Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-stimulering for at forbedre den kognitive funktion hos patienter på intensivafdelinger

2. maj 2019 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
En observationsundersøgelse vil blive udført på intensivafdelingen, herunder patienter med hjertekirurgi (< 5 dage) og forlænget intensivophold (> 5 dage). Patienterne vil modtage 5 minutters Virtual reality-stimulering om dagen. En modificeret version af Oculus Rift VR-brillerne (Facebook inc., USA) med stereoskopisk syn og stereolyd vil blive brugt til at præsentere den virtuelle verden for patienterne. En integreret eye tracker vil måle oculomotoriske responser, der vil blive synkroniseret med den fysiologiske dataregistrering. Alle deltagere vil gennemgå neuropsykologisk test efter ICU-ophold og efter en tre måneders opfølgning. Livskvalitet forud for intensivopholdet vil blive forespurgt fra pårørende. Den vigtigste udfaldsvariabel er den eksplorative adfærd (opmærksomhed). Sekundære resultater er livskvalitet og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > =18
  • Tal tysk eller fransk
  • Kan deltage i opfølgende målinger
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap
  • Kognitive svækkelser
  • Kognitive svækkelser
  • Kraniocerebral skade før indlæggelse på ICU
  • Allerede indlagt på intensivafdelingen (sidste år) eller ved genindlæggelse
  • Psykotiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter - forlænget intensivophold (> 5 dage)
Kontrolleret visuel og akustisk stimulering i en virtual reality-omgivelse
Andet: Visuo-akustisk stimulering
Kontrolleret visuel og akustisk stimulering i en virtual reality-omgivelse
Hjerteopererede patienter (< 5 dage)
Kontrolleret visuel og akustisk stimulering i en virtual reality-omgivelse
Andet: Visuo-akustisk stimulering
Kontrolleret visuel og akustisk stimulering i en virtual reality-omgivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhedsmåling hos patienter på intensiv afdeling
Tidsramme: Ændringer fra baseline i opmærksomhedsmåling under og efter indlæggelse (3 måneder) på intensivafdelingen
Opmærksomheden måles via forsøgspersonens udforskende adfærd. Det betyder, at en eyetracker bruges til at måle øjenbevægelser, fikseringsvarighed og antal fikseringer, som kan bruges til at beregne den eksplorative adfærd.
Ændringer fra baseline i opmærksomhedsmåling under og efter indlæggelse (3 måneder) på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 3 måneder efter indlæggelse på ICU
Livskvaliteten undersøges via EuroQol (EQ-5D-5L) spørgeskema
Efter 3 måneder efter indlæggelse på ICU
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline i kognitiv funktionsmåling efter indlæggelse (3 måneder) på intensivafdelingen
De kognitive evner undersøges via CERAD testbatteri (Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease) dette inkluderer ordfluiditet, Boston Naming Test (BNT), mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), ordlistehukommelse, konstruktiv praksis, ordlistehentning , ordlistegenkendelse, konstruktiv praksis (hente)
Ændringer fra baseline i kognitiv funktionsmåling efter indlæggelse (3 måneder) på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

University of Bern

Efterforskere

  • Studiestol: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Visuo-akustisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner