Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace virtuální reality ke zlepšení kognitivních funkcí pacientů na jednotce intenzivní péče

2. května 2019 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Observační studie bude provedena na JIP (jednotka intenzivní péče) zahrnující pacienty s operací srdce (< 5 dnů) a prodlouženým pobytem na JIP (> 5 dnů). Pacienti dostanou 5 minut stimulace virtuální realitou denně. K představení virtuálního světa pacientům poslouží upravená verze brýlí Oculus Rift VR (Facebook inc., USA) se stereoskopickým viděním a stereo zvukem. Integrovaný eye tracker bude měřit okulomotorické reakce, které budou synchronizovány se záznamem fyziologických dat. Všichni účastníci podstoupí neuropsychologické vyšetření po pobytu na JIP a po tříměsíčním sledování. Kvalita života před pobytem na JIP bude zjišťována u příbuzných. Hlavní výslednou proměnnou je explorativní chování (pozornost). Sekundárními výstupy jsou kvalita života a kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří dospělí na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18
  • Mluvte německy nebo francouzsky
  • Jsou schopni se zúčastnit následných měření
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy zraku
  • Kognitivní poruchy
  • Kognitivní poruchy
  • Kraniocerebrální poranění před přijetím na JIP
  • Již přijata na jednotku intenzivní péče (v loňském roce) nebo při reentry
  • Psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti – prodloužený pobyt na JIP (> 5 dní)
Řízená vizuální a akustická stimulace v prostředí virtuální reality
Jiný: Vizuoakustická stimulace
Řízená vizuální a akustická stimulace v prostředí virtuální reality
Pacienti po operaci srdce (< 5 dnů)
Řízená vizuální a akustická stimulace v prostředí virtuální reality
Jiný: Vizuoakustická stimulace
Řízená vizuální a akustická stimulace v prostředí virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pozornosti u pacientů na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v měření pozornosti během a po přijetí (3 měsíce) na JIP
Pozornost se měří prostřednictvím explorativního chování subjektu. To znamená, že k měření pohybů očí, trvání fixace a počtu fixací se používá eye tracker, který lze použít k výpočtu explorativního chování.
Změny od výchozí hodnoty v měření pozornosti během a po přijetí (3 měsíce) na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Po 3 měsících od přijetí na JIP
Kvalita života je zkoumána pomocí dotazníku EuroQol (EQ-5D-5L).
Po 3 měsících od přijetí na JIP
Kognitivní fungování
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v měření kognitivních funkcí po přijetí (3 měsíce) na JIP
Kognitivní schopnosti jsou zkoumány pomocí testové baterie CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease), která zahrnuje tekutost slov, Boston Naming Test (BNT), mini-mentální zkoušku (MMSE), paměť na seznam slov, konstruktivní praxi, vyhledávání seznamu slov. , rozpoznávání seznamu slov, konstruktivní praxe (načítání)
Změny od výchozí hodnoty v měření kognitivních funkcí po přijetí (3 měsíce) na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vizuoakustická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit