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Stimulation par réalité virtuelle pour améliorer la fonction cognitive des patients des unités de soins intensifs

2 mai 2019 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Une étude observationnelle sera menée en USI (unité de soins intensifs) incluant des patients ayant subi une chirurgie cardiaque (< 5 jours) et un séjour prolongé en USI (> 5 jours). Les patients recevront 5 minutes de stimulation par réalité virtuelle par jour. Une version modifiée des lunettes Oculus Rift VR (Facebook inc., États-Unis) avec vision stéréoscopique et son stéréo sera utilisée pour présenter le monde virtuel aux patients. Un eye tracker intégré mesurera les réponses oculomotrices qui seront synchronisées avec l'enregistrement des données physiologiques. Tous les participants subiront des tests neuropsychologiques après leur séjour aux soins intensifs et après un suivi de trois mois. La qualité de vie avant le séjour aux soins intensifs sera interrogée auprès des proches. La principale variable de résultat est le comportement exploratoire (attention). Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie et le fonctionnement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée d'adultes en réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> = 18
  • Parle allemand ou français
  • Sont capables de participer aux mesures de suivi
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Déficiences visuelles
  • Déficiences cognitives
  • Déficiences cognitives
  • Lésion craniocérébrale avant l'admission aux soins intensifs
  • Déjà admis aux soins intensifs (l'année dernière) ou à la rentrée
  • Troubles psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients - séjour prolongé en USI (> 5 jours)
Stimulation visuelle et acoustique contrôlée dans un environnement de réalité virtuelle
Autre: Stimulation visuo-acoustique
Stimulation visuelle et acoustique contrôlée dans un environnement de réalité virtuelle
Patients en chirurgie cardiaque (< 5 jours)
Stimulation visuelle et acoustique contrôlée dans un environnement de réalité virtuelle
Autre: Stimulation visuo-acoustique
Stimulation visuelle et acoustique contrôlée dans un environnement de réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'attention chez les patients en soins intensifs
Délai: Changements par rapport au départ dans la mesure de l'attention pendant et après l'admission (3 mois) à l'USI
L'attention est mesurée via le comportement exploratoire du sujet. Cela signifie qu'un eye tracker est utilisé pour mesurer les mouvements oculaires, la durée de fixation et le nombre de fixations, ce qui peut être utilisé pour calculer le comportement exploratoire.
Changements par rapport au départ dans la mesure de l'attention pendant et après l'admission (3 mois) à l'USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Après 3 mois après l'admission aux soins intensifs
La qualité de vie est examinée via le questionnaire EuroQol (EQ-5D-5L)
Après 3 mois après l'admission aux soins intensifs
Fonctionnement cognitif
Délai: Changements par rapport au départ dans la mesure du fonctionnement cognitif après l'admission (3 mois) à l'USI
Les capacités cognitives sont examinées via la batterie de tests CERAD (Consortium pour établir un registre pour la maladie d'Alzheimer) qui comprend la fluidité des mots, le test de dénomination de Boston (BNT), le mini-examen de l'état mental (MMSE), la mémoire de la liste de mots, la pratique constructive, la récupération de la liste de mots , reconnaissance de listes de mots, pratique constructive (récupérer)
Changements par rapport au départ dans la mesure du fonctionnement cognitif après l'admission (3 mois) à l'USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Collaborateurs

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01652

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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