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중환자실 환자의 인지기능 향상을 위한 가상현실 자극

2019년 5월 2일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
심장 수술(< 5일) 및 장기 ICU 체류(> 5일) 환자를 포함하는 ICU(중환자실)에서 관찰 연구를 수행할 것입니다. 환자는 하루에 5분 가상 현실 자극을 받게 됩니다. 입체시와 스테레오 사운드를 제공하는 수정된 버전의 Oculus Rift VR 안경(Facebook Inc., USA)을 사용하여 환자에게 가상 세계를 제공합니다. 통합 아이 트래커는 생리학적 데이터 기록과 동기화되는 안구 운동 반응을 측정합니다. 모든 참가자는 ICU 체류 후 및 3개월 후속 조치 후에 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. ICU 입원 전 삶의 질은 친척들에게 물어볼 것입니다. 주요 결과 변수는 탐색적 행동(주의)입니다. 이차 결과는 삶의 질과 인지 기능입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 집중 치료실의 성인으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > =18
  • 독일어나 프랑스어로 말하세요
  • 후속 측정에 참여할 수 있습니다.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 시각 장애
  • 인지 장애
  • 인지 장애
  • ICU 입원 전 두개뇌 손상
  • 이미 중환자실에 입원(작년)했거나 재입원 시
  • 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 - 장기간 ICU 입원(> 5일)
가상 현실 환경에서 제어된 시각 및 음향 자극
다른: 시각 음향 자극
가상 현실 환경에서 제어된 시각 및 음향 자극
심장 수술 환자(< 5일)
가상 현실 환경에서 제어된 시각 및 음향 자극
다른: 시각 음향 자극
가상 현실 환경에서 제어된 시각 및 음향 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 환자의 주의력 측정
기간: ICU 입원 중 및 입원 후(3개월) 주의력 측정 기준선으로부터의 변화
주의력은 주제의 탐색적 행동을 통해 측정됩니다. 즉, 탐색 행동을 계산하는 데 사용할 수 있는 안구 운동, 고정 기간 및 고정 횟수를 측정하는 데 아이 트래커를 사용한다는 의미입니다.
ICU 입원 중 및 입원 후(3개월) 주의력 측정 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 중환자실 입원 후 3개월 후
삶의 질은 EuroQol(EQ-5D-5L) 설문지를 통해 검사됩니다.
중환자실 입원 후 3개월 후
인지 기능
기간: ICU 입원(3개월) 후 인지 기능 측정의 기준선으로부터의 변화
인지 능력은 CERAD 테스트 배터리(알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄)를 통해 검사되며 여기에는 단어 유동성, 보스턴 명명 테스트(BNT), 미니 정신 상태 검사(MMSE), 단어 목록 기억, 건설적 연습, 단어 목록 검색이 포함됩니다. , 단어 목록 인식, 구성 연습(검색)
ICU 입원(3개월) 후 인지 기능 측정의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

협력자

University of Bern

수사관

  • 연구 의자: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01652

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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