Estudo Piloto de Coaching de Estilo de Vida Total (TLC) (TLC)
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores pretendem desenvolver, pilotar e avaliar um novo programa "Total Lifestyle Coaching" (TLC), que abordará os aspectos de informação e mudança de comportamento da educação nutricional para pacientes cujo índice de massa corporal (IMC) exceda 25.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único de pacientes no Revere Healthcare Center com um IMC superior a 25.
A intervenção consiste em uma única avaliação pessoal com um nutricionista, seguida de sessões de treinamento por telefone abordando nutrição, sono, habilidades de redução de estresse e atividade física ao longo de 6 meses.
A equipe do estudo avaliou medidas antropomórficas, demográficas e comportamentais antes da avaliação inicial do nutricionista e na conclusão do estudo (6 meses após a inscrição).
Entrevistas de saída semiestruturadas avaliando as experiências dos participantes no programa também foram realizadas após a conclusão do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- índice de massa corporal (IMC) superior a 25
- fala inglês
- tem acesso a um telefone
- capaz de vir ao centro de saúde MGH-Revere para pelo menos quatro reuniões presenciais durante um período de seis meses.
- excesso de peso (IMC superior a 25)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa TLC
O Programa TLC consiste em uma visita pessoal com um nutricionista licenciado e sessões quinzenais de treinamento por telefone.
Durante o programa, o nutricionista irá 1) identificar metas nutricionais específicas, 2) revisar e adaptar os materiais educativos às necessidades do paciente e 3) organizar sessões regulares de treinamento por telefone de até duas sessões por mês durante seis meses para cada paciente.
Serão fornecidas entrevistas motivacionais e treinamento em nutrição/saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Peso
Prazo: 26 semanas
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Alteração no peso entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 26)
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 26 semanas
|
Mudança no estresse percebido conforme medido pelo questionário PSS-10 administrado na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 26).
A faixa de pontuação é de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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