토털 라이프스타일 코칭 시범 연구(TLC) (TLC)
2019년 2월 19일 업데이트: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구자들은 체질량 지수(BMI)가 25를 초과하는 환자를 위한 영양 교육의 정보 및 행동 변화 측면을 모두 다룰 새로운 "총 라이프스타일 코칭"(TLC) 프로그램을 개발, 파일럿 및 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 BMI가 25보다 큰 Revere Healthcare Center의 환자에 대한 단일 암 파일럿 연구입니다.
개입은 6개월 동안 영양, 수면, 스트레스 감소 기술 및 신체 활동을 다루는 전화 코칭 세션이 뒤따르는 영양사와의 단일 대면 평가로 구성됩니다.
연구 팀은 초기 영양사 평가 전과 연구가 완료될 때(등록 후 6개월) 의인화, 인구 통계 및 행동 측정을 평가했습니다.
참가자의 프로그램 경험을 평가하는 반구조화된 종료 인터뷰도 프로그램 완료 후 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 체질량 지수(BMI)가 25를 초과합니다.
- 영어를 구사하다
- 전화를 사용할 수 있습니다
- 6개월 동안 최소 4번의 대면 회의를 위해 MGH-Revere 건강 센터에 들어올 수 있습니다.
- 과체중(BMI가 25를 초과함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TLC 프로그램
TLC 프로그램은 자격증을 소지한 영양사와의 직접 방문 1회 및 격주 전화 코칭 세션으로 구성됩니다.
프로그램 기간 동안 영양사는 1) 특정 영양 목표를 확인하고, 2) 환자의 필요에 맞게 교육 자료를 검토 및 조정하며, 3) 각 환자에 대해 6개월 동안 매월 최대 2회의 정기 전화 코칭 세션을 설정합니다.
동기 부여 인터뷰 및 영양/건강 코칭이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 26주
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기준선(0주)과 개입 후(26주) 사이의 체중 변화
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 26주
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기준선(0주) 및 개입 후(26주)에 관리되는 PSS-10 설문지에 의해 측정된 인지된 스트레스의 변화.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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