Une étude pour étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du 14C-JNJ-42847922 après une dose orale unique de 40 mg chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils (participants en bonne santé) comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer à l'étude
• Volonté de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans le protocole
• Les femmes peuvent être éligibles pour participer si elles ne sont pas en âge de procréer, ce qui est défini comme (a) Postménopause : Un état postménopausique est défini comme l'absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale. Un taux élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) (plus de [>] 40 unités internationales par litre [UI/L] ou milli-unités internationales par millilitre [mUI/mL]) dans la plage postménopausique peut être utilisé pour confirmer un état postménopausique chez les femmes n'utilisant pas de contraception hormonale ou de traitement hormonal substitutif, cependant en l'absence de 12 mois d'aménorrhée, une seule mesure de FSH est insuffisante ; OU (b) Stérile en permanence : les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale, les procédures bilatérales d'occlusion/ligature des trompes et l'ovariectomie bilatérale
• Indice de masse corporelle (IMC ; poids kilogramme [kg]/taille ^ 2 (mètre [m] ^ 2)) entre 18 et 30 kilogramme par mètre carré (kg / m ^ 2) (inclus) et poids corporel non inférieur à 50 kg (kilogramme)
• Tension artérielle (après que le participant est en décubitus dorsal pendant 5 minutes) entre 90 et 140 millimètres de Merury (mmHg) systolique, inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique au dépistage et au jour -1
• Un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations compatible avec une conduction et une fonction cardiaques normales, comprenant : un rythme sinusal, un pouls entre 45 et 90 battements par minute (bpm), un intervalle QT corrigé (QTc) inférieur et égal à (<=) 450 milliseconde (msec), intervalle QRS <110 msec, intervalle PR inférieur à (<) 200 msec. Morphologie compatible avec une conduction et une fonction cardiaques saines.
• Au cours de l'étude et pendant au moins 1 cycle de spermatogenèse (défini comme environ 90 jours) après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude, en plus de la méthode de contraception très efficace indépendante de l'utilisateur, un homme sexuellement actif avec une femme en âge de procréer potentiel doit accepter d'utiliser une méthode barrière de contraception (exemple [par exemple], préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide) ou doit accepter de ne pas donner de sperme, qui est enceinte doit utiliser un préservatif.
• Non-utilisateur de tabac (substances nicotiniques, y compris les produits du tabac (par exemple, cigarettes, cigarettes électroniques, cigares, tabac à chiquer, gomme ou patch) (actuel et au cours des 6 derniers mois avant le dépistage)

Critère d'exclusion:

• Exposition à des rayonnements importants pour des raisons professionnelles ou médicales, à l'exception des radiographies dentaires (par exemple, radiographies en série ou tomodensitométrie, repas baryté, emploi actuel dans un travail nécessitant une surveillance de l'exposition aux rayonnements) dans les 12 mois précédant l'administration. Exposition aux rayons X du thorax et du squelette osseux (à l'exclusion de la colonne vertébrale) au cours des 12 derniers mois
• Les participants ne doivent pas avoir participé à une étude sur un médicament radiomarqué pendant 12 mois avant le dosage
• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), syncope, hypotension, hypertension ou troubles vasculaires, anomalies lipidiques, troubles maladie pulmonaire, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète sucré, insuffisance hépatique ou rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 millilitres par minute (mL/min), troubles rénaux ou des voies urinaires, maladie thyroïdienne, maladie neurologique, trouble psychiatrique important, épilepsie ou crises de des pertes de connaissance inexpliquées, une infection ou toute autre maladie qui, selon l'investigateur, devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• A des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, ou malignité, qui, de l'avis de l'investigateur, avec l'accord du moniteur médical du promoteur, est considéré guéri avec un risque minimal de récidive)
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude, comme jugé approprié par l'investigateur
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments à base de plantes), à l'exception de l'acétaminophène (325 milligrammes [mg]), dans les 14 jours avant la première dose du médicament à l'étude est prévue jusqu'à la fin de l'étude
• A reçu un inhibiteur connu de l'activité du cytochrome P450 (CYP) 3A4 ou CYP2C9 dans les 28 jours ou une période inférieure à 5 fois la demi-vie du médicament (t1/2), selon la plus longue des deux, avant que la dose du médicament à l'étude ne soit programmée jusqu'à la fin de l'étude
• A reçu un inducteur connu de l'activité du CYP3A4 ou du CYP2C9 dans les 28 jours précédant la dose du médicament à l'étude prévue jusqu'à la fin de l'étude
• La consommation de produits à base de pamplemousse dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude est prévue jusqu'à la fin de l'étude
• A reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif médical expérimental dans un délai d'un mois ou dans un délai inférieur à 10 fois la demi-vie du médicament (t1/2), selon la plus longue des deux, avant que la dose du médicament à l'étude ne soit prévue
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (4e édition) (DSM-IV) dans l'année précédant le dépistage ou résultat(s) de test positif(s) pour l'alcool, la cotinine et/ou les drogues (telles que comme les hallucinogènes, les barbituriques, les opiacés, les opioïdes, la cocaïne, les cannabinoïdes, les amphétamines et les benzodiazépines) au dépistage et au jour -1 de la période de traitement
• Allergie connue au médicament à l'étude ou à l'un des excipients de la formulation
• A fait un don de sang ou de produits sanguins ou a eu une perte de sang importante (plus de 500 millilitres [mL]) dans les 3 mois précédant la première administration du médicament à l'étude ou l'intention de donner du sang ou des produits sanguins pendant l'étude
• Si un homme qui envisage de concevoir un enfant pendant son inscription à l'étude ou pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude
• Test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) 1 et 2, l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou les anticorps de l'hépatite C
• Usage régulier de produits contenant du tabac ou de la nicotine au cours des 6 derniers mois, tel que déterminé par les antécédents médicaux ou le rapport verbal du participant
• Résultat(s) de test positif(s) pour la nicotine lors du dépistage ou au jour -1 de la période de traitement
• Changements récents dans les habitudes intestinales (fréquence, consistance et quantité) et schéma de défécation irrégulier (moins d'une défécation par jour)
• Chirurgie ou procédures pré-planifiées qui interféreraient avec la conduite de l'étude
• Employé de l'investigateur ou du centre d'étude, avec une implication directe dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de cet enquêteur ou centre d'étude, ainsi que les membres de la famille des employés ou de l'investigateur ou des employés de Johnson & Johnson
• Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas participer à cette étude
• A des idées suicidaires avec une certaine intention d'agir, selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)