Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция виртуальной реальностью для улучшения когнитивных функций пациентов отделения интенсивной терапии

2 мая 2019 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Обсервационное исследование будет проводиться в ОИТ (отделении интенсивной терапии), включая пациентов с операцией на сердце (< 5 дней) и длительным пребыванием в ОИТ (> 5 дней). Пациенты будут получать 5-минутную стимуляцию виртуальной реальности в день. Для презентации виртуального мира пациентам будет использоваться модифицированная версия очков Oculus Rift VR (Facebook inc., США) со стереоскопическим зрением и стереозвуком. Встроенный айтрекер будет измерять глазодвигательные реакции, которые будут синхронизированы с записью физиологических данных. Все участники пройдут нейропсихологическое тестирование после пребывания в отделении интенсивной терапии и после трехмесячного наблюдения. Качество жизни до пребывания в отделении интенсивной терапии будет запрошено у родственников. Основной переменной результата является исследовательское поведение (внимание). Вторичными результатами являются качество жизни и когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, находящихся в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > =18
  • Говорите по-немецки или по-французски
  • Могут участвовать в последующих измерениях
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нарушения зрения
  • Когнитивные нарушения
  • Когнитивные нарушения
  • Черепно-мозговая травма до поступления в реанимацию
  • Уже поступил в отделение реанимации (в прошлом году) или при повторной госпитализации
  • Психотические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты - длительное пребывание в отделении интенсивной терапии (> 5 дней)
Контролируемая визуальная и акустическая стимуляция в условиях виртуальной реальности.
Другой: Зрительно-акустическая стимуляция
Контролируемая визуальная и акустическая стимуляция в условиях виртуальной реальности.
Пациенты с кардиохирургическими вмешательствами (< 5 дней)
Контролируемая визуальная и акустическая стимуляция в условиях виртуальной реальности.
Другой: Зрительно-акустическая стимуляция
Контролируемая визуальная и акустическая стимуляция в условиях виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внимания у пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в измерении внимания во время и после поступления (3 месяца) в отделение интенсивной терапии
Внимание измеряется исследовательским поведением субъекта. Это означает, что айтрекер используется для измерения движений глаз, продолжительности и количества фиксаций, которые можно использовать для расчета исследовательского поведения.
Изменения по сравнению с исходным уровнем в измерении внимания во время и после поступления (3 месяца) в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Через 3 месяца после поступления в ОРИТ
Качество жизни исследуют с помощью опросника EuroQol (EQ-5D-5L).
Через 3 месяца после поступления в ОРИТ
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в измерении когнитивных функций после поступления (3 месяца) в отделение интенсивной терапии
Когнитивные способности проверяются с помощью набора тестов CERAD (Консорциум по созданию реестра для болезни Альцгеймера), который включает текучесть слов, Бостонский тест именования (BNT), мини-экзамен психического состояния (MMSE), память списка слов, конструктивная практика, извлечение списка слов , распознавание списка слов, конструктивная практика (извлечение)
Изменения по сравнению с исходным уровнем в измерении когнитивных функций после поступления (3 месяца) в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

University of Bern

Следователи

  • Учебный стул: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01652

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться