整体生活方式指导试点研究 (TLC) (TLC)
2019年2月19日 更新者：Michelle Dossett, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究人员旨在开发、试点和评估一项新的“全面生活方式指导”(TLC) 计划，该计划将解决体重指数 (BMI) 超过 25 的患者营养教育的信息和行为改变方面的问题。
研究概览
详细说明
这是一项针对里维尔医疗中心 BMI 大于 25 的患者的单臂试验研究。
干预包括与营养师进行一次面对面评估，然后在 6 个月的过程中进行电话辅导，内容涉及营养、睡眠、减压技巧和身体活动。
研究小组在最初的营养师评估之前和研究完成时（入组后 6 个月）评估了拟人化、人口统计和行为指标。
在项目完成后，还进行了半结构式退出面谈，以评估参与者在项目中的经历。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁及以上
- 体重指数 (BMI) 超过 25
- 说英语
- 可以使用电话
- 能够在六个月内进入 MGH-Revere 健康中心参加至少四次面对面的会议。
- 超重（BMI 超过 25）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：薄层色谱程序
TLC 计划包括一次与有执照的营养师的面对面访问和每两周一次的电话辅导课程。
在计划期间，营养师将 1) 确定具体的营养目标，2) 根据患者的需要审查和定制教育材料，以及 3) 为每位患者设置每月最多两次的定期电话辅导课程，为期六个月。
将提供动机性访谈和营养/健康指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：26周
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基线（第 0 周）和干预后（第 26 周）之间的体重变化
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表
大体时间：26周
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通过在基线（第 0 周）和干预后（第 26 周）进行的 PSS-10 问卷测量的感知压力变化。
分数范围是 0 - 40，分数越高表示感知到的压力越大。
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26周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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