トータルライフスタイルコーチングパイロットスタディ（TLC） (TLC)
2019年2月19日 更新者：Michelle Dossett, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究者らは、体格指数（BMI）が25を超える患者に対する栄養教育の情報と行動変容の両方の側面に取り組む、新しい「トータル・ライフスタイル・コーチング」（TLC）プログラムの開発、試験運用、評価を目指している。
調査の概要
詳細な説明
これは、リビア ヘルスケア センターの BMI が 25 を超える患者を対象とした単群パイロット研究です。
この介入は、栄養士による 1 回の対面評価と、それに続く 6 か月間にわたる栄養、睡眠、ストレス軽減スキル、身体活動に関する電話コーチング セッションで構成されます。
研究チームは、最初の栄養士の評価前と研究完了時（登録後6か月）に、擬人化、人口統計、および行動の尺度を評価しました。
プログラム終了後には、プログラムでの参加者の経験を評価する半構造化された終了面接も実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 体格指数（BMI）が25を超えている
- 英語を話す
- 電話にアクセスできる
- 6 か月間で少なくとも 4 回の対面会議のために MGH リビア保健センターに来ることができる。
- 太りすぎ（BMIが25を超える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TLCプログラム
TLC プログラムは、資格のある栄養士による 1 回の直接訪問と、隔週の電話コーチング セッションで構成されています。
プログラム中、栄養士は 1) 特定の栄養目標を特定し、2) 患者のニーズに合わせて教材を見直して調整し、3) 患者ごとに月に最大 2 回の定期電話コーチング セッションを 6 か月間設定します。
モチベーションを高める面接や栄養・健康指導も行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：26週間
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ベースライン (0 週目) と介入後 (26 週目) の間の体重の変化
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール
時間枠：26週間
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ベースライン (0 週目) および介入後 (26 週目) に実施された PSS-10 アンケートによって測定された、知覚ストレスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月19日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。