Um estudo para investigar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de 14C-JNJ-42847922 após uma dose oral única de 40 mg em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Assinaram um documento de consentimento informado indicando que eles (participantes saudáveis) entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo
• Disposto a aderir às proibições e restrições especificadas no protocolo
• As mulheres podem ser elegíveis para participar se não tiverem potencial para engravidar, o que é definido como (a) Pós-menopausa: Um estado de pós-menopausa é definido como ausência de menstruação por 12 meses sem uma causa médica alternativa. Um alto nível de hormônio folículo estimulante (FSH) (mais de [>] 40 Unidades Internacionais por Litro [IU/L] ou mili-Unidades Internacionais por mililitro [mIU/mL]) na faixa pós-menopausa pode ser usado para confirmar um estado pós-menopausa em mulheres que não usam contracepção hormonal ou terapia de reposição hormonal, porém, na ausência de 12 meses de amenorréia, uma única dosagem de FSH é insuficiente; OU (b) Permanentemente Estéril: Os métodos de esterilização permanente incluem histerectomia, salpingectomia bilateral, procedimentos de oclusão/ligadura tubária bilateral e ooforectomia bilateral
• Índice de massa corporal (IMC; peso quilograma [kg]/altura^2 (metro [m]^2)) entre 18 e 30 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) (inclusive) e peso corporal não inferior a 50 kg (quilograma)
• Pressão arterial (após o participante estar em decúbito dorsal por 5 minutos) entre 90 e 140 milímetros de Merury (mmHg) sistólica, inclusive, e não superior a 90 mmHg diastólica na triagem e no Dia -1
• Um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações consistente com condução e função cardíaca normal, incluindo: ritmo sinusal, frequência de pulso entre 45 e 90 batimentos por minuto (bpm), intervalo QT corrigido (QTc) menor e igual a (<=) 450 milissegundo (mseg), intervalo QRS <110 mseg, intervalo PR menor que (<) 200 mseg. Morfologia compatível com condução e função cardíaca saudável.
• Durante o estudo e por um mínimo de 1 ciclo de espermatogênese (definido como aproximadamente 90 dias) após receber a última dose do medicamento do estudo, além do método contraceptivo altamente eficaz independente do usuário, um homem sexualmente ativo com uma mulher em idade reprodutiva potencial deve concordar em usar um método contraceptivo de barreira (exemplo [por exemplo], preservativo com espuma/gel/filme/creme/supositório espermicida) ou deve concordar em não doar esperma, quem está grávida deve usar preservativo.
• Não usuário de tabaco (substâncias de nicotina, incluindo produtos de tabaco (por exemplo, cigarros, cigarros eletrônicos, charutos, tabaco de mascar, chiclete ou adesivo) (atual e nos últimos 6 meses antes da triagem)

Critério de exclusão:

• Exposição a radiação significativa por razões profissionais ou médicas, exceto radiografias dentárias (por exemplo, radiografia em série ou tomografia computadorizada, refeição com bário, emprego atual em um trabalho que exija monitoramento da exposição à radiação) dentro de 12 meses antes da dosagem. Exposição a raios-X de tórax e esqueleto ósseo (excluindo coluna vertebral) nos últimos 12 meses
• Os participantes não podem ter participado de um estudo de medicamento radiomarcado por 12 meses antes da dosagem
• História ou doença médica atual clinicamente significativa, incluindo (mas não limitada a) arritmias cardíacas ou outras doenças cardíacas, doenças hematológicas, distúrbios de coagulação (incluindo qualquer sangramento anormal ou discrasias sanguíneas), síncope, hipotensão, hipertensão ou distúrbios vasculares, anormalidades lipídicas, doença pulmonar, incluindo doença respiratória broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiência hepática ou renal (depuração de creatinina abaixo de 60 mililitros por minuto (mL/min), distúrbios renais ou do trato urinário, doença da tireoide, doença neurológica, distúrbio psiquiátrico significativo, epilepsia ou ataques de black-outs inexplicados, infecção ou qualquer outra doença que o investigador considere que deva excluir o participante ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Tem um histórico de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem (exceções são carcinomas escamosos e basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero, ou malignidade, que na opinião do investigador, com a concordância do Monitor Médico do Patrocinador, é considerado curada com risco mínimo de recorrência)
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica ou exame de urina na triagem ou na admissão ao centro de estudo, conforme considerado apropriado pelo investigador
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (incluindo vitaminas e suplementos de ervas), exceto paracetamol (325 miligramas [mg]), dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada até a conclusão do estudo
• Recebeu um inibidor conhecido da atividade do citocromo P450 (CYP) 3A4 ou CYP2C9 em 28 dias ou um período inferior a 5 vezes a meia-vida do medicamento (t1/2), o que for mais longo, antes da dose do medicamento do estudo ser programada até a conclusão do o estudo
• Recebeu um indutor conhecido da atividade CYP3A4 ou CYP2C9 dentro de 28 dias antes da dose do medicamento do estudo ser programada até a conclusão do estudo
• O consumo de produtos de toranja dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo está programado até a conclusão do estudo
• Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental em 1 mês ou em um período inferior a 10 vezes a meia-vida do medicamento (t1/2), o que for mais longo, antes do agendamento da dose do medicamento em estudo
• História de abuso de drogas ou álcool de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (4ª edição) (DSM-IV) dentro de 1 ano antes da triagem ou resultado(s) de teste positivo para álcool, cotinina e/ou drogas de abuso (como como alucinógenos, barbitúricos, opiáceos, opióides, cocaína, canabinóides, anfetaminas e benzodiazepínicos) na triagem e no dia -1 do período de tratamento
• Alergia conhecida ao medicamento do estudo ou a qualquer um dos excipientes da formulação
• Doou sangue ou hemoderivados ou teve perda substancial de sangue (mais de 500 mililitros [mL]) dentro de 3 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo ou intenção de doar sangue ou hemoderivados durante o estudo
• Se um homem planeja ser pai de uma criança enquanto estiver inscrito no estudo ou por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo
• Teste positivo para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV) 1 e 2, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpos da hepatite C
• Uso regular de tabaco ou produtos contendo nicotina nos últimos 6 meses, conforme determinado pelo histórico médico ou relato verbal do participante
• Resultado(s) de teste positivo(s) para nicotina na triagem ou Dia -1 do período de tratamento
• Mudanças recentes nos hábitos intestinais (frequência, consistência e quantidade) e padrão de defecação irregular (menos de uma defecação por dia)
• Cirurgia ou procedimentos pré-planejados que interfeririam na condução do estudo
• Funcionário do investigador ou centro de estudos, com envolvimento direto no estudo proposto ou outros estudos sob a direção desse investigador ou centro de estudos, bem como familiares dos funcionários ou do investigador ou funcionários da Johnson & Johnson
• Qualquer participante que, na opinião do Investigador, não deva participar deste estudo
• Tem ideação suicida com alguma intenção de agir, de acordo com a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)