En studie för att undersöka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av 14C-JNJ-42847922 efter en oral engångsdos på 40 mg hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Undertecknade ett informerat samtyckesdokument som anger att de (friska deltagare) förstår syftet med och procedurerna som krävs för studien och är villiga att delta i studien
• Villig att följa de förbud och begränsningar som anges i protokollet
• Kvinnor kan vara berättigade att delta om de är av icke fertil ålder, vilket definieras som (a) Postmenopausalt: Ett postmenopausalt tillstånd definieras som ingen mens under 12 månader utan en alternativ medicinsk orsak. En hög nivå av follikelstimulerande hormon (FSH) (mer än [>] 40 internationella enheter per liter [IU/L] eller milli-internationella enheter per milliliter [mIU/ml]) i postmenopausalt intervall kan användas för att bekräfta ett postmenopausalt tillstånd hos kvinnor som inte använder hormonell preventivmedel eller hormonell ersättningsterapi, men i frånvaro av 12 månaders amenorré är en enda FSH-mätning otillräcklig; ELLER (b) Permanent steril: Permanenta steriliseringsmetoder inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ocklusion/ligation och bilateral ooforektomi
• Body mass index (BMI; vikt kilogram [kg]/höjd^2 (meter [m]^2)) mellan 18 och 30 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), och kroppsvikt inte mindre än 50 kg (kilogram)
• Blodtryck (efter att deltagaren ligger på rygg i 5 minuter) mellan 90 och 140 millimeter Merury (mmHg) systoliskt, inklusive, och inte högre än 90 mmHg diastoliskt vid screening och på dag -1
• Ett elektrokardiogram (EKG) med 12 avledningar som överensstämmer med normal hjärtledning och funktion, inklusive: sinusrytm, puls mellan 45 och 90 slag per minut (bpm), korrigerat QT (QTc) intervall mindre än och lika med (<=) 450 millisekund (ms), QRS-intervall på <110 msek, PR-intervall mindre än (<) 200 msek. Morfologi överensstämmer med hälsosam hjärtledning och funktion.
• Under studien och under minst 1 spermatogenescykel (definierad som cirka 90 dagar) efter att ha fått den sista dosen av studieläkemedlet, förutom den användaroberoende mycket effektiva preventivmetoden, en man som är sexuellt aktiv med en fertil kvinna potentiella måste gå med på att använda en barriärmetod för preventivmedel (exempel [t.ex.], kondom med spermiedödande skum/gel/film/kräm/suppositorium) eller måste gå med på att inte donera spermier, som är gravid måste använda kondom.
• Icke-tobaksanvändare (nikotinämnen, inklusive tobaksprodukter (t.ex. cigaretter, e-cigaretter, cigarrer, tuggtobak, tuggummi eller plåster) (nuvarande och under de senaste 6 månaderna före screening)

Exklusions kriterier:

• Exponering för betydande strålning av professionella eller medicinska skäl förutom tandröntgen (exempel, seriell röntgen eller datortomografi, bariummjöl, nuvarande anställning i ett arbete som kräver övervakning av strålningsexponering) inom 12 månader före dosering. Exponering för röntgenstrålar av bröstkorg och skelett, (exklusive ryggraden) under de senaste 12 månaderna
• Deltagarna kan inte ha deltagit i en radiomärkt läkemedelsstudie under 12 månader före dosering
• Historik av eller aktuell kliniskt signifikant medicinsk sjukdom inklusive (men inte begränsat till) hjärtarytmier eller andra hjärtsjukdomar, hematologiska sjukdomar, koagulationsrubbningar (inklusive eventuella onormala blödningar eller bloddyskrasier), synkope, hypotoni, hypertoni eller vaskulära störningar, lipidavvikelser, betydande lungsjukdom, inklusive bronkospastisk luftvägssjukdom, diabetes mellitus, lever- eller njurinsufficiens (kreatininclearance under 60 milliliter per minut (ml/min), njur- eller urinvägsstörningar, sköldkörtelsjukdom, neurologisk sjukdom, signifikant psykiatrisk störning, epilepsi eller anfall av oförklarade black-outs, infektioner eller någon annan sjukdom som utredaren anser bör utesluta deltagaren eller som kan störa tolkningen av studieresultaten
• Har en anamnes på malignitet inom 5 år före screening (undantag är skivepitelcancer och basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen, eller malignitet, som enligt utredarens åsikt, i samverkan med sponsorns medicinska monitor, anses botas med minimal risk för återfall)
• Kliniskt signifikanta onormala värden för hematologi, klinisk kemi eller urinanalys vid screening eller vid intagning till studiecentret enligt utredarens bedömning
• Användning av alla receptbelagda eller receptfria läkemedel (inklusive vitaminer och växtbaserade kosttillskott), med undantag för paracetamol (325 milligram [mg]), inom 14 dagar innan den första dosen av studieläkemedlet är planerad tills studiens slutförande
• Fick en känd hämmare av cytokrom P450 (CYP) 3A4- eller CYP2C9-aktivitet inom 28 dagar eller en period som är mindre än 5 gånger läkemedlets halveringstid (t1/2), beroende på vilket som är längre, innan dosen av studieläkemedlet planeras tills fullbordandet av studien
• Fick en känd inducerare av CYP3A4- eller CYP2C9-aktivitet inom 28 dagar innan dosen av studieläkemedlet planeras tills studiens slutförande
• Konsumtion av grapefruktprodukter inom 28 dagar innan den första dosen av studieläkemedlet är planerad tills studien är avslutad
• Fick ett experimentellt läkemedel eller använde en experimentell medicinteknisk produkt inom 1 månad eller inom en period som är mindre än 10 gånger läkemedlets halveringstid (t1/2), vilket som är längre, innan dosen av studieläkemedlet planeras
• Historik av drog- eller alkoholmissbruk enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4:e upplagan) (DSM-IV) inom 1 år före screening eller positiva testresultat för alkohol, kotinin och/eller missbruksdroger (t.ex. som hallucinogener, barbiturater, opiater, opioider, kokain, cannabinoider, amfetaminer och bensodiazepiner) vid screening och dag -1 i behandlingsperioden
• Känd allergi mot studieläkemedlet eller något av formuleringens hjälpämnen
• Donerat blod eller blodprodukter eller haft betydande förlust av blod (mer än 500 milliliter [ml]) inom 3 månader före den första administreringen av studieläkemedlet eller avsikten att donera blod eller blodprodukter under studien
• Om en man som planerar att skaffa ett barn när han är inskriven i studien eller i 3 månader efter att ha fått den sista dosen av studieläkemedlet
• Positivt test för humant immunbristvirus (HIV) 1 och 2 antikroppar, hepatit B ytantigen (HBsAg) eller hepatit C antikroppar
• Regelbunden användning av produkter som innehåller tobak eller nikotin under de senaste 6 månaderna, enligt medicinsk historia eller deltagarens muntliga rapport
• Positiva testresultat för nikotin vid screening eller Dag -1 av behandlingsperioden
• Senaste förändringar i tarmvanor (frekvens, konsistens och mängd) och oregelbundna avföringsmönster (mindre än en avföring per dag)
• Förplanerad operation eller ingrepp som skulle störa genomförandet av studien
• Anställd vid utredaren eller studiecentret, med direkt inblandning i den föreslagna studien eller andra studier under ledning av den utredaren eller studiecentret, såväl som familjemedlemmar till de anställda eller utredaren eller anställda vid Johnson & Johnson
• Varje deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör delta i denna studie
• Har självmordstankar med en viss avsikt att agera, enligt Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)