Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-stimulatie om de cognitieve functie van patiënten op de intensive care te verbeteren

2 mei 2019 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Op de IC (Intensive care unit) zal een observationeel onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten met een hartoperatie (< 5 dagen) en langdurig verblijf op de IC (> 5 dagen). Patiënten krijgen 5 minuten Virtual Reality-stimulatie per dag. Een aangepaste versie van de Oculus Rift VR-bril (Facebook inc., VS) met stereoscopisch zicht en stereogeluid zal worden gebruikt om de virtuele wereld aan patiënten te presenteren. Een geïntegreerde eye-tracker meet oculomotorische reacties die worden gesynchroniseerd met de fysiologische gegevensregistratie. Alle deelnemers ondergaan neuropsychologisch onderzoek na verblijf op de IC en na een follow-up van drie maanden. De kwaliteit van leven voorafgaand aan het verblijf op de IC wordt bevraagd bij naasten. De belangrijkste uitkomstvariabele is het verkennend gedrag (aandacht). Secundaire uitkomsten zijn de kwaliteit van leven en cognitief functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > =18
  • Spreek Duits of Frans
  • Kunnen deelnemen aan de vervolgmetingen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gezichtsverlies
  • Cognitieve stoornissen
  • Cognitieve stoornissen
  • Craniocerebraal letsel vóór opname op de IC
  • Reeds opgenomen op de intensive care (vorig jaar) of bij heropname
  • Psychotische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten - langdurig verblijf op de IC (> 5 dagen)
Gecontroleerde visuele en akoestische stimulatie in een virtual reality-omgeving
Ander: Visuo-akoestische stimulatie
Gecontroleerde visuele en akoestische stimulatie in een virtual reality-omgeving
Patiënten met een hartoperatie (< 5 dagen)
Gecontroleerde visuele en akoestische stimulatie in een virtual reality-omgeving
Ander: Visuo-akoestische stimulatie
Gecontroleerde visuele en akoestische stimulatie in een virtual reality-omgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsmeting bij patiënten op de intensive care
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in aandachtsmeting tijdens en na opname (3 maanden) op de IC
De aandacht wordt gemeten via verkennend gedrag van de proefpersoon. Dit betekent dat een eyetracker wordt gebruikt om oogbewegingen, fixatieduur en aantal fixaties te meten, waarmee het exploratiegedrag kan worden berekend.
Veranderingen ten opzichte van baseline in aandachtsmeting tijdens en na opname (3 maanden) op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 3 maanden na opname op de IC
De kwaliteit van leven wordt onderzocht via de EuroQol (EQ-5D-5L) vragenlijst
Na 3 maanden na opname op de IC
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in meting van cognitief functioneren na opname (3 maanden) op de ICU
De cognitieve vaardigheden worden onderzocht via CERAD-testbatterij (Consortium om een ​​register op te zetten voor de ziekte van Alzheimer), dit omvat woordvloeibaarheid, Boston Naming Test (BNT), mini-mental state exam (MMSE), woordenlijstgeheugen, constructieve oefening, woordenlijst ophalen , woordenlijstherkenning, constructief oefenen (ophalen)
Veranderingen ten opzichte van baseline in meting van cognitief functioneren na opname (3 maanden) op de ICU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

University of Bern

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01652

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren