Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-stimulering for å forbedre kognitiv funksjon hos pasienter på intensivavdelinger

2. mai 2019 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
En observasjonsstudie vil bli utført på intensivavdelingen, inkludert pasienter med hjertekirurgi (< 5 dager) og forlenget opphold på intensivavdelingen (> 5 dager). Pasienter vil motta 5 min Virtual reality-stimulering per dag. En modifisert versjon av Oculus Rift VR-brillene (Facebook inc., USA) med stereoskopisk syn og stereolyd vil bli brukt for å presentere den virtuelle verdenen for pasienter. En integrert øyemåler vil måle oculomotoriske responser som vil bli synkronisert med fysiologisk dataregistrering. Alle deltakerne vil gjennomgå nevropsykologisk testing etter ICU-opphold, og etter en tre måneders oppfølging. Livskvalitet før intensivoppholdet vil bli forespurt fra pårørende. Hovedutfallsvariabel er den utforskende atferden (oppmerksomhet). Sekundære utfall er livskvalitet og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > =18
  • Snakk tysk eller fransk
  • Kan delta i oppfølgingsmålingene
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Synsvansker
  • Kognitive svekkelser
  • Kognitive svekkelser
  • Kraniocerebral skade før innleggelse på intensivavdelingen
  • Allerede innlagt på intensivavdelingen (i fjor) eller ved gjeninnkomst
  • Psykotiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter - forlenget opphold på intensivavdelingen (> 5 dager)
Kontrollert visuell og akustisk stimulering i virtuell virkelighet
Annen: Visuo-akustisk stimulering
Kontrollert visuell og akustisk stimulering i virtuell virkelighet
Hjerteopererte pasienter (< 5 dager)
Kontrollert visuell og akustisk stimulering i virtuell virkelighet
Annen: Visuo-akustisk stimulering
Kontrollert visuell og akustisk stimulering i virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhetsmåling hos pasienter på intensivavdelingen
Tidsramme: Endringer fra baseline i oppmerksomhetsmåling under og etter innleggelse (3 måneder) til intensivavdelingen
Oppmerksomheten måles via utforskende oppførsel til subjektet. Dette betyr at en eyetracker brukes til å måle øyebevegelser, fikseringsvarighet og antall fikseringer, som kan brukes til å beregne den utforskende atferden.
Endringer fra baseline i oppmerksomhetsmåling under og etter innleggelse (3 måneder) til intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Etter 3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Livskvaliteten undersøkes via EuroQol (EQ-5D-5L) spørreskjema
Etter 3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline i kognitiv funksjonsmåling etter innleggelse (3 måneder) til intensivavdelingen
De kognitive evnene undersøkes via CERAD testbatteri (Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease) dette inkluderer ordfluiditet, Boston Naming Test (BNT), mini-mental state examination (MMSE), ordlisteminne, konstruktiv praksis, ordlistehenting , ordlistegjenkjenning, konstruktiv praksis (hente)
Endringer fra baseline i kognitiv funksjonsmåling etter innleggelse (3 måneder) til intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbeidspartnere

University of Bern

Etterforskere

  • Studiestol: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere