Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy funkcji poznawczych pacjentów oddziałów intensywnej terapii

2 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Na OIT (oddziale intensywnej terapii) zostanie przeprowadzone badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych (< 5 dni) oraz przedłużony pobyt na OIT (> 5 dni). Pacjenci otrzymają 5-minutową stymulację w wirtualnej rzeczywistości dziennie. Zmodyfikowana wersja okularów Oculus Rift VR (Facebook Inc., USA) ze stereoskopowym widzeniem i stereofonicznym dźwiękiem posłuży do zaprezentowania pacjentom wirtualnego świata. Zintegrowany eye tracker będzie mierzyć reakcje okoruchowe, które zostaną zsynchronizowane z zapisem danych fizjologicznych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniom neuropsychologicznym po pobycie na OIT oraz po trzymiesięcznej obserwacji kontrolnej. Jakość życia przed pobytem na OIOM będzie pytana od krewnych. Główną zmienną wyniku jest zachowanie eksploracyjne (uwaga). Wyniki drugorzędne to jakość życia i funkcjonowanie poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych przebywających na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > =18 lat
  • Mów po niemiecku lub francusku
  • Są w stanie uczestniczyć w kolejnych pomiarach
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wzroku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Uraz czaszkowo-mózgowy przed przyjęciem na OIOM
  • Już przyjęty na oddział intensywnej terapii (w zeszłym roku) lub na reentry
  • Zaburzenia psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci - przedłużony pobyt na OIT (> 5 dni)
Kontrolowana stymulacja wizualna i akustyczna w wirtualnej rzeczywistości
Inny: Stymulacja wizualno-akustyczna
Kontrolowana stymulacja wizualna i akustyczna w wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci po operacji serca (< 5 dni)
Kontrolowana stymulacja wizualna i akustyczna w wirtualnej rzeczywistości
Inny: Stymulacja wizualno-akustyczna
Kontrolowana stymulacja wizualna i akustyczna w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar uwagi u pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarze uwagi w stosunku do wartości wyjściowych podczas i po przyjęciu (3 miesiące) na OIOM
Uwaga jest mierzona poprzez eksploracyjne zachowanie podmiotu. Oznacza to, że eye tracker służy do pomiaru ruchów gałek ocznych, czasu trwania fiksacji i liczby fiksacji, co można wykorzystać do obliczenia zachowania eksploracyjnego.
Zmiany w pomiarze uwagi w stosunku do wartości wyjściowych podczas i po przyjęciu (3 miesiące) na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od przyjęcia na OIT
Jakość życia bada się za pomocą kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L).
Po 3 miesiącach od przyjęcia na OIT
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze funkcji poznawczych po przyjęciu (3 miesiące) na OIOM
Zdolności poznawcze są badane za pomocą baterii testowej CERAD (Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru choroby Alzheimera), która obejmuje płynność słów, Boston Naming Test (BNT), badanie stanu psychicznego (MMSE), pamięć listy słów, konstruktywną praktykę, wyszukiwanie listy słów , rozpoznawanie listy słów, konstruktywna praktyka (odzyskanie)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze funkcji poznawczych po przyjęciu (3 miesiące) na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

University of Bern

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Stymulacja wizualno-akustyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj