Estimulação de realidade virtual para melhorar a função cognitiva de pacientes de unidade de terapia intensiva
2 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Será realizado um estudo observacional na UTI (unidade de terapia intensiva) incluindo pacientes com cirurgia cardíaca (< 5 dias) e permanência prolongada na UTI (> 5 dias).
Os pacientes receberão 5 minutos de estimulação de realidade virtual por dia.
Uma versão modificada dos óculos Oculus Rift VR (Facebook inc., EUA) com visão estereoscópica e som estéreo será usada para apresentar o mundo virtual aos pacientes.
Um rastreador ocular integrado medirá as respostas oculomotoras que serão sincronizadas com o registro de dados fisiológicos.
Todos os participantes serão submetidos a testes neuropsicológicos após a internação na UTI e após três meses de acompanhamento.
A qualidade de vida antes da internação na UTI será questionada com os familiares.
A principal variável de resultado é o comportamento exploratório (atenção).
Os resultados secundários são a qualidade de vida e o funcionamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em adultos internados na unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > =18
- Fala alemão ou francês
- São capazes de participar das medições de acompanhamento
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Deficiências visuais
- Deficiências cognitivas
- Deficiências cognitivas
- Lesão cranioencefálica antes da admissão na UTI
- Já internado na unidade de terapia intensiva (ano passado) ou na reentrada
- Transtornos psicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes - permanência prolongada na UTI (> 5 dias)
Estimulação visual e acústica controlada em um ambiente de realidade virtual
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Estimulação visual e acústica controlada em um ambiente de realidade virtual
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Pacientes de cirurgia cardíaca (< 5 dias)
Estimulação visual e acústica controlada em um ambiente de realidade virtual
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Estimulação visual e acústica controlada em um ambiente de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mensuração da atenção em pacientes na unidade de terapia intensiva
Prazo: Alterações da linha de base na medição da atenção durante e após a admissão (3 meses) na UTI
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A atenção é medida através do comportamento exploratório do sujeito.
Isso significa que um rastreador ocular é usado para medir os movimentos oculares, a duração da fixação e o número de fixações, que podem ser usados para calcular o comportamento exploratório.
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Alterações da linha de base na medição da atenção durante e após a admissão (3 meses) na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Após 3 meses de internação na UTI
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A qualidade de vida é examinada através do questionário EuroQol (EQ-5D-5L)
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Após 3 meses de internação na UTI
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Alterações da linha de base na medição do funcionamento cognitivo após a admissão (3 meses) na UTI
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As habilidades cognitivas são examinadas por meio da bateria de testes CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease), que inclui fluidez de palavras, Boston Naming Test (BNT), mini-exame do estado mental (MMSE), memória de lista de palavras, prática construtiva, recuperação de lista de palavras , reconhecimento de lista de palavras, prática construtiva (recuperar)
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Alterações da linha de base na medição do funcionamento cognitivo após a admissão (3 meses) na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Cutler LR, Hayter M, Ryan T. A critical review and synthesis of qualitative research on patient experiences of critical illness. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Jun;29(3):147-57. doi: 10.1016/j.iccn.2012.12.001. Epub 2013 Jan 9.
- Luke SG, Henderson JM. The Influence of Content Meaningfulness on Eye Movements across Tasks: Evidence from Scene Viewing and Reading. Front Psychol. 2016 Mar 1;7:257. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00257. eCollection 2016.
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. One year outcomes in patients with acute lung injury randomised to initial trophic or full enteral feeding: prospective follow-up of EDEN randomised trial. BMJ. 2013 Mar 19;346:f1532. doi: 10.1136/bmj.f1532.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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