- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03024905
Projet d'utilisation des agents de santé communautaires pour réduire les décès maternels (EWH)
Renforcement de tous les agents de santé communautaires sur la santé maternelle et néonatale : Rorya Tanzanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mara Region
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Shirati, Rorya District, Mara Region, Tanzanie
- Shirati District Hospital Research Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes doivent être enceintes.
- Les femmes doivent vivre dans le district de Rorya, mais pas dans la ville de Shirati.
- Les femmes doivent accoucher dans le district de Rorya.
Critère d'exclusion:
- Femmes qui vivent à l'extérieur ou accouchent à l'extérieur du district de Rorya.
- Les femmes qui accouchent avant terme, avant d'avoir été exposées à toutes les interventions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Division 1
La première division reçoit la collecte de données de référence pendant 6 mois, puis expérimente les interventions pour le reste de l'essai. Les interventions sont comportementales et périphérique : Comportemental : éducation sur la sécurité de l'accouchement dans un établissement de santé, rappels pour aller aux soins prénatals et bon pour le transport vers l'établissement de santé au moment de l'accouchement. Dispositif : Un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, des pinces pour cordon, une lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir une hémorragie post-partum). |
Les interventions sont :
Fourniture d'un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, 2 pinces pour cordon, lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir l'hémorragie post-partum).
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Expérimental: Division 2
La deuxième division reçoit la collecte de données de base pendant 9 mois, puis expérimente les interventions pour le reste de l'essai. Les interventions sont comportementales et périphérique : Comportemental : éducation sur la sécurité de l'accouchement dans un établissement de santé, rappels pour aller aux soins prénatals et bon pour le transport vers l'établissement de santé au moment de l'accouchement. Dispositif : Un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, des pinces pour cordon, une lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir une hémorragie post-partum). |
Les interventions sont :
Fourniture d'un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, 2 pinces pour cordon, lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir l'hémorragie post-partum).
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Expérimental: Division 3
La troisième division reçoit la collecte de données de base pendant 12 mois, puis expérimente les interventions pour le reste de l'essai. Les interventions sont comportementales et périphérique : Comportemental : éducation sur la sécurité de l'accouchement dans un établissement de santé, rappels pour aller aux soins prénatals et bon pour le transport vers l'établissement de santé au moment de l'accouchement. Dispositif : Un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, des pinces pour cordon, une lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir une hémorragie post-partum). |
Les interventions sont :
Fourniture d'un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, 2 pinces pour cordon, lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir l'hémorragie post-partum).
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Expérimental: Section 4
La quatrième division reçoit la collecte de données de base pendant 15 mois, puis expérimente les interventions pour le reste de l'essai. Les interventions sont comportementales et matérielles : Comportementales : éducation sur la sécurité de l'accouchement dans un établissement de santé, rappels d'aller aux soins prénatals et bon pour le transport vers l'établissement de santé au moment de l'accouchement. Dispositif : Un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, des pinces pour cordon, une lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir une hémorragie post-partum). |
Les interventions sont :
Fourniture d'un kit de naissance avec des fournitures d'accouchement propres (savon, 2 paires de gants, 2 pinces pour cordon, lame chirurgicale et 600 mcg de misoprostol que la femme doit prendre immédiatement après l'accouchement pour prévenir l'hémorragie post-partum).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accouchements en établissement
Délai: Pendant la période de référence vs pendant les périodes d'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Nombre de femmes fréquentant les établissements de santé pour accoucher
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Pendant la période de référence vs pendant les périodes d'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites de soins prénatals
Délai: Au départ vs pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Nombre de fois où les femmes se rendent dans un établissement de santé pour des visites prénatales
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Au départ vs pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Visites post-partum
Délai: Au départ vs pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Nombre de femmes se rendant dans un établissement de santé pour des visites post-partum
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Au départ vs pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Utilisation de l'intervention de transport
Délai: Pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Nombre de femmes utilisant l'intervention de transport gratuit
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Pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Utilisation du kit de naissance
Délai: Pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Nombre de femmes utilisant le kit de naissance
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Pendant l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bwire Chirangi, MPH, Director of Shirati KMT Hospital
- Chercheur principal: Gail C Webber, MD, PhD, Bruyère Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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