En studie for å undersøke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av 14C-JNJ-42847922 etter en enkelt oral dose på 40 mg hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Signert et informert samtykkedokument som indikerer at de (friske deltakere) forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien
• Villig til å følge forbudene og restriksjonene spesifisert i protokollen
• Kvinner kan være berettiget til å delta hvis de ikke er i fertil alder, som er definert som (a) Postmenopausal: En postmenopausal tilstand er definert som ingen menstruasjon på 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak. Et høyt follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå (mer enn [>] 40 internasjonale enheter per liter [IU/L] eller milli-internasjonale enheter per milliliter [mIU/mL]) i postmenopausal området kan brukes for å bekrefte en postmenopausal tilstand hos kvinner som ikke bruker hormonell prevensjon eller hormonell erstatningsterapi, men i fravær av 12 måneders amenoré er en enkelt FSH-måling utilstrekkelig; ELLER (b) Permanent sterilt: Permanente steriliseringsmetoder inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusjon/ligeringsprosedyrer og bilateral ooforektomi
• Kroppsmasseindeks (BMI; vekt kilogram [kg]/høyde^2 (meter [m]^2)) mellom 18 og 30 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg (kilogram)
• Blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 og 140 millimeter Merury (mmHg) systolisk, inklusive, og ikke høyere enn 90 mmHg diastolisk ved screening og på dag -1
• Et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) forenlig med normal hjerteledning og funksjon, inkludert: Sinusrytme, pulsfrekvens mellom 45 og 90 slag per minutt (bpm), korrigert QT (QTc) intervall mindre enn og lik (<=) 450 millisekund (ms), QRS-intervall på <110 msek, PR-intervall mindre enn (<) 200 msek. Morfologi forenlig med sunn hjerteledning og funksjon.
• Under studien og i minimum 1 spermatogenesesyklus (definert som ca. 90 dager) etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet, i tillegg til den brukeruavhengige svært effektive prevensjonsmetoden, en mann som er seksuelt aktiv med en kvinne i fertil alder potensielle må samtykke i å bruke en barrieremetode for prevensjon (eksempel [f.eks.], kondom med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille) eller må samtykke i å ikke donere sæd, som er gravid må bruke kondom.
• Ikke-tobakksbruker (nikotinstoffer, inkludert tobakksprodukter (f.eks. sigaretter, e-sigaretter, sigarer, tyggetobakk, tyggegummi eller plaster) (nåværende og siste 6 måneder før screening)

Ekskluderingskriterier:

• Eksponering for betydelig stråling av profesjonelle eller medisinske årsaker unntatt tannrøntgen (eksempel, seriell røntgen eller computertomografi, bariummel, nåværende ansettelse i en jobb som krever overvåking av strålingseksponering) innen 12 måneder før dosering. Eksponering for røntgenstråler av thorax og beinskjelett, (unntatt ryggraden) de siste 12 månedene
• Deltakerne kan ikke ha deltatt i en radiomerket legemiddelstudie i 12 måneder før dosering
• Anamnese med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert unormale blødninger eller bloddyskrasier), synkope, hypotensjon, hypertensjon eller vaskulære forstyrrelser, lipidavvik, betydelige lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus, lever- eller nyresvikt (kreatininclearance under 60 milliliter per minutt (ml/min), nyre- eller urinveisforstyrrelser, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk sykdom, betydelig psykiatrisk lidelse, epilepsi eller anfall av uforklarlige black-outs, infeksjoner eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Har en historie med malignitet innen 5 år før screening (unntak er plateepitel- og basalcellekarsinomer i huden og karsinomer in situ i livmorhalsen, eller malignitet, som etter etterforskerens oppfatning, i samsvar med sponsorens medisinske monitor, vurderes kurert med minimal risiko for gjentakelse)
• Klinisk signifikante unormale verdier for hematologi, klinisk kjemi eller urinanalyse ved screening eller ved innleggelse til studiesenteret, som etterforskeren anser som passende
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (inkludert vitaminer og urtetilskudd), bortsett fra acetaminophen (325 milligram [mg]), innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt frem til studien er fullført
• Fikk en kjent hemmer av cytokrom P450 (CYP) 3A4- eller CYP2C9-aktivitet innen 28 dager eller en periode mindre enn 5 ganger legemidlets halveringstid (t1/2), avhengig av hva som er lengst, før dosen av studiemedikamentet er planlagt til fullføring av studien
• Fikk en kjent induser av CYP3A4- eller CYP2C9-aktivitet innen 28 dager før dosen av studiemedikamentet er planlagt frem til fullføring av studien
• Inntak av grapefruktprodukter innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt frem til fullføring av studien
• Mottatt et eksperimentelt medikament eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 1 måned eller innenfor en periode mindre enn 10 ganger legemidlets halveringstid (t1/2), avhengig av hva som er lengst, før dosen av studiemedikamentet er planlagt
• Anamnese med narkotika- eller alkoholmisbruk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. utgave) (DSM-IV) kriterier innen 1 år før screening eller positive testresultat(er) for alkohol, kotinin og/eller misbruk (som f.eks. som hallusinogener, barbiturater, opiater, opioider, kokain, cannabinoider, amfetaminer og benzodiazepiner) ved screening og dag -1 i behandlingsperioden
• Kjent allergi mot studiemedisinen eller noen av hjelpestoffene i formuleringen
• Donerte blod eller blodprodukter eller hadde betydelig tap av blod (mer enn 500 milliliter [ml]) innen 3 måneder før første administrering av studiemedikamentet eller intensjon om å donere blod eller blodprodukter under studien
• Hvis en mann som planlegger å bli far til et barn mens han er registrert i studien eller i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet
• Positiv test for humant immunsviktvirus (HIV) 1 og 2 antistoffer, hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C antistoffer
• Regelmessig bruk av produkter som inneholder tobakk eller nikotin i løpet av de siste 6 månedene, som bestemt av sykehistorien eller deltakerens muntlige rapport
• Positive testresultater for nikotin ved screening eller dag -1 i behandlingsperioden
• Nylige endringer i avføringsvaner (frekvens, konsistens og mengde) og uregelmessig avføringsmønster (mindre enn én avføring per dag)
• Forhåndsplanlagte operasjoner eller prosedyrer som ville forstyrre gjennomføringen av studien
• Ansatt i etterforskeren eller studiesenteret, med direkte involvering i den foreslåtte studien eller andre studier under ledelse av den etterforskeren eller studiesenteret, samt familiemedlemmer til de ansatte eller etterforskeren eller ansatte i Johnson & Johnson
• Enhver deltaker som, etter etterforskerens mening, ikke bør delta i denne studien
• Har selvmordstanker med en viss intensjon om å handle, i henhold til Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)