En undersøgelse for at undersøge absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af 14C-JNJ-42847922 efter en enkelt oral dosis på 40 mg hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de (raske deltagere) forstår formålet med og procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen
• Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er angivet i protokollen
• Kvinder kan være berettiget til at deltage, hvis de ikke er i den fødedygtige alder, hvilket er defineret som (a) Postmenopausal: En postmenopausal tilstand defineres som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Et højt follikelstimulerende hormon (FSH) niveau (mere end [>] 40 internationale enheder pr. liter [IU/L] eller milli-internationale enheder pr. milliliter [mIU/mL]) i det postmenopausale område kan bruges til at bekræfte en postmenopausal tilstand hos kvinder, der ikke bruger hormonprævention eller hormonel erstatningsterapi, men i fravær af 12 måneders amenoré er en enkelt FSH-måling utilstrækkelig; ELLER (b) Permanent sterilt: Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusion/ligationsprocedurer og bilateral oophorektomi
• Kropsmasseindeks (BMI; vægt kilogram [kg]/højde^2 (meter [m]^2)) mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), og kropsvægt ikke mindre end 50 kg (kilogram)
• Blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 140 millimeter Merury (mmHg) systolisk, inklusive og ikke højere end 90 mmHg diastolisk ved screening og på dag -1
• Et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) i overensstemmelse med normal hjerteledning og funktion, inklusive: sinusrytme, puls mellem 45 og 90 slag pr. minut (bpm), korrigeret QT (QTc) interval mindre end og lig med (<=) 450 millisekund (msec), QRS-interval på <110 msek, PR-interval mindre end (<) 200 msek. Morfologi i overensstemmelse med sund hjerteledning og funktion.
• Under undersøgelsen og i mindst 1 spermatogenesecyklus (defineret som ca. 90 dage) efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, ud over den brugeruafhængige meget effektive præventionsmetode, en mand, der er seksuelt aktiv med en fødedygtig kvinde potentialet skal acceptere at bruge en barrieremetode til prævention (eksempel [f.eks.], kondom med sæddræbende skum/gel/film/creme/stikpille) eller skal acceptere ikke at donere sæd, som er gravid skal bruge kondom.
• Ikke-tobaksbruger (nikotinstoffer, herunder tobaksprodukter (f.eks. cigaretter, e-cigaretter, cigarer, tyggetobak, tyggegummi eller plaster) (nuværende og i de seneste 6 måneder før screening)

Ekskluderingskriterier:

• Eksponering for betydelig stråling af professionelle eller medicinske årsager undtagen dentale røntgenstråler (eksempel, serielle røntgen- eller computertomografiskanninger, bariummel, nuværende beskæftigelse i et job, der kræver overvågning af strålingseksponering) inden for 12 måneder før dosering. Eksponering for røntgenbilleder af thorax og knogleskelet (eksklusive rygsøjlen) inden for de seneste 12 måneder
• Deltagerne kan ikke have deltaget i et radioaktivt mærket lægemiddelstudie i 12 måneder før dosering
• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), synkope, hypotension, hypertension eller vaskulære lidelser, lipidabnormiteter, betydelige lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens (kreatininclearance under 60 milliliter pr. minut (ml/min), nyre- eller urinvejsforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk sygdom, signifikant psykiatrisk lidelse, epilepsi eller anfald af uforklarlige black-outs, infektioner eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Har en anamnese med malignitet inden for 5 år før screening (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinomer in situ i livmoderhalsen, eller malignitet, som efter investigators mening, i samråd med sponsorens medicinske monitor, anses for helbredt med minimal risiko for gentagelse)
• Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi eller urinanalyse ved screening eller ved indlæggelse på studiecentret, som det skønnes passende af investigator
• Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (inklusive vitaminer og naturlægemidler), undtagen acetaminophen (325 milligram [mg]), inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt, indtil undersøgelsen er afsluttet
• Modtog en kendt hæmmer af cytokrom P450 (CYP) 3A4- eller CYP2C9-aktivitet inden for 28 dage eller en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid (t1/2), alt efter hvad der er længst, før dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt indtil afslutning af Studiet
• Modtog en kendt inducer af CYP3A4- eller CYP2C9-aktivitet inden for 28 dage før dosis af studielægemidlet er planlagt indtil afslutningen af ​​studiet
• Indtagelse af grapefrugtprodukter inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
• Modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 1 måned eller inden for en periode på mindre end 10 gange lægemidlets halveringstid (t1/2), alt efter hvad der er længst, før dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. udgave) (DSM-IV) kriterier inden for 1 år før screening eller positive testresultat(er) for alkohol, cotinin og/eller misbrugsstoffer (f.eks. som hallucinogener, barbiturater, opiater, opioider, kokain, cannabinoider, amfetaminer og benzodiazepiner) ved screening og dag -1 i behandlingsperioden
• Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller ethvert af hjælpestofferne i formuleringen
• Donerede blod eller blodprodukter eller havde et betydeligt tab af blod (mere end 500 milliliter [ml]) inden for 3 måneder før den første administration af undersøgelseslægemidlet eller intention om at donere blod eller blodprodukter under undersøgelsen
• Hvis en mand planlægger at blive far til et barn, mens han er tilmeldt undersøgelsen eller i 3 måneder efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Positiv test for humant immundefektvirus (HIV) 1 og 2 antistoffer, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C antistoffer
• Regelmæssig brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for de seneste 6 måneder, som bestemt af sygehistorie eller deltagers mundtlige rapport
• Positive testresultater for nikotin ved screening eller dag -1 i behandlingsperioden
• Nylige ændringer i afføringsvaner (hyppighed, konsistens og mængde) og uregelmæssigt afføringsmønster (mindre end én afføring om dagen)
• Forudplanlagte operationer eller procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
• Ansat i investigator eller studiecenter, med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af denne investigator eller studiecenter, såvel som familiemedlemmer til medarbejderne eller investigator eller ansatte hos Johnson & Johnson
• Enhver deltager, som efter investigator ikke bør deltage i denne undersøgelse
• Har selvmordstanker med en vis hensigt om at handle i henhold til Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)