Total Lifestyle Coaching Pilotstudie (TLC) (TLC)
19. Februar 2019 aktualisiert von: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Ziel der Forscher ist die Entwicklung, Pilotierung und Evaluierung eines neuen „Total Lifestyle Coaching“ (TLC)-Programms, das sich sowohl mit Informations- als auch mit Verhaltensänderungsaspekten der Ernährungserziehung für Patienten befasst, deren Body-Mass-Index (BMI) 25 überschreitet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie mit Patienten im Revere Healthcare Center mit einem BMI über 25.
Die Intervention besteht aus einer einzelnen persönlichen Beurteilung durch einen Ernährungsberater, gefolgt von telefonischen Coaching-Sitzungen zu den Themen Ernährung, Schlaf, Fähigkeiten zur Stressreduzierung und körperliche Aktivität über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Das Studienteam bewertete anthropomorphe, demografische und Verhaltensmaße vor der ersten Beurteilung durch den Ernährungsberater und nach Abschluss der Studie (6 Monate nach der Einschreibung).
Nach Abschluss des Programms wurden auch halbstrukturierte Abschlussinterviews durchgeführt, in denen die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Programm bewertet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 und älter
- Body-Mass-Index (BMI) über 25
- spricht Englisch
- hat Zugang zu einem Telefon
- in der Lage, über einen Zeitraum von sechs Monaten für mindestens vier persönliche Treffen ins MGH-Revere-Gesundheitszentrum zu kommen.
- Übergewicht (BMI über 25)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TLC-Programm
Das TLC-Programm besteht aus einem persönlichen Besuch bei einem lizenzierten Ernährungsberater und zweiwöchentlichen Telefon-Coaching-Sitzungen.
Während des Programms wird der Ernährungsberater 1) spezifische Ernährungsziele identifizieren, 2) die Schulungsmaterialien überprüfen und an die Bedürfnisse des Patienten anpassen und 3) für jeden Patienten sechs Monate lang regelmäßige Telefon-Coaching-Sitzungen mit bis zu zwei Sitzungen pro Monat für sechs Monate organisieren.
Es werden motivierende Interviews und Ernährungs-/Gesundheitscoaching angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 26)
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26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 26 Wochen
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen anhand des PSS-10-Fragebogens, der zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 26) verabreicht wurde.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P001549
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