
Viselkedési: Falutalálkozó és utazási utalványok

A beavatkozások a következők:

  1. Községi egészségügyi dolgozók falusi találkozói, hogy a nőket és családjaikat a biztonságos szülésről oktassák.
  2. Utalványok a motoros taxisok ingyenes szállítására az egészségügyi intézménybe szállításkor.
Eszköz: Születési készlet misoprosztollal
Szülési készlet biztosítása tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, 2 zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a szülés után azonnal be kell venni a nőnek a szülés utáni vérzés megelőzésére).
Kísérleti: 4. osztály

A negyedik osztály 15 hónapig kap alapadatgyűjtést, majd a vizsgálat hátralévő részében beavatkozásokat végez.

A beavatkozások viselkedési és eszközi jellegűek: Viselkedési: oktatás az egészségügyi intézményben történő szülés biztonságáról, emlékeztetők a terhesgondozásra, valamint utalvány a szülés időpontjában az egészségügyi intézménybe történő szállításhoz.

Készülék: Szülési készlet tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a nő azonnal be kell vennie a szülés után, hogy megelőzze a szülés utáni vérzést).
Viselkedési: Falutalálkozó és utazási utalványok

A beavatkozások a következők:

  1. Községi egészségügyi dolgozók falusi találkozói, hogy a nőket és családjaikat a biztonságos szülésről oktassák.
  2. Utalványok a motoros taxisok ingyenes szállítására az egészségügyi intézménybe szállításkor.
Eszköz: Születési készlet misoprosztollal
Szülési készlet biztosítása tiszta szülési kellékekkel (szappan, 2 pár kesztyű, 2 zsinórbilincs, sebészeti penge és 600 mcg misoprostol, amelyet a szülés után azonnal be kell venni a nőnek a szülés utáni vérzés megelőzésére).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Létesítményi szülések
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat végéig tartó beavatkozási időszakok (2 év) alatt
Az egészségügyi intézményekbe szülés céljából járó nők száma
A kiindulási állapot és a vizsgálat végéig tartó beavatkozási időszakok (2 év) alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesgondozási látogatások
Időkeret: A kiindulási állapot és a beavatkozás során a vizsgálat végéig (2 év)
Azon alkalmak száma, ahányszor a nők részt vesznek az egészségügyi intézményben szülés előtti vizitre
A kiindulási állapot és a beavatkozás során a vizsgálat végéig (2 év)
Szülés utáni látogatások
Időkeret: A kiindulási állapot és a beavatkozás során a vizsgálat végéig (2 év)
Az egészségügyi intézményben szülés utáni vizitekre járó nők száma
A kiindulási állapot és a beavatkozás során a vizsgálat végéig (2 év)
Szállítási beavatkozás alkalmazása
Időkeret: A beavatkozás alatt a tanulmány végéig (2 év)
Az ingyenes közlekedési beavatkozást igénybe vevő nők száma
A beavatkozás alatt a tanulmány végéig (2 év)
Születési készlet használata
Időkeret: A beavatkozás alatt a tanulmány végéig (2 év)
A szülési készletet használó nők száma
A beavatkozás alatt a tanulmány végéig (2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bruyere Research Institute

Együttműködők

Ottawa Hospital Research Institute
Shirati KMT Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
  • Kutatásvezető: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel