Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 14C-JNJ-42847922:n imeytymisen, jakautumisen, aineenvaihdunnan ja erittymisen tutkimiseksi 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen terveillä henkilöillä

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Avoin tutkimus, jossa tutkittiin 14C-JNJ-42847922:n imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 14C-JNJ-42847922:n imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä (ADME) terveillä koehenkilöillä 14C-JNJ-42847922:n 40 milligramman (mg) kerta-annoksen jälkeen, joka sisältää enintään 100 MicroCuriea. Myös turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että he (terveet osallistujat) ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Valmis noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia
  • Naiset voivat olla oikeutettuja osallistumaan, jos he eivät ole hedelmällisessä iässä, mikä määritellään seuraavasti: (a) Postmenopausaalinen tila: Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseksi 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Korkeaa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoa (yli [>] 40 kansainvälistä yksikköä litraa kohti [IU/L] tai milli-kansainvälistä yksikköä millilitraa kohti [mIU/ml]) postmenopausaalisella alueella voidaan käyttää postmenopausaalisen tilan vahvistamiseen. naisilla, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä tai hormonaalista korvaushoitoa, yksi FSH-mittaus ei kuitenkaan riitä, jos kuukautisia ei ole kestänyt 12 kuukautta; TAI (b) Pysyvästi steriili: Pysyviin sterilointimenetelmiin kuuluvat kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia, molempien munanjohtimen tukos/ligaatiotoimenpiteet ja molemminpuolinen munanjohdinpoisto
  • Painoindeksi (BMI; paino kilogramma [kg]/pituus^2 (metri [m]^2)) 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (mukaan lukien) ja paino vähintään 50 kg (kg)
  • Verenpaine (kun osallistuja on makuulla 5 minuuttia) 90-140 millimetrin systolinen Merury (mmHg) ja enintään 90 mmHg diastolinen seulonnassa ja päivänä -1
  • 12-kytkentäinen EKG, joka vastaa normaalia sydämen johtumista ja toimintaa, mukaan lukien: Sinusrytmi, pulssi 45-90 lyöntiä minuutissa (bpm), korjattu QT (QTc) -väli on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 450 millisekunti (msek), QRS-väli <110 ms, PR-väli alle (<) 200 ms. Morfologia vastaa tervettä sydämen johtumista ja toimintaa.
  • Tutkimuksen aikana ja vähintään 1 spermatogeneesisyklin ajan (määritelty noin 90 päivää) viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen saamisen jälkeen, käyttäjästä riippumattoman erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän lisäksi mies, joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisen naisen kanssa potentiaalisen on suostuttava käyttämään estemenetelmää ehkäisyyn (esimerkiksi [esim.] kondomi, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa) tai suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä, raskaana olevan on käytettävä kondomia.
  • Ei-tupakankäyttäjä (nikotiiniaineet, mukaan lukien tupakkatuotteet (esim. savukkeet, sähkösavukkeet, sikarit, purutupakka, purukumi tai laastari) (nykyinen ja viimeiset 6 kuukautta ennen seulontaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Altistuminen merkittävälle säteilylle ammatillisista tai lääketieteellisistä syistä paitsi hammasröntgenissä (esimerkiksi sarjaröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset, bariumjauho, nykyinen työpaikka säteilyaltistuksen seurantaa vaativassa työssä) 12 kuukauden sisällä ennen annostelua. Altistuminen rintakehän ja luuston röntgensäteille (lukuun ottamatta selkärankaa) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Osallistujat eivät voi olla osallistuneet radioaktiivisesti leimattujen lääkkeiden tutkimukseen 12 kuukauden aikana ennen annostelua
  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hematologinen sairaus, hyytymishäiriöt (mukaan lukien epänormaali verenvuoto tai veren dyskrasiat), pyörtyminen, hypotensio, verenpainetauti tai verisuonihäiriöt, rasva-arvojen poikkeavuudet, merkittävät keuhkosairaus, mukaan lukien bronkospastinen hengityssairaus, diabetes mellitus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 millilitraa minuutissa (ml/min), munuaisten tai virtsateiden häiriöt, kilpirauhassairaus, neurologinen sairaus, merkittävä psykiatrinen häiriö, epilepsia tai selittämättömät sähkökatkokset, infektio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä pitäisi sulkea osallistuja pois tai joka voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen seulontaa (poikkeuksena ovat ihon levyepiteeli- ja tyvisolukarsinoomat sekä kohdunkaulan in situ -syöpä tai pahanlaatuinen kasvain, joka tutkijan mielestä otetaan huomioon yhdessä sponsorin lääketieteellisen monitorin kanssa parantunut minimaalisella uusiutumisriskillä)
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit hematologian, kliinisen kemian tai virtsaanalyysin arvot seulonnassa tai tutkimuskeskukseen saapumisen yhteydessä tutkijan asianmukaiseksi katsomana
  • Minkä tahansa reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä saatavien lääkkeiden (mukaan lukien vitamiinit ja yrttilisät), paitsi asetaminofeenin (325 milligrammaa [mg]) käyttö 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta on suunniteltu tutkimuksen päättymiseen asti
  • Sai tunnettua sytokromi P450 (CYP) 3A4- tai CYP2C9-aktiivisuuden inhibiittoria 28 päivän sisällä tai alle 5-kertaisen lääkkeen puoliintumisajan (t1/2) aikana, sen mukaan kumpi on pidempi, ennen kuin tutkimuslääkkeen annos suunnitellaan, kunnes tutkimus on päättynyt. tutkimus
  • Sai tunnetun CYP3A4- tai CYP2C9-aktiivisuuden indusoijan 28 päivän sisällä ennen kuin tutkimuslääkkeen annos on suunniteltu tutkimuksen päättymiseen asti
  • Greippituotteiden nauttiminen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta on suunniteltu tutkimuksen päättymiseen asti
  • Sai kokeelääkettä tai käyttänyt kokeellista lääkinnällistä laitetta 1 kuukauden sisällä tai alle 10 kertaa lääkkeen puoliintumisajan (t1/2) sisällä, sen mukaan kumpi on pidempi, ennen tutkimuslääkkeen annoksen sovittamista
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historian mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (4. painos) (DSM-IV) kriteerien mukaan vuoden sisällä ennen seulontaa tai positiivisia testituloksia alkoholin, kotiniinin ja/tai väärinkäytösten (esim. hallusinogeeneinä, barbituraatteina, opiaateina, opioideina, kokaiinina, kannabinoideina, amfetamiinina ja bentsodiatsepiineina) seulonnassa ja hoitojakson päivänä -1
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin valmisteen apuaineelle
  • Luovuttanut verta tai verituotteita tai hänellä oli huomattava verenmenetys (yli 500 millilitraa [ml]) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa tai aikomus luovuttaa verta tai verituotteita tutkimuksen aikana
  • Jos mies, joka aikoo saada lapsen tutkimukseen osallistuessaan tai 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen
  • Positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) 1 ja 2 vasta-aineille, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-aineille
  • Säännöllinen tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana sairaushistorian tai osallistujan suullisen raportin perusteella
  • Positiivinen testitulos nikotiinille seulonnassa tai hoitojakson päivänä -1
  • Viimeaikaiset muutokset suolistotottumuksissa (tiheys, konsistenssi ja määrä) ja epäsäännöllinen ulostaminen (vähemmän kuin yksi ulostus päivässä)
  • Ennalta suunniteltu leikkaus tai toimenpiteet, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista
  • Tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijä, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen tai muihin tutkimuksiin kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johdolla, sekä Johnson & Johnsonin työntekijöiden tai tutkijan tai työntekijöiden perheenjäsenet
  • Kaikki osallistujat, joiden ei tutkijan mielestä pitäisi osallistua tähän tutkimukseen
  • Ajattelee itsemurha-ajatuksia jollain tapaa toimia, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 14C-JNJ-42847922 40 milligrammaa (mg)
Osallistujat saavat yhden 40 mg:n oraalisen annoksen 14C-JNJ-42847922:ta ensimmäisenä päivänä.
Lääke: 14C-JNJ-42847922 40 mg
Osallistujat saavat yhden 40 mg:n oraalisen annoksen 14C-JNJ-42847922:ta, joka sisältää enintään 100 MicroCuriea 40 millilitran (ml) liuoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Cmax on suurin havaittu plasmapitoisuus.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika maksimi havaitun plasmapitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Tmax määritellään todelliseksi näytteenottoajaksi suurimman havaitun analyytin pitoisuuden saavuttamiseksi.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika viimeiseen havaittuun kvantitatiiviseen pitoisuuteen (T[last])
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
T(viimeinen) on aika viimeiseen havaittuun kvantitatiiviseen pitoisuuteen.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUC[viimeinen])
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
AUC(last) on plasman lääkepitoisuuden mitta nolla-ajankohdasta viimeisen havaitun kvantitatiivisen pitoisuuden hetkeen.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta äärettömään aikaan (AUC[0-infinity])
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
AUC(ääretön) on plasmakonsentraatioaikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC(viimeinen) ja C(viimeinen)/lambda(z) summana; jossa AUC(viimeinen) on pinta-ala plasmakonsentraatio-aikakäyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan, C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ekstrapoloidun AUC(0-infinity) prosenttiosuus (%AUC_extrap)
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
%AUC_extrap on AUC(0-ääretön) prosenttiosuus, joka on otettu huomioon ekstrapoloinnissa. Se lasketaan seuraavasti: (AUC [ääretön] miinus [-] AUC[viimeinen])*100/ AUC[ääretön], jossa AUC[ääretön] on plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituun äärettömään aikaan ja AUC( viimeinen) on plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Eliminoinnin puoliintumisaika (t[1/2])
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Eliminaation puoliintumisaika (t[1/2]) on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolet alkuperäisestä pitoisuudestaan. Se liittyy puolilogaritmisen lääkekonsentraatio-aikakäyrän terminaaliseen jyrkkyyteen, ja se lasketaan 0,693/lambda(z).
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Eliminaationopeuden vakio (lambda [z])
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lambda(z) on ensimmäisen kertaluvun eliminaationopeusvakio, joka liittyy käyrän pääteosaan, määritettynä lääkeainekonsentraatio-aikakäyrän terminaalisen log-lineaarisen vaiheen negatiivisena kulmakertoimena.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lääkkeen puhdistuma mittaa nopeutta, jolla lääke metaboloituu tai eliminoituu normaaleissa biologisissa prosesseissa. Oraalisen annoksen jälkeen saavutettuun puhdistumaan (näennäinen oraalinen puhdistuma) vaikuttaa imeytyneen annoksen osuus. Lääkkeen puhdistuma on kvantitatiivinen mitta nopeudesta, jolla lääkeaine poistuu verestä.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Näennäinen jakeluvolyymi (Vd/F)
Aikaikkuna: Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä olisi jakautunut tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu pitoisuus plasmassa. Ilmeiseen jakautumistilavuuteen oraalisen annoksen jälkeen (Vd/F) vaikuttaa imeytynyt fraktio.
Ennakkoannos (-0,5 h), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 36, 48, 54, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Ae)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Ae tarkoittaa virtsaan erittyneen lääkkeen kokonaismäärää.
Päivään 14 asti
Virtsaan erittyneen lääkkeen prosenttiosuus (%Ae)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
%Ae on virtsaan erittyneen lääkeannoksen prosenttiosuus laskettuna (Ae jaettuna annoksella)∗100.
Päivään 14 asti
Munuaispuhdistuma (CLr)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
CLr on lääkkeen munuaispuhdistuma laskettuna muodossa Ae/AUC(0-ääretön).
Päivään 14 asti
Ulosteeseen erittyneen lääkkeen määrä (Fe)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Fe tarkoittaa ulosteeseen erittyneen lääkkeen kokonaismäärää.
Päivään 14 asti
Ulosteeseen erittyneen lääkkeen prosenttiosuus (%Fe)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Fe-% on ulosteisiin erittynyt kokonaismäärä, joka ilmaistaan ​​prosentteina annetusta annoksesta.
Päivään 14 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Seulonnasta tutkimuksen loppuun (noin 46 päivää)
Seulonnasta tutkimuksen loppuun (noin 46 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108268
  • 42847922EDI1008 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa