Estudio piloto de entrenamiento de estilo de vida total (TLC) (TLC)
19 de febrero de 2019 actualizado por: Michelle Dossett, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar, poner a prueba y evaluar un nuevo programa de "Entrenamiento de estilo de vida total" (TLC), que abordará tanto la información como los aspectos de cambio de comportamiento de la educación nutricional para pacientes cuyo índice de masa corporal (IMC) supera los 25.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de un solo brazo de pacientes en el Revere Healthcare Center con un IMC superior a 25.
La intervención consiste en una sola evaluación en persona con un dietista seguida de sesiones telefónicas de asesoramiento sobre nutrición, sueño, habilidades para reducir el estrés y actividad física en el transcurso de 6 meses.
El equipo de estudio evaluó las medidas antropomórficas, demográficas y conductuales antes de la evaluación inicial del dietista y al finalizar el estudio (6 meses después de la inscripción).
También se realizaron entrevistas de salida semiestructuradas para evaluar las experiencias de los participantes en el programa después de la finalización del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 21 años
- el índice de masa corporal (IMC) supera los 25
- habla inglés
- tiene acceso a un teléfono
- poder venir al centro de salud MGH-Revere para al menos cuatro reuniones cara a cara durante un período de seis meses.
- sobrepeso (IMC superior a 25)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa TLC
El programa TLC consiste en una visita en persona con un dietista autorizado y sesiones de asesoramiento telefónico cada dos semanas.
Durante el programa, el dietista 1) identificará objetivos de nutrición específicos, 2) revisará y adaptará los materiales educativos a las necesidades del paciente y 3) establecerá sesiones telefónicas periódicas de asesoramiento de hasta dos sesiones por mes durante seis meses para cada paciente.
Se proporcionarán entrevistas motivacionales y asesoramiento sobre nutrición/salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Cambio de peso entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 26)
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Cambio en el estrés percibido medido por el cuestionario PSS-10 administrado al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 26).
El rango de puntaje es de 0 a 40; los puntajes más altos indican un mayor estrés percibido.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P001549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de estilo de vida total (TLC)
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