虚拟现实刺激增强重症监护病房患者的认知功能
2019年5月2日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
一项观察性研究将在 ICU（重症监护病房）进行，包括接受心脏手术（< 5 天）和长期 ICU 住院（> 5 天）的患者。
患者每天将接受 5 分钟的虚拟现实刺激。
具有立体视觉和立体声的 Oculus Rift VR 眼镜（美国 Facebook 公司）的改良版将用于向患者呈现虚拟世界。
集成的眼动仪将测量与生理数据记录同步的动眼神经反应。
所有参与者将在 ICU 入住后和三个月的随访后接受神经心理学测试。
将询问亲属入住 ICU 前的生活质量。
主要结果变量是探索行为（注意力）。
次要结果是生活质量和认知功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Universitätsklinik für Intensivmedizin, Inselspital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括重症监护病房的成年人
描述
纳入标准：
- 年龄 > =18
- 说德语或法语
- 能够参与跟进测量
- 书面知情同意书
排除标准：
- 视力障碍
- 认知障碍
- 认知障碍
- 入住ICU前的颅脑损伤
- 已经进入重症监护病房（去年）或正在重新进入
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者 - 延长 ICU 停留时间（> 5 天）
在虚拟现实环境中控制视觉和听觉刺激
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在虚拟现实环境中控制视觉和听觉刺激
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心脏手术患者（< 5 天）
在虚拟现实环境中控制视觉和听觉刺激
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在虚拟现实环境中控制视觉和听觉刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房患者的注意力测量
大体时间：入住 ICU 期间和之后（3 个月）注意力测量相对于基线的变化
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注意力是通过受试者的探索行为来衡量的。
这意味着眼动仪用于测量眼球运动、注视持续时间和注视次数，可用于计算探索行为。
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入住 ICU 期间和之后（3 个月）注意力测量相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：入住ICU 3个月后
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通过 EuroQol (EQ-5D-5L) 问卷检查生活质量
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入住ICU 3个月后
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认知功能
大体时间：入住 ICU 后（3 个月）认知功能测量相对于基线的变化
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认知能力通过 CERAD 测试电池（建立阿尔茨海默氏病注册联盟）进行检查，包括单词流畅性、波士顿命名测试 (BNT)、迷你精神状态检查 (MMSE)、单词列表记忆、建设性练习、单词列表检索, 词表识别, 建设性练习 (retrieve)
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入住 ICU 后（3 个月）认知功能测量相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marie- Madlen Jeitziner, Dr.、University Hospital of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Brummel NE, Girard TD, Ely EW, Pandharipande PP, Morandi A, Hughes CG, Graves AJ, Shintani A, Murphy E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Dittus RS, Jackson JC. Feasibility and safety of early combined cognitive and physical therapy for critically ill medical and surgical patients: the Activity and Cognitive Therapy in ICU (ACT-ICU) trial. Intensive Care Med. 2014 Mar;40(3):370-9. doi: 10.1007/s00134-013-3136-0. Epub 2013 Nov 21.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Cutler LR, Hayter M, Ryan T. A critical review and synthesis of qualitative research on patient experiences of critical illness. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Jun;29(3):147-57. doi: 10.1016/j.iccn.2012.12.001. Epub 2013 Jan 9.
- Luke SG, Henderson JM. The Influence of Content Meaningfulness on Eye Movements across Tasks: Evidence from Scene Viewing and Reading. Front Psychol. 2016 Mar 1;7:257. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00257. eCollection 2016.
- Needham DM, Dinglas VD, Bienvenu OJ, Colantuoni E, Wozniak AW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. One year outcomes in patients with acute lung injury randomised to initial trophic or full enteral feeding: prospective follow-up of EDEN randomised trial. BMJ. 2013 Mar 19;346:f1532. doi: 10.1136/bmj.f1532.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月16日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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