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Stimolazione della realtà virtuale per migliorare la funzione cognitiva dei pazienti in terapia intensiva

2 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Verrà condotto uno studio osservazionale in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) includendo pazienti con cardiochirurgia (< 5 giorni) e degenza prolungata in terapia intensiva (> 5 giorni). I pazienti riceveranno 5 minuti di stimolazione della realtà virtuale al giorno. Per presentare il mondo virtuale ai pazienti verrà utilizzata una versione modificata degli occhiali Oculus Rift VR (Facebook inc., USA) con visione stereoscopica e audio stereo. Un eye tracker integrato misurerà le risposte oculomotorie che saranno sincronizzate con la registrazione dei dati fisiologici. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test neuropsicologici dopo la degenza in terapia intensiva e dopo un follow-up di tre mesi. La qualità della vita prima della degenza in terapia intensiva sarà richiesta ai parenti. La principale variabile di risultato è il comportamento esplorativo (attenzione). Gli esiti secondari sono la qualità della vita e il funzionamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da adulti nell'unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > =18
  • Parla tedesco o francese
  • Sono in grado di partecipare alle misurazioni di follow-up
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disabilità visive
  • Disturbi cognitivi
  • Disturbi cognitivi
  • Lesione craniocerebrale prima del ricovero in terapia intensiva
  • Già ricoverato in terapia intensiva (lo scorso anno) o al rientro
  • Disturbi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti - permanenza prolungata in terapia intensiva (> 5 giorni)
Stimolazione visiva e acustica controllata in un ambiente di realtà virtuale
Altro: Stimolazione visuo-acustica
Stimolazione visiva e acustica controllata in un ambiente di realtà virtuale
Pazienti cardiochirurgici (< 5 giorni)
Stimolazione visiva e acustica controllata in un ambiente di realtà virtuale
Altro: Stimolazione visuo-acustica
Stimolazione visiva e acustica controllata in un ambiente di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'attenzione nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale nella misurazione dell'attenzione durante e dopo il ricovero (3 mesi) in terapia intensiva
L'attenzione viene misurata attraverso il comportamento esplorativo del soggetto. Ciò significa che un eye tracker viene utilizzato per misurare i movimenti oculari, la durata della fissazione e il numero di fissazioni, che possono essere utilizzati per calcolare il comportamento esplorativo.
Cambiamenti rispetto al basale nella misurazione dell'attenzione durante e dopo il ricovero (3 mesi) in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
La qualità della vita viene esaminata tramite il questionario EuroQol (EQ-5D-5L).
Dopo 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale nella misurazione del funzionamento cognitivo dopo il ricovero (3 mesi) in terapia intensiva
Le capacità cognitive vengono esaminate tramite la batteria di test CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease), che include fluidità delle parole, Boston Naming Test (BNT), mini-mental state exam (MMSE), memoria dell'elenco di parole, pratica costruttiva, recupero dell'elenco di parole , riconoscimento di elenchi di parole, pratica costruttiva (recupero)
Cambiamenti rispetto al basale nella misurazione del funzionamento cognitivo dopo il ricovero (3 mesi) in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Collaboratori

University of Bern

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01652

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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