Étude pilote sur le coaching de style de vie total (TLC) (TLC)
19 février 2019 mis à jour par: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs visent à développer, piloter et évaluer un nouveau programme de "Total Lifestyle Coaching" (TLC), qui abordera à la fois les aspects informationnels et comportementaux de l'éducation nutritionnelle pour les patients dont l'indice de masse corporelle (IMC) dépasse 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras sur des patients du Revere Healthcare Center avec un IMC supérieur à 25.
L'intervention consiste en une seule évaluation en personne avec un diététicien suivie de séances de coaching téléphonique portant sur la nutrition, le sommeil, les compétences de réduction du stress et l'activité physique sur une période de 6 mois.
L'équipe de l'étude a évalué les mesures anthropomorphiques, démographiques et comportementales avant l'évaluation initiale du diététicien et à la fin de l'étude (6 mois après l'inscription).
Des entrevues de sortie semi-structurées évaluant les expériences des participants au programme ont également été menées après la fin du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- l'indice de masse corporelle (IMC) dépasse 25
- Parle anglais
- a accès à un téléphone
- pouvoir venir au centre de santé MGH-Revere pour au moins quatre réunions en face à face sur une période de six mois.
- surpoids (IMC supérieur à 25)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme TLC
Le programme TLC consiste en une visite en personne avec un diététicien agréé et des séances de coaching téléphonique toutes les deux semaines.
Au cours du programme, le diététicien 1) identifiera des objectifs nutritionnels spécifiques, 2) examinera et adaptera le matériel pédagogique aux besoins du patient, et 3) mettra en place des séances de coaching téléphonique régulières pouvant aller jusqu'à deux séances par mois pendant six mois pour chaque patient.
Des entretiens motivationnels et un coaching nutrition/santé seront assurés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: 26 semaines
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Changement de poids entre le départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 26)
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: 26 semaines
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Changement du stress perçu tel que mesuré par le questionnaire PSS-10 administré au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 26).
La plage de scores va de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P001549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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