Total Lifestyle Coaching Pilot Study (TLC) (TLC)
19 februari 2019 uppdaterad av: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Utredarna syftar till att utveckla, pilotera och utvärdera ett nytt "Total Lifestyle Coaching" (TLC)-program, som kommer att ta itu med både information och beteendeförändringsaspekter av kostundervisning för patienter vars kroppsmassaindex (BMI) överstiger 25.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmad pilotstudie av patienter vid Revere Healthcare Center med ett BMI större än 25.
Interventionen består av en individuell bedömning med en dietist följt av telefoncoachningssessioner som behandlar kost, sömn, stressreducerande färdigheter och fysisk aktivitet under loppet av 6 månader.
Studiegruppen bedömde antropomorfa, demografiska och beteendemässiga mått före den första dietistbedömningen och vid studiens slutförande (6 månader efter registreringen).
Semistrukturerade exitintervjuer för att bedöma deltagarnas erfarenheter av programmet genomfördes också efter programmets slutförande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 21 och äldre
- Body mass index (BMI) överstiger 25
- talar engelska
- har tillgång till telefon
- kunna komma till MGH-Revere hälsocenter för minst fyra möten ansikte mot ansikte under en sexmånadersperiod.
- övervikt (BMI överstiger 25)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TLC-program
TLC-programmet består av ett personligt besök med en legitimerad dietist och varannan vecka telefoncoaching.
Under programmet kommer dietisten 1) identifiera specifika näringsmål, 2) granska och skräddarsy utbildningsmaterialet efter patientens behov och 3) ställa in regelbundna telefoncoachningssessioner på upp till två sessioner per månad i sex månader för varje patient.
Motiverande intervjuer och kost-/hälsocoachning kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: 26 veckor
|
Förändring i vikt mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 26)
|
26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 26 veckor
|
Förändring i upplevd stress mätt med PSS-10-enkäten som administrerades vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 26).
Poängintervallet är 0 - 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P001549
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .