Studio pilota sul coaching sullo stile di vita totale (TLC) (TLC)
19 febbraio 2019 aggiornato da: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Gli investigatori mirano a sviluppare, pilotare e valutare un nuovo programma "Total Lifestyle Coaching" (TLC), che affronterà sia l'informazione che gli aspetti di cambiamento comportamentale dell'educazione alimentare per i pazienti il cui indice di massa corporea (BMI) supera 25.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota a braccio singolo su pazienti presso il Revere Healthcare Center con un BMI superiore a 25.
L'intervento consiste in un'unica valutazione di persona con un dietologo seguita da sessioni di coaching telefonico su alimentazione, sonno, capacità di riduzione dello stress e attività fisica nel corso di 6 mesi.
Il gruppo di studio ha valutato le misure antropomorfiche, demografiche e comportamentali prima della valutazione iniziale del dietologo e al completamento dello studio (6 mesi dopo l'arruolamento).
Dopo il completamento del programma sono state condotte anche interviste di uscita semi-strutturate per valutare le esperienze dei partecipanti nel programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 21 anni in su
- l'indice di massa corporea (BMI) supera 25
- Parla inglese
- ha accesso a un telefono
- in grado di entrare nel centro sanitario MGH-Revere per almeno quattro incontri faccia a faccia per un periodo di sei mesi.
- sovrappeso (BMI superiore a 25)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma TLC
Il programma TLC consiste in una visita di persona con un dietologo autorizzato e sessioni di coaching telefonico bisettimanali.
Durante il programma, il dietologo 1) identificherà obiettivi nutrizionali specifici, 2) esaminerà e adatterà i materiali educativi alle esigenze del paziente e 3) organizzerà regolari sessioni di coaching telefonico fino a due sessioni al mese per sei mesi per ciascun paziente.
Verranno forniti colloqui motivazionali e coaching nutrizionale/sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 26 settimane
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Variazione di peso tra il basale (settimana 0) e il post intervento (settimana 26)
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26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 26 settimane
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Variazione dello stress percepito misurato dal questionario PSS-10 somministrato al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 26).
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P001549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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