Virtuaalitodellisuuden stimulaatio tehostamaan tehohoitopotilaiden kognitiivista toimintaa
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tehohoidon osastolla (ICU) tehdään havainnointitutkimus, johon osallistuvat potilaat, joille on tehty sydänleikkaus (< 5 päivää) ja pitkittynyt tehohoitojakso (> 5 päivää).
Potilaat saavat 5 minuutin virtuaalitodellisuuden stimulaatiota päivässä.
Oculus Rift VR -laseista (Facebook inc., USA) muokattua versiota käytetään stereoskooppisella visiolla ja stereoäänellä esittelemään virtuaalimaailma potilaille.
Integroitu silmänseurantalaite mittaa silmän motorisia vasteita, jotka synkronoidaan fysiologisten tietojen tallennuksen kanssa.
Kaikille osallistujille tehdään neuropsykologiset testit teho-osaston jälkeen ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Omaisilta kysytään elämänlaatua ennen tehohoitoon menoa.
Päätulosmuuttuja on tutkiva käyttäytyminen (huomio).
Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu ja kognitiivinen toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu tehohoidossa olevista aikuisista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > =18
- Puhu saksaa tai ranskaa
- Pystyy osallistumaan seurantamittauksiin
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammat
- Kognitiiviset häiriöt
- Kognitiiviset häiriöt
- Kranioaivovaurio ennen tehohoitoon menoa
- Päästiin jo teho-osastolle (viime vuonna) tai palatessa
- Psykoottiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat - pitkittynyt tehohoitojakso (> 5 päivää)
Hallittu visuaalinen ja akustinen stimulaatio virtuaalitodellisuudessa
|
Hallittu visuaalinen ja akustinen stimulaatio virtuaalitodellisuudessa
|
|
Sydänleikkauspotilaat (< 5 päivää)
Hallittu visuaalinen ja akustinen stimulaatio virtuaalitodellisuudessa
|
Hallittu visuaalinen ja akustinen stimulaatio virtuaalitodellisuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailumittaus tehohoidossa olevilla potilailla
Aikaikkuna: Muutokset huomionmittauksen lähtötasosta teho-osastolle käynnin aikana ja sen jälkeen (3 kuukautta).
|
Huomiota mitataan kohteen tutkivalla käyttäytymisellä.
Tämä tarkoittaa, että katseenseurantalaitetta käytetään silmien liikkeiden, kiinnityksen keston ja kiinnitysten lukumäärän mittaamiseen, jonka avulla voidaan laskea tutkiva käyttäytyminen.
|
Muutokset huomionmittauksen lähtötasosta teho-osastolle käynnin aikana ja sen jälkeen (3 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
Elämänlaatua tutkitaan EuroQol (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella
|
3 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Kognitiivisen toiminnan mittaamisen muutokset lähtötilanteesta teho-osastolle (3 kk) saapumisen jälkeen
|
Kognitiivisia kykyjä tutkitaan CERAD-testiparistolla (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease), joka sisältää sanojen sujuvuuden, Bostonin nimeämistestin (BNT), mielentilatutkimuksen (MMSE), sanalistan muistin, rakentavan käytännön, sanalistan haun. , sanalistan tunnistus, rakentava harjoitus (hae)
|
Kognitiivisen toiminnan mittaamisen muutokset lähtötilanteesta teho-osastolle (3 kk) saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Cutler LR, Hayter M, Ryan T. A critical review and synthesis of qualitative research on patient experiences of critical illness. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Jun;29(3):147-57. doi: 10.1016/j.iccn.2012.12.001. Epub 2013 Jan 9.
- Luke SG, Henderson JM. The Influence of Content Meaningfulness on Eye Movements across Tasks: Evidence from Scene Viewing and Reading. Front Psychol. 2016 Mar 1;7:257. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00257. eCollection 2016.
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. One year outcomes in patients with acute lung injury randomised to initial trophic or full enteral feeding: prospective follow-up of EDEN randomised trial. BMJ. 2013 Mar 19;346:f1532. doi: 10.1136/bmj.f1532.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .