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Virtual-Reality-Stimulation zur Verbesserung der kognitiven Funktion von Patienten auf der Intensivstation

2. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Auf der Intensivstation wird eine Beobachtungsstudie durchgeführt, an der Patienten mit Herzoperationen (< 5 Tage) und längerem Aufenthalt auf der Intensivstation (> 5 Tage) teilnehmen. Die Patienten erhalten täglich 5 Minuten Virtual-Reality-Stimulation. Um Patienten die virtuelle Welt zu präsentieren, wird eine modifizierte Version der Oculus Rift VR-Brille (Facebook Inc., USA) mit stereoskopischem Sehen und Stereoton verwendet. Ein integrierter Eyetracker misst die okulomotorischen Reaktionen, die mit der physiologischen Datenaufzeichnung synchronisiert werden. Alle Teilnehmer werden nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation und nach einer dreimonatigen Nachuntersuchung neuropsychologischen Tests unterzogen. Die Lebensqualität vor dem Aufenthalt auf der Intensivstation wird bei den Angehörigen abgefragt. Hauptergebnisvariable ist das explorative Verhalten (Aufmerksamkeit). Sekundäre Ergebnisse sind die Lebensqualität und die kognitiven Funktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > =18
  • Sprechen Sie Deutsch oder Französisch
  • Sie können an den Folgemessungen teilnehmen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderungen
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • Schädel-Hirn-Verletzung vor der Aufnahme auf die Intensivstation
  • Bereits auf der Intensivstation aufgenommen (letztes Jahr) oder bei Wiedereintritt
  • Psychotische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten – längerer Aufenthalt auf der Intensivstation (> 5 Tage)
Kontrollierte visuelle und akustische Stimulation in einer Virtual-Reality-Umgebung
Sonstiges: Visuoakustische Stimulation
Kontrollierte visuelle und akustische Stimulation in einer Virtual-Reality-Umgebung
Herzchirurgische Patienten (< 5 Tage)
Kontrollierte visuelle und akustische Stimulation in einer Virtual-Reality-Umgebung
Sonstiges: Visuoakustische Stimulation
Kontrollierte visuelle und akustische Stimulation in einer Virtual-Reality-Umgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsmessung bei Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Veränderungen der Aufmerksamkeitsmessung gegenüber dem Ausgangswert während und nach der Aufnahme (3 Monate) auf die Intensivstation
Die Aufmerksamkeit wird über das explorative Verhalten des Probanden gemessen. Das heißt, mit einem Eyetracker werden Augenbewegungen, Fixationsdauer und Anzahl der Fixationen gemessen, woraus das Erkundungsverhalten berechnet werden kann.
Veränderungen der Aufmerksamkeitsmessung gegenüber dem Ausgangswert während und nach der Aufnahme (3 Monate) auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol-Fragebogens (EQ-5D-5L) untersucht
Nach 3 Monaten nach Aufnahme auf die Intensivstation
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Veränderungen der kognitiven Funktionsmessung gegenüber dem Ausgangswert nach der Aufnahme (3 Monate) auf die Intensivstation
Die kognitiven Fähigkeiten werden mithilfe der CERAD-Testbatterie (Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit) untersucht. Dazu gehören Wortflüssigkeit, Boston Naming Test (BNT), Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE), Wortlistengedächtnis, konstruktives Üben und Abrufen von Wortlisten , Wortlistenerkennung, konstruktives Üben (Abrufen)
Veränderungen der kognitiven Funktionsmessung gegenüber dem Ausgangswert nach der Aufnahme (3 Monate) auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

University of Bern

Ermittler

  • Studienstuhl: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-01652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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