集中治療室患者の認知機能を強化する仮想現実刺激
2019年5月2日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
観察研究は、心臓手術を受けた患者（5 日未満）および ICU 長期滞在者（5 日を超える）を含む ICU (集中治療室) で実施されます。
患者は 1 日あたり 5 分間の仮想現実刺激を受けます。
立体視とステレオサウンドを備えた Oculus Rift VR メガネ（米国 Facebook 社）の改良版を使用して、患者に仮想世界を提示します。
統合されたアイトラッカーは眼球運動反応を測定し、生理学的データの記録と同期します。
すべての参加者は、ICU滞在後、および3か月の追跡調査後に神経心理学的検査を受けます。
ICU 滞在前の生活の質について親族から質問されます。
主な結果変数は探索行動 (注意力) です。
副次的結果は生活の質と認知機能です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は集中治療室にいる成人で構成されています
説明
包含基準:
- 年齢 > = 18
- ドイツ語かフランス語を話す
- 追跡測定に参加できる
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 視覚障害
- 認知障害
- 認知障害
- ICU入室前の頭蓋脳損傷
- すでに集中治療室に入っている（昨年）、または再入室時
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者 - ICU 滞在が長期化している (> 5 日)
仮想現実環境における制御された視覚的および音響的刺激
|
仮想現実環境における制御された視覚的および音響的刺激
|
|
心臓手術患者（5日以内）
仮想現実環境における制御された視覚的および音響的刺激
|
仮想現実環境における制御された視覚的および音響的刺激
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室の患者の注意力の測定
時間枠：ICUへの入院中および入院後（3か月）の注意力測定のベースラインからの変化
|
注意力は被験者の探索行動によって測定されます。
これは、アイトラッカーを使用して目の動き、注視時間、注視回数を測定し、探索行動の計算に使用できることを意味します。
|
ICUへの入院中および入院後（3か月）の注意力測定のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：ICU入室から3ヶ月後
|
生活の質は、EuroQol (EQ-5D-5L) アンケートによって検査されます。
|
ICU入室から3ヶ月後
|
|
認知機能
時間枠：ICU入室後（3ヶ月）の認知機能測定のベースラインからの変化
|
認知能力は、CERADテストバッテリー（アルツハイマー病レジストリを確立するコンソーシアム）を通じて検査されます。これには、単語の流動性、ボストンネーミングテスト（BNT）、ミニ精神状態検査（MMSE）、単語リストの記憶、構築的な練習、単語リストの検索が含まれます、単語リストの認識、建設的な練習（検索）
|
ICU入室後（3ヶ月）の認知機能測定のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Marie- Madlen Jeitziner, Dr.、University Hospital of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Cutler LR, Hayter M, Ryan T. A critical review and synthesis of qualitative research on patient experiences of critical illness. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Jun;29(3):147-57. doi: 10.1016/j.iccn.2012.12.001. Epub 2013 Jan 9.
- Luke SG, Henderson JM. The Influence of Content Meaningfulness on Eye Movements across Tasks: Evidence from Scene Viewing and Reading. Front Psychol. 2016 Mar 1;7:257. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00257. eCollection 2016.
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. One year outcomes in patients with acute lung injury randomised to initial trophic or full enteral feeding: prospective follow-up of EDEN randomised trial. BMJ. 2013 Mar 19;346:f1532. doi: 10.1136/bmj.f1532.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。