健康な被験者に 40 mg を単回経口投与した後の 14C-JNJ-42847922 の吸収、分布、代謝、および排泄を調査する研究

包含基準:

• 彼ら（健康な参加者）が研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名していること
• プロトコールで指定された禁止事項や制限事項を遵守する意欲がある
• 女性は、出産の可能性がない場合に参加する資格があり、次のように定義されます。 (a) 閉経後: 閉経後状態とは、別の医学的原因がないのに 12 か月間月経がない状態と定義されます。 閉経後の範囲にある卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが高い（40国際単位/リットル[IU/L]またはミリ国際単位/ミリリットル[mIU/mL]以上）場合、閉経後の状態を確認するために使用できます。ホルモン避妊法またはホルモン補充療法を使用していない女性の場合、ただし、12 か月の無月経がない場合、1 回の FSH 測定では不十分です。または (b) 永久滅菌: 永久滅菌方法には、子宮摘出術、両側卵管切除術、両側卵管閉塞/結紮術、および両側卵巣摘出術が含まれます。
• BMI (BMI; 体重キログラム [kg]/身長 ^2 (メートル [m]^2)) が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) (両端を含む) で、体重が 50 以上であること。 kg (キログラム)
• スクリーニング時および-1日目の血圧(参加者が5分間仰向けになった後)が収縮期血圧90〜140ミリメートル(mmHg)であり、拡張期血圧が90mmHg以下である
• 正常な心臓の伝導および機能と一致する 12 誘導心電図 (ECG)。以下を含む: 洞調律、45 ～ 90 拍/分 (bpm) の脈拍数、450 以下 (<=) の補正 QT (QTc) 間隔ミリ秒 (msec)、QRS 間隔は 110 ミリ秒未満、PR 間隔は 200 ミリ秒未満 (<) です。 健康な心臓伝導および機能と一致する形態。
• 研究期間中、および治験薬の最後の用量投与後の最低1精子形成サイクル（約90日と定義）の間、使用者に依存しない非常に効果的な避妊方法に加えて、妊娠中の女性と性行為を行っている男性可能性のある人は、バリア避妊法（例[例]、殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬を使用したコンドーム）を使用することに同意するか、精子を提供しないことに同意する必要があり、妊娠している人はコンドームを使用する必要があります。
• 非タバコ使用者（タバコ製品（タバコ、電子タバコ、葉巻、噛みタバコ、ガム、パッチなど）を含むニコチン物質（現在およびスクリーニング前の過去6か月）

除外基準:

• 歯科用X線を除く職業的または医学的理由による大量の放射線への曝露（例、連続X線またはコンピューター断層撮影スキャン、バリウム食事、放射線被ばくモニタリングが必要な仕事への現在の雇用）。 過去12か月以内に胸部および骨骨格（脊柱を除く）のX線撮影を行った
• 参加者は、投与前12ヶ月間、放射性同位元素標識薬物の研究に参加してはなりません。
• 不整脈または他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常出血または血液異常を含む）、失神、低血圧、高血圧または血管障害、脂質異常、重大な疾患を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重大な医学的疾患の病歴または現在の臨床的に重要な疾患気管支けいれん性呼吸器疾患を含む肺疾患、糖尿病、肝臓または腎臓の機能不全（クレアチニンクリアランスが毎分60ミリリットル（mL/分）未満、腎臓または尿路障害、甲状腺疾患、神経疾患、重大な精神障害、てんかん、または発作説明のつかない停電、感染症、またはその他の疾患により、研究者が参加者を除外すべきであると判断した場合、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある場合
• -スクリーニング前5年以内に悪性腫瘍の病歴がある（皮膚の扁平上皮癌および基底細胞癌、および子宮頸部上皮内癌、または悪性腫瘍は例外であり、治験依頼者のメディカルモニターとの同意を得て研究者の意見で悪性腫瘍とみなされる）再発のリスクを最小限に抑えて治癒します）
• スクリーニング時または研究者が適切と判断した研究センターへの入院時の血液学、臨床化学、または尿検査の臨床的に重大な異常値
• -アセトアミノフェン（325ミリグラム[mg]）を除く、治験薬の初回投与予定前から治験完了までの14日以内の処方薬または非処方薬（ビタミンおよびハーブサプリメントを含む）の使用。
• -治験薬の投与が予定されている前の28日以内、または薬物の半減期（t1/2）の5倍未満の期間のいずれか長い方の期間以内に、シトクロムP450（CYP）3A4またはCYP2C9活性の既知の阻害剤を投与され、完了するまで研究
• -治験薬の投与予定前28日以内に治験完了までの既知のCYP3A4またはCYP2C9活性の誘導剤を投与された
• -治験薬の初回投与予定前から治験終了までの28日以内にグレープフルーツ製品を摂取する
• -治験薬の投与予定前1か月以内または薬の半減期（t1/2）の10倍未満の期間のいずれか長い方以内に治験薬の投与または治験用医療機器の使用があった
• -精神障害の診断と統計マニュアル（第4版）（DSM-IV）の基準に従った薬物またはアルコール乱用歴があり、スクリーニングまたはアルコール、コチニン、および/または乱用薬物（たとえば、幻覚剤、バルビツール酸塩、アヘン剤、オピオイド、コカイン、カンナビノイド、アンフェタミン、ベンゾジアゼピンなど）スクリーニング時および治療期間の -1 日目
• -治験薬または製剤の賦形剤に対する既知のアレルギー
• -治験薬の最初の投与前3か月以内に血液または血液製剤を提供した、または大量の失血（500ミリリットル[mL]を超える）があった、または治験中に血液または血液製剤を提供する意向がある
• 研究に参加している間、または治験薬の最後の投与を受けた後3か月間、子供を産む予定の男性の場合
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 1 および 2 抗体、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または C 型肝炎抗体の検査陽性
• 病歴または参加者の口頭報告によって判断される、過去6か月間のタバコまたはニコチン含有製品の定期的な使用
• スクリーニング時または治療期間の-1日目でのニコチン検査結果が陽性である
• 最近の排便習慣の変化（頻度、硬さ、量）および不規則な排便パターン（1 日の排便回数が 1 回未満）
• 研究の実施を妨げる事前に計画された手術または処置
• 提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下で他の研究に直接関与する研究者または研究センターの従業員、およびジョンソン・エンド・ジョンソンの従業員または研究者または従業員の家族
• 研究者がこの研究に参加すべきではないと判断した参加者
• コロンビア州自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) によると、自殺念慮があり、何らかの行動を起こす意図がある