Total Lifestyle Coaching Pilot Study (TLC) (TLC)
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tutkijat pyrkivät kehittämään, pilotoimaan ja arvioimaan uutta "Total Lifestyle Coaching" (TLC) -ohjelmaa, joka käsittelee sekä tiedotus- että käyttäytymismuutosnäkökohtia ravitsemuskasvatuksessa potilaille, joiden painoindeksi (BMI) ylittää 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden pilottitutkimus Revere Healthcare Centerin potilailla, joiden BMI on yli 25.
Interventio koostuu yhdestä henkilökohtaisesta arvioinnista ravitsemusterapeutin kanssa, jota seuraa puhelinvalmennus, jossa käsitellään ravintoa, unta, stressinvähentämistaitoja ja fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden ajan.
Tutkimusryhmä arvioi antropomorfisia, demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä ennen alustavaa ravitsemusterapeutin arviointia ja tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen).
Ohjelman päätyttyä tehtiin myös puolistrukturoidut exit-haastattelut, joissa arvioitiin osallistujien kokemuksia ohjelmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- painoindeksi (BMI) ylittää 25
- puhuu englantia
- on pääsy puhelimeen
- voi tulla MGH-Reveren terveyskeskukseen vähintään neljään kasvokkain tapaamiseen kuuden kuukauden aikana.
- ylipainoinen (BMI yli 25)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TLC-ohjelma
TLC-ohjelma koostuu yhdestä henkilökohtaisesta vierailusta laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa ja kahdesti viikossa puhelinvalmennuksista.
Ohjelman aikana ravitsemusterapeutti 1) määrittelee erityiset ravitsemustavoitteet, 2) tarkistaa ja räätälöi koulutusmateriaalit potilaan tarpeiden mukaan ja 3) järjestää säännöllisiä puhelinvalmennustilaisuuksia, joissa on enintään kaksi istuntoa kuukaudessa kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle.
Tarjolla on motivoivaa haastattelua ja ravitsemus-/terveysvalmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Painon muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 26) välillä
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Koetun stressin muutos mitattuna PSS-10-kyselylomakkeella, joka annettiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 26).
Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .