Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság-stimuláció az intenzív osztályos betegek kognitív funkcióinak javítására

2019. május 2. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Megfigyeléses vizsgálatot végeznek az intenzív osztályon (intenzív terápiás osztályon), beleértve a szívműtéten átesett betegeket (< 5 nap) és hosszan tartó intenzív osztályon (> 5 nap). A betegek napi 5 perces virtuális valóság stimulációt kapnak. Az Oculus Rift VR szemüveg (Facebook inc., USA) módosított változata sztereoszkópikus látással és sztereó hanggal mutatja be a virtuális világot a betegeknek. Egy integrált szemkövető méri az oculomotor válaszokat, amelyek szinkronban lesznek a fiziológiai adatok rögzítésével. Minden résztvevő neuropszichológiai vizsgálaton esik át az intenzív osztályon való tartózkodás után, és három hónapos utánkövetés után. Az intenzív osztályon maradás előtti életminőségről a hozzátartozóktól érdeklődnek. A fő kimeneti változó a feltáró viselkedés (figyelem). A másodlagos eredmények az életminőség és a kognitív működés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció az intenzív osztályon lévő felnőttekből áll

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > =18
  • Beszélj németül vagy franciául
  • Képesek részt venni az utóméréseken
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Látássérültek
  • Kognitív károsodások
  • Kognitív károsodások
  • Craniocerebralis sérülés az intenzív osztályra való felvétel előtt
  • Már felkerült az intenzív osztályra (tavaly) vagy a beiratkozáskor
  • Pszichotikus rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek – hosszan tartó intenzív osztályos tartózkodás (>5 nap)
Ellenőrzött vizuális és akusztikus stimuláció virtuális valóságban
Egyéb: Vizuakusztikus stimuláció
Ellenőrzött vizuális és akusztikus stimuláció virtuális valóságban
Szívműtétes betegek (<5 nap)
Ellenőrzött vizuális és akusztikus stimuláció virtuális valóságban
Egyéb: Vizuakusztikus stimuláció
Ellenőrzött vizuális és akusztikus stimuláció virtuális valóságban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelemmérés az intenzív osztályon lévő betegeknél
Időkeret: Változások az alapszinthez képest a figyelemmérésben az intenzív osztályra történő felvétel alatt és után (3 hónap).
A figyelmet az alany exploratív viselkedésén keresztül mérik. Ez azt jelenti, hogy egy szemkövetőt használnak a szemmozgások, a rögzítés időtartamának és a rögzítések számának mérésére, amely felhasználható a feltáró viselkedés kiszámítására.
Változások az alapszinthez képest a figyelemmérésben az intenzív osztályra történő felvétel alatt és után (3 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel után 3 hónappal
Az életminőséget EuroQol (EQ-5D-5L) kérdőív segítségével vizsgálják
Az intenzív osztályra való felvétel után 3 hónappal
Kognitív működés
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a kognitív működés mérésében az intenzív osztályra való felvétel után (3 hónap).
A kognitív képességeket a CERAD teszt akkumulátor (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease) segítségével vizsgálják, amely magában foglalja a szófolyékonyságot, a Boston névadási tesztet (BNT), a mini mentális állapotvizsgálatot (MMSE), a szólista memóriáját, a konstruktív gyakorlatot, a szólista visszakeresését. , szólista felismerés, építő gyakorlat (visszakeresés)
Változások a kiindulási értékhez képest a kognitív működés mérésében az intenzív osztályra való felvétel után (3 hónap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Együttműködők

University of Bern

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-01652

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel