Total Lifestyle Coaching Pilot Study (TLC) (TLC)
2019. február 19. frissítette: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
A kutatók célja egy új "Total Lifestyle Coaching" (TLC) program kidolgozása, kipróbálása és értékelése, amely a táplálkozási oktatás információs és viselkedés-változtatási szempontjaival foglalkozik azon betegek számára, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 25-öt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egykarú kísérleti vizsgálat a Revere Healthcare Centerben 25-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegeken.
A beavatkozás egyetlen személyes felmérésből áll dietetikussal, majd telefonos coaching-ülésekből áll, amelyek a táplálkozással, az alvással, a stressz-csökkentési készségekkel és a fizikai aktivitással foglalkoznak 6 hónapon keresztül.
A kutatócsoport az antropomorf, demográfiai és viselkedési mérőszámokat értékelte a dietetikus kezdeti értékelése előtt és a vizsgálat befejezésekor (6 hónappal a felvételt követően).
A program befejezése után félig strukturált kilépési interjúk is készültek, amelyek a résztvevők programban szerzett tapasztalatait értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- A testtömegindex (BMI) meghaladja a 25-öt
- Angolul beszél
- hozzáférése van egy telefonhoz
- hat hónapon keresztül legalább négy személyes találkozóra be tud jönni az MGH-Revere egészségügyi központba.
- túlsúly (a BMI meghaladja a 25-öt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TLC program
A TLC program egy személyes látogatásból áll egy engedéllyel rendelkező dietetikussal és kéthetente telefonos coaching ülésekből.
A program során a dietetikus 1) meghatározza a konkrét táplálkozási célokat, 2) áttekinti és a páciens igényeihez igazítja az oktatási anyagokat, és 3) rendszeres telefonos, legfeljebb havi két alkalomból álló coaching ülést szervez minden beteg számára hat hónapon keresztül.
Motivációs interjút és táplálkozási/egészségügyi coachingot biztosítunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 26 hét
|
Súlyváltozás az alapvonal (0. hét) és a beavatkozás utáni (26. hét) között
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 26 hét
|
Az észlelt stressz változása a kiinduláskor (0. hét) és a beavatkozás után (26. hét) a PSS-10 kérdőívvel mérve.
A pontszámok tartománya 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P001549
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .