Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total Lifestyle Coaching Pilot Study (TLC) (TLC)

19. februar 2019 oppdatert av: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne tar sikte på å utvikle, pilotere og evaluere et nytt "Total Lifestyle Coaching" (TLC)-program, som vil ta for seg både informasjon og atferdsendringsaspekter ved ernæringsopplæring for pasienter hvis kroppsmasseindeks (BMI) overstiger 25.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarms pilotstudie av pasienter ved Revere Healthcare Center med en BMI større enn 25. Intervensjonen består av en enkelt personlig vurdering med en ernæringsfysiolog etterfulgt av telefonveiledning som tar for seg ernæring, søvn, stressreduserende ferdigheter og fysisk aktivitet i løpet av 6 måneder. Studieteamet vurderte antropomorfe, demografiske og atferdsmessige tiltak før den første kostholdsekspertvurderingen og ved studiens fullføring (6 måneder etter påmelding). Semistrukturerte exit-intervjuer for å vurdere deltakernes erfaringer i programmet ble også gjennomført etter programavslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 21 og eldre
  2. kroppsmasseindeksen (BMI) overstiger 25
  3. snakker engelsk
  4. har tilgang til telefon
  5. kunne komme inn på MGH-Revere helsesenter for minst fire møter ansikt til ansikt over en seks måneders periode.
  6. overvektig (BMI overstiger 25)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TLC-program
TLC-programmet består av ett personlig besøk med en lisensiert kostholdsekspert og annenhver uke med telefonveiledning. I løpet av programmet vil kostholdseksperten 1) identifisere spesifikke ernæringsmål, 2) gjennomgå og skreddersy undervisningsmateriellet til pasientens behov, og 3) sette opp vanlige telefoncoaching-sesjoner på opptil to økter per måned i seks måneder for hver pasient. Motiverende intervju og ernærings-/helsecoaching vil bli gitt.
Atferdsmessig: Total livsstilscoaching (TLC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 26 uker
Endring i vekt mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 26)
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 26 uker
Endring i opplevd stress målt ved PSS-10-spørreskjemaet administrert ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 26). Poengområdet er 0 - 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P001549

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total livsstilscoaching (TLC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere