Całkowite badanie pilotażowe dotyczące coachingu stylu życia (TLC) (TLC)
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Badacze mają na celu opracowanie, pilotaż i ocenę nowego programu „Total Lifestyle Coaching” (TLC), który obejmie zarówno informacje, jak i zmiany zachowań związane z edukacją żywieniową pacjentów, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 25.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne badanie pilotażowe pacjentów w Revere Healthcare Center z BMI większym niż 25.
Interwencja składa się z indywidualnej oceny z dietetykiem, a następnie telefonicznych sesji coachingowych dotyczących odżywiania, snu, umiejętności redukcji stresu i aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy.
Zespół badawczy ocenił miary antropomorficzne, demograficzne i behawioralne przed wstępną oceną dietetyka i po zakończeniu badania (6 miesięcy po włączeniu).
Częściowo ustrukturyzowane wywiady wyjściowe oceniające doświadczenia uczestników w programie przeprowadzono również po zakończeniu programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 21 lat i więcej
- wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 25
- mówi po angielsku
- ma dostęp do telefonu
- w stanie przyjść do centrum zdrowia MGH-Revere na co najmniej cztery spotkania twarzą w twarz w okresie sześciu miesięcy.
- nadwaga (BMI powyżej 25)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program TLC
Program TLC składa się z jednej osobistej wizyty z licencjonowanym dietetykiem i co dwa tygodnie sesji coachingu telefonicznego.
W trakcie programu dietetyk 1) określi konkretne cele żywieniowe, 2) przejrzy i dostosuje materiały edukacyjne do potrzeb pacjenta oraz 3) ustali regularne telefoniczne sesje coachingowe do dwóch sesji miesięcznie przez sześć miesięcy dla każdego pacjenta.
Zapewnione zostaną rozmowy motywacyjne i coaching żywieniowy / zdrowotny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana masy ciała między punktem wyjściowym (tydzień 0) a okresem po interwencji (tydzień 26)
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana postrzeganego stresu mierzona za pomocą kwestionariusza PSS-10 podawanego na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 26).
Zakres wyników wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowity coaching stylu życia (TLC)
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący