Пилотное исследование Total Lifestyle Coaching (TLC) (TLC)
19 февраля 2019 г. обновлено: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Исследователи стремятся разработать, опробовать и оценить новую программу «Total Lifestyle Coaching» (TLC), которая будет охватывать как информационные, так и изменяющие поведение аспекты обучения питанию для пациентов, чей индекс массы тела (ИМТ) превышает 25.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование пациентов медицинского центра Revere Healthcare Center с ИМТ выше 25.
Вмешательство состоит из одной личной оценки с диетологом, за которой следуют сеансы коучинга по телефону, посвященные вопросам питания, сна, навыков снижения стресса и физической активности в течение 6 месяцев.
Исследовательская группа оценила антропоморфные, демографические и поведенческие показатели до первоначальной оценки диетологом и по завершении исследования (через 6 месяцев после зачисления).
Полуструктурированные выходные интервью для оценки опыта участников программы также проводились после завершения программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше
- индекс массы тела (ИМТ) превышает 25
- говорить по английски
- имеет доступ к телефону
- иметь возможность посетить медицинский центр MGH-Revere как минимум для четырех личных встреч в течение шести месяцев.
- избыточный вес (ИМТ превышает 25)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ТЛЦ
Программа TLC состоит из одного личного визита к лицензированному диетологу и двухнедельных телефонных коуч-сессий.
В ходе программы диетолог 1) определит конкретные цели в области питания, 2) просмотрит и адаптирует учебные материалы к потребностям пациента и 3) назначит регулярные коуч-сессии по телефону до двух сеансов в месяц в течение шести месяцев для каждого пациента.
Будут проведены мотивационные интервью и тренинги по питанию/здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 26 недель
|
Изменение веса между исходным уровнем (неделя 0) и после вмешательства (неделя 26)
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 26 недель
|
Изменение воспринимаемого стресса, измеренное с помощью опросника PSS-10, введенного на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 26).
Диапазон баллов составляет от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P001549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .