Estimulación de realidad virtual para mejorar la función cognitiva de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos
2 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Se realizará un estudio observacional en la UCI (Unidad de cuidados intensivos) incluyendo pacientes con cirugía cardíaca (< 5 días) y estancia prolongada en la UCI (> 5 días).
Los pacientes recibirán 5 minutos de estimulación de realidad virtual por día.
Se utilizará una versión modificada de las gafas Oculus Rift VR (Facebook Inc., EE. UU.) con visión estereoscópica y sonido estéreo para presentar el mundo virtual a los pacientes.
Un rastreador ocular integrado medirá las respuestas oculomotoras que se sincronizarán con el registro de datos fisiológicos.
Todos los participantes se someterán a pruebas neuropsicológicas después de la estancia en la UCI y después de un seguimiento de tres meses.
Se indagará en los familiares la calidad de vida previa a la estancia en la UCI.
La principal variable de resultado es el comportamiento exploratorio (atención).
Los resultados secundarios son la calidad de vida y el funcionamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por adultos en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > =18
- hablar alemán o francés
- Pueden participar en las mediciones de seguimiento.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Impedimentos visuales
- Deterioros cognitivos
- Deterioros cognitivos
- Lesión craneoencefálica antes del ingreso en la UCI
- Ya ingresado en la unidad de cuidados intensivos (último año) o en reingreso
- Desórdenes psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes - estancia prolongada en UCI (> 5 días)
Estimulación visual y acústica controlada en un entorno de realidad virtual
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Estimulación visual y acústica controlada en un entorno de realidad virtual
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Pacientes de cirugía cardiaca (< 5 días)
Estimulación visual y acústica controlada en un entorno de realidad virtual
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Estimulación visual y acústica controlada en un entorno de realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la atención en pacientes en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la medición de la atención durante y después del ingreso (3 meses) a la UCI
|
La atención se mide a través del comportamiento exploratorio del sujeto.
Esto significa que se utiliza un rastreador ocular para medir los movimientos oculares, la duración de la fijación y el número de fijaciones, que se pueden utilizar para calcular el comportamiento exploratorio.
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Cambios desde el inicio en la medición de la atención durante y después del ingreso (3 meses) a la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: A los 3 meses del ingreso en la UCI
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La calidad de vida se examina a través del cuestionario EuroQol (EQ-5D-5L)
|
A los 3 meses del ingreso en la UCI
|
|
Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la medición del funcionamiento cognitivo después de la admisión (3 meses) a la UCI
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Las habilidades cognitivas se examinan a través de la batería de pruebas CERAD (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease), que incluye fluidez de palabras, Boston Naming Test (BNT), miniexamen del estado mental (MMSE), memoria de listas de palabras, práctica constructiva, recuperación de listas de palabras. , reconocimiento de listas de palabras, práctica constructiva (recuperar)
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Cambios desde el inicio en la medición del funcionamiento cognitivo después de la admisión (3 meses) a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marie- Madlen Jeitziner, Dr., University Hospital of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Cutler LR, Hayter M, Ryan T. A critical review and synthesis of qualitative research on patient experiences of critical illness. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Jun;29(3):147-57. doi: 10.1016/j.iccn.2012.12.001. Epub 2013 Jan 9.
- Luke SG, Henderson JM. The Influence of Content Meaningfulness on Eye Movements across Tasks: Evidence from Scene Viewing and Reading. Front Psychol. 2016 Mar 1;7:257. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00257. eCollection 2016.
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. One year outcomes in patients with acute lung injury randomised to initial trophic or full enteral feeding: prospective follow-up of EDEN randomised trial. BMJ. 2013 Mar 19;346:f1532. doi: 10.1136/bmj.f1532.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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