Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-stimulering för att förbättra kognitiv funktion hos patienter på intensivvårdsavdelningar

2 maj 2019 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
En observationsstudie kommer att genomföras på ICU (intensivvårdsavdelning) inklusive patienter med hjärtkirurgi (< 5 dagar) och förlängd ICU-vistelse (> 5 dagar). Patienterna kommer att få 5 min virtuell verklighetsstimulering per dag. En modifierad version av Oculus Rift VR-glasögonen (Facebook inc., USA) med stereoskopisk syn och stereoljud kommer att användas för att presentera den virtuella världen för patienter. En integrerad eyetracker kommer att mäta oculomotoriska svar som kommer att synkroniseras med den fysiologiska dataregistreringen. Alla deltagare kommer att genomgå neuropsykologiska tester efter ICU-vistelse och efter tre månaders uppföljning. Livskvalitet inför intensivvårdsvistelsen kommer att efterfrågas från anhöriga. Den huvudsakliga utfallsvariabeln är det utforskande beteendet (uppmärksamhet). Sekundära utfall är livskvalitet och kognitiv funktion.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > =18
  • Tala tyska eller franska
  • Kan delta i uppföljningsmätningarna
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Synnedsättningar
  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Kraniocerebral skada innan inläggning på ICU
  • Redan inlagd på intensiven (förra året) eller vid återinläggning
  • Psykotiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter - förlängd ICU-vistelse (> 5 dagar)
Kontrollerad visuell och akustisk stimulering i en virtuell verklighetsmiljö
Kontrollerad visuell och akustisk stimulering i en virtuell verklighetsmiljö
Hjärtopererade patienter (< 5 dagar)
Kontrollerad visuell och akustisk stimulering i en virtuell verklighetsmiljö
Kontrollerad visuell och akustisk stimulering i en virtuell verklighetsmiljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetsmätning hos patienter på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Förändringar från baslinjen i uppmärksamhetsmätning under och efter inläggning (3 månader) till intensivvårdsavdelningen
Uppmärksamheten mäts via försökspersonens utforskande beteende. Det betyder att en eyetracker används för att mäta ögonrörelser, fixeringslängd och antal fixeringar, som kan användas för att beräkna det utforskande beteendet.
Förändringar från baslinjen i uppmärksamhetsmätning under och efter inläggning (3 månader) till intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Efter 3 månader efter inläggning på ICU
Livskvaliteten undersöks via EuroQol (EQ-5D-5L) frågeformulär
Efter 3 månader efter inläggning på ICU
Kognitiv funktion
Tidsram: Förändringar från baslinjen i kognitiv funktionsmätning efter inläggning (3 månader) till intensivvårdsavdelningen
De kognitiva förmågorna undersöks via CERAD-testbatteri (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease) detta inkluderar ordfluiditet, Boston Naming Test (BNT), mini-mental state examination (MMSE), ordlistminne, konstruktiv övning, ordlisthämtning , ordlista igenkänning, konstruktiv övning (hämta)
Förändringar från baslinjen i kognitiv funktionsmätning efter inläggning (3 månader) till intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01652

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera