Eine Studie zur Untersuchung der Absorption, Verteilung, des Stoffwechsels und der Ausscheidung von 14C-JNJ-42847922 nach einer oralen Einzeldosis von 40 mg bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Eine Einverständniserklärung unterzeichnet, aus der hervorgeht, dass sie (gesunde Teilnehmer) den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
• Bereit, die im Protokoll festgelegten Verbote und Beschränkungen einzuhalten
• Frauen können zur Teilnahme berechtigt sein, wenn sie nicht im gebärfähigen Alter sind, was definiert ist als (a) Postmenopausal: Ein postmenopausaler Zustand ist definiert als 12 Monate lang keine Menstruation ohne alternative medizinische Ursache. Ein hoher Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) (mehr als [>] 40 Internationale Einheiten pro Liter [IU/L] oder Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter [mIU/ml]) im postmenopausalen Bereich kann zur Bestätigung eines postmenopausalen Zustands herangezogen werden Bei Frauen, die keine hormonelle Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie anwenden, ist eine einzelne FSH-Messung jedoch unzureichend, wenn seit 12 Monaten keine Amenorrhoe vorliegt. ODER (b) Dauerhaft steril: Zu den dauerhaften Sterilisationsmethoden gehören Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie, bilaterale Tubenverschluss-/Ligationsverfahren und bilaterale Oophorektomie
• Body-Mass-Index (BMI; Gewicht Kilogramm [kg]/Höhe^2 (Meter [m]^2)) zwischen 18 und 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) (einschließlich) und Körpergewicht nicht weniger als 50 kg (Kilogramm)
• Blutdruck (nachdem der Teilnehmer 5 Minuten lang auf dem Rücken liegt) zwischen 90 und 140 Millimeter Merury (mmHg) systolisch, einschließlich, und nicht höher als 90 mmHg diastolisch beim Screening und am Tag -1
• Ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), das mit einer normalen Herzleitung und -funktion übereinstimmt, einschließlich: Sinusrhythmus, Pulsfrequenz zwischen 45 und 90 Schlägen pro Minute (Schläge pro Minute), korrigiertes QT-Intervall (QTc) kleiner und gleich (<=) 450 Millisekunde (ms), QRS-Intervall <110 ms, PR-Intervall weniger als (<) 200 ms. Morphologie im Einklang mit einer gesunden Herzleitung und -funktion.
• Während der Studie und für mindestens 1 Spermatogenesezyklus (definiert als etwa 90 Tage) nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments zusätzlich zur benutzerunabhängigen hochwirksamen Verhütungsmethode ein Mann, der mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist Potenzielle Personen müssen einer Barrieremethode zur Empfängnisverhütung zustimmen (z. B. Kondome mit Spermizidschaum/-gel/-film/-creme/-zäpfchen) oder sich damit einverstanden erklären, kein Sperma zu spenden. Wer schwanger ist, muss ein Kondom verwenden.
• Nicht-Tabakkonsument (Nikotinsubstanzen, einschließlich Tabakerzeugnisse (z. B. Zigaretten, E-Zigaretten, Zigarren, Kautabak, Kaugummi oder Pflaster) (aktuell und in den letzten 6 Monaten vor dem Screening)

Ausschlusskriterien:

• Exposition gegenüber erheblicher Strahlung aus beruflichen oder medizinischen Gründen, mit Ausnahme von zahnärztlichen Röntgenaufnahmen (z. B. Serienröntgen- oder Computertomographiescans, Bariummehl, aktuelle Beschäftigung in einem Job, der eine Überwachung der Strahlenexposition erfordert) innerhalb von 12 Monaten vor der Dosierung. Exposition gegenüber Röntgenstrahlen des Brustkorbs und des Knochenskeletts (mit Ausnahme der Wirbelsäule) in den letzten 12 Monaten
• Teilnehmer dürfen vor der Dosierung nicht in den letzten 12 Monaten an einer Studie zu radioaktiv markierten Arzneimitteln teilgenommen haben
• Anamnese oder aktuelle klinisch bedeutsame medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Synkope, Hypotonie, Bluthochdruck oder Gefäßerkrankungen, Lipidanomalien, signifikant Lungenerkrankungen, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Leber- oder Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 60 Milliliter pro Minute (ml/min), Nieren- oder Harnwegsstörungen, Schilddrüsenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, schwere psychiatrische Störungen, Epilepsie oder Anfälle von unerklärliche Ohnmachtsanfälle, Infektionen oder andere Krankheiten, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollten oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
• Hat innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen (Ausnahmen sind Plattenepithelkarzinome und Basalzellkarzinome der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder bösartige Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes in Übereinstimmung mit dem medizinischen Monitor des Sponsors in Betracht gezogen werden). geheilt mit minimalem Risiko eines erneuten Auftretens)
• Klinisch signifikante abnormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse beim Screening oder bei der Aufnahme in das Studienzentrum, wie vom Prüfer als angemessen erachtet
• Verwendung aller verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente (einschließlich Vitaminen und Kräuterzusätzen), mit Ausnahme von Paracetamol (325 Milligramm [mg]), innerhalb von 14 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Abschluss der Studie
• Sie haben einen bekannten Inhibitor der Aktivität von Cytochrom P450 (CYP) 3A4 oder CYP2C9 innerhalb von 28 Tagen oder in einem Zeitraum von weniger als dem Fünffachen der Halbwertszeit des Arzneimittels (t1/2), je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, erhalten, bevor die Dosis des Studienmedikaments bis zum Abschluss geplant ist die Studium
• Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der geplanten Dosis des Studienmedikaments bis zum Abschluss der Studie einen bekannten Induktor der CYP3A4- oder CYP2C9-Aktivität erhalten
• Verzehr von Grapefruitprodukten innerhalb von 28 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Abschluss der Studie
• Sie haben innerhalb eines Monats oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als dem Zehnfachen der Halbwertszeit des Arzneimittels (t1/2), je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, ein experimentelles Arzneimittel erhalten oder ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet, bevor die Dosis des Studienmedikaments geplant ist
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. Auflage) (DSM-IV) innerhalb eines Jahres vor dem Screening oder positiven Testergebnissen auf Alkohol, Cotinin und/oder Drogen (z. B B. Halluzinogene, Barbiturate, Opiate, Opioide, Kokain, Cannabinoide, Amphetamine und Benzodiazepine) beim Screening und am Tag -1 des Behandlungszeitraums
• Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder einen der sonstigen Bestandteile der Formulierung
• Sie haben Blut oder Blutprodukte gespendet oder hatten innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments oder der Absicht, während der Studie Blut oder Blutprodukte zu spenden, einen erheblichen Blutverlust (mehr als 500 Milliliter [ml]).
• Wenn ein Mann plant, während der Teilnahme an der Studie oder für 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments ein Kind zu zeugen
• Positiver Test auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) 1 und 2, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-C-Antikörper
• Regelmäßiger Konsum tabak- oder nikotinhaltiger Produkte in den letzten 6 Monaten, wie aus der Krankengeschichte oder dem mündlichen Bericht des Teilnehmers hervorgeht
• Positive Testergebnisse für Nikotin beim Screening oder am Tag -1 des Behandlungszeitraums
• Jüngste Veränderungen der Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit, Konsistenz und Menge) und unregelmäßiges Stuhlgangmuster (weniger als ein Stuhlgang pro Tag)
• Vorgeplante Operationen oder Eingriffe, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden
• Mitarbeiter des Prüfers oder Studienzentrums, die direkt an der geplanten Studie oder anderen Studien unter der Leitung dieses Prüfers oder Studienzentrums beteiligt sind, sowie Familienangehörige der Mitarbeiter oder des Prüfers oder der Mitarbeiter von Johnson & Johnson
• Jeder Teilnehmer, der nach Meinung des Prüfarztes nicht an dieser Studie teilnehmen sollte
• Hat Selbstmordgedanken mit einer gewissen Handlungsabsicht gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)