健康受试者单次口服 40 mg 后 14C-JNJ-42847922 的吸收、分布、代谢和排泄的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书表明他们（健康受试者）了解研究目的和所需程序，并愿意参与研究
• 愿意遵守议定书规定的禁令和限制
• 如果女性没有生育潜力，则可能有资格参加，这被定义为 (a) 绝经后：绝经后状态定义为 12 个月没有月经，没有其他医疗原因。 绝经后范围内的高促卵泡激素 (FSH) 水平（超过 [>] 40 国际单位每升 [IU/L] 或毫国际单位每毫升 [mIU/mL]）可用于确认绝经后状态对于未使用激素避孕药或激素替代疗法的女性，如果没有闭经 12 个月，单次 FSH 测量是不够的；或 (b) 永久绝育：永久绝育方法包括子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧输卵管闭塞/结扎手术和双侧卵巢切除术
• 体重指数（BMI；体重千克[kg]/身高^2（米[m]^2））在18-30千克每平方米（kg/m^2）（含）之间，体重不低于50公斤（千克）
• 血压（参与者仰卧 5 分钟后）在 90 和 140 毫米汞柱 (mmHg) 收缩压之间，包括端值，并且在筛选时和第 -1 天舒张压不高于 90 毫米汞柱
• 与正常心脏传导和功能一致的 12 导联心电图 (ECG)，包括：窦性心律，脉率在每分钟 45 至 90 次 (bpm) 之间，校正后的 QT (QTc) 间期小于等于 (<=) 450毫秒 (msec)，QRS 间期 <110 毫秒，PR 间期小于 (<) 200 毫秒。 形态符合健康的心脏传导和功能。
• 在研究期间和接受最后一剂研究药物后至少 1 个精子发生周期（定义为大约 90 天），除了用户独立的高效避孕方法外，与育龄妇女发生性行为的男性潜在的人必须同意使用屏障避孕方法（例如 [例如]，带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套）或必须同意不捐献精子，怀孕的人必须使用避孕套。
• 非烟草使用者（尼古丁物质，包括烟草制品（例如，香烟、电子烟、雪茄、嚼烟、口香糖或贴剂）（当前和筛选前过去 6 个月）

排除标准：

• 在给药前 12 个月内因专业或医疗原因暴露于显着辐射，但牙科 X 光（例如，系列 X 光或计算机断层扫描、钡餐、目前从事​​需要辐射暴露监测的工作）除外。 在过去 12 个月内接触过胸部和骨骼的 X 光片（不包括脊柱）
• 参与者不能在给药前 12 个月内参加过放射性标记药物研究
• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、晕厥、低血压、高血压或血管疾病、脂质异常、显着肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病、肝或肾功能不全（肌酐清除率低于每分钟 60 毫升 (mL/min)）、肾脏或泌尿道疾病、甲状腺疾病、神经系统疾病、严重的精神疾病、癫痫或癫痫发作无法解释的停电、感染或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病
• 筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外，宫颈原位癌或恶性肿瘤，根据研究者的意见，与申办者的医学监测一致，被认为是治愈且复发风险最小）
• 筛选时或进入研究中心时研究者认为适当的血液学、临床化学或尿液分析的临床显着异常值
• 使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），但对乙酰氨基酚（325 毫克 [mg]）除外，在研究药物首次给药前 14 天内直至研究完成
• 在 28 天内或少于药物半衰期 (t1/2) 5 倍的时间内接受了已知的细胞色素 P450 (CYP) 3A4 或 CYP2C9 活性抑制剂，以较长者为准，在研究药物剂量安排之前直至完成研究
• 在计划服用研究药物之前的 28 天内接受过已知的 CYP3A4 或 CYP2C9 活性诱导剂，直至研究完成
• 在研究药物首次给药前 28 天内食用葡萄柚产品直至研究完成
• 在安排研究药物的剂量之前，在 1 个月内或在小于药物半衰期 (t1/2) 10 倍的时间内接受了实验药物或使用了实验医疗设备，以较长者为准
• 根据精神障碍诊断和统计手册（第 4 版）(DSM-IV) 标准的药物或酒精滥用史筛选前 1 年内或酒精、可替宁和/或滥用药物（例如作为致幻剂、巴比妥类药物、阿片类药物、阿片类药物、可卡因、大麻素、苯丙胺类药物和苯二氮卓类药物）在筛选和治疗期的第 -1 天
• 已知对研究药物或制剂的任何赋形剂过敏
• 在首次给予研究药物前 3 个月内捐献血液或血液制品或大量失血（超过 500 毫升 [mL]）或打算在研究期间捐献血液或血液制品
• 如果男性计划在参加研究期间或在接受最后一剂研究药物后 3 个月内成为孩子的父亲
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 和 2 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体检测呈阳性
• 根据病史或参与者的口头报告确定，在过去 6 个月内经常使用烟草或含尼古丁的产品
• 筛选时或治疗期第 -1 天的尼古丁测试结果呈阳性
• 最近排便习惯的变化（频率、一致性和数量）和不规律的排便模式（每天排便少于一次）
• 会干扰研究进行的预先计划的手术或程序
• 研究者或研究中心的雇员，在该研究者或研究中心的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及强生公司雇员或研究者或雇员的家庭成员
• 研究者认为不应参与本研究的任何参与者
• 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)，有自杀意念并打算采取行动